Результаты контрольно-надзорной деятельности Управления Росздравнадзора по Оренбургской области в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в 2010 году
Одним из направлений деятельности Управления Росздравнадзора в сфере контроля за обращением жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов является проведение проверок соблюдения участниками фармацевтического рынка требований действующего законодательства, регламентирующего ценообразование на ЖНВЛП (контроль за применением цен).
В 2010 году Управлением Росздравнадзора были проведены 137 внеплановых проверок порядка применения цен на ЖНВЛП и 12 контрольно-надзорных мероприятий по контролю за применением цен в рамках плановых проверок оборота лекарственных препаратов более чем в 250 аптечных организациях Оренбургской области. При проведении проверок в 27% проверенных организаций выявлены нарушения законодательства. Основные группы нарушений приведены ниже.
Описание нарушения | Доля учреждений, допустивших нарушение |
Реализация лекарственных препаратов, не имевших на момент проведения проверки зарегистрированной цены | 10% |
Реализация ЖНВЛП по ценам, превышающим предельно установленные с учетом предельных оптовой и розничной надбавок к отпускной цене завода-производителя | 19,5% |
Превышение предельного уровня розничной наценки к фактической отпускной цене завода-изготовителя лекарственного препарата | 4,5% |
Отсутствие в аптечном учреждении информация для покупателей о предельных оптовых ценах, предельных розничных ценах и максимальных ценах (с учётом НДС) на ЖНВЛП, зарегистрированные и внесенные в Государственный Реестр цен (или неполнота, или неактуальность информации) | 2,0% |
По результатам надзорных мероприятий по контролю за применением цен на ЖНВЛП было выдано 42 предписания об устранении нарушений. Во всех случаях выявления нарушений информация направлялась в Прокуратуру Оренбургской области, Министерство здравоохранения Оренбургской области (как лицензирующий орган).
По выявленным нарушениям проведена 21 проверка исполнения выданных предписаний. В 3-х случаях выявлено неполное исполнение предписаний, в связи с чем информация вновь была направлена в Прокуратуру Оренбургской области. В остальных случаях при проведении проверок исполнения предписания было установлено устранение нарушений. Необходимо отметить, что на протяжении 2010 года количество выявляемых нарушений в области обращения ЖНВЛП уменьшалось и в конце 2010 года нарушения практически не выявлялись, что говорит об эффективности и результативности контрольно-надзорных мероприятий, а также об усилении ответственности со стороны должностных лиц аптечных учреждений (организаций) при реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Прокуратурой по представленной Управлением Росздравнадзора информации были возбуждены дела об административном правонарушении и судами приняты приняты решения о привлечении трех должностных лиц к административной ответственности в виде штрафа в размере 4 000 руб.
Управление Росздравнадзора по Оренбургской области в 2011 году будет продолжать контрольно-надзорную деятельность в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Оренбургской области. Управлением также постоянно оказывается информационно - методическая помощь субъектам обращения лекарственных препаратов по вопросам применения цен на лекарственные препараты.
