ExMC/690/CD
Июль 2011
МЭКЕх 02 Проект 5 издания
Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)
Комитет по Управлению (ЕхКУ)
Пересмотр МЭКЕх 02 – Правила процедуры
В июне 2011г. на заседании в Лондоне РГ 1 МЭКЕх был подготовлен настоящий проект 5 издания МЭКЕх 02, Схема сертификации оборудования для применения во взрывоопасных средах – Правила процедуры , в котором учтены комментарии, полученные на заседании ЕхКУ в Берлине в 2010г. (см. ExMC/642B/RM), а также публикация нового стандарта ИСО/МЭК , в отношении которого ЕхКУ принял решение, что он заменит МЭКЕх OD 005 – Требования к системе качества изготовителей.
Настоящее издание также учитывает другие изменения на основании комментариев, полученных от участников Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, и опыта выдачи сертификатов соответствия МЭКЕх, который насчитывает почти 8 лет.
Настоящий проект представлен на рассмотрение ЕхКУ на заседании в Сплите в сентябре 2011г., на котором членам ЕхКУ будет предложено утвердить это новое издание документа.
Предложенные изменения выделены красным цветом.
Адрес: SAI Global Building 286 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australia | Контактная информация: Тел: +6 Факс: +6 e-mail: chris. *****@***com http://www. |
Изменения по сравнению с 4-м изданием выделены красным цветом и включают следующее:
a) Применение термина “международный” стандарт по всему документу для приведения его в соответствие с документом МЭКЕх 01 – Основные правила, в котором даны ссылки на международные стандарты с учетом работы, проводимой ПК 31M
b) Добавление нового раздела 5.8 “Обязанности и ответственность”
c) Добавление раздела 8.2.8 для ссылки на новый OD 024
d) Добавление нового стандарта ИСО/МЭК
e) Разъяснение требований в отношении заявок от ЕхСО и ЕхИЛ
f) Другие изменения, включая редакторскую правку.
СОДЕРЖАНИЕ
Предисловие.. 5
ВВЕДЕНИЕ.. 6
1. Область применения. 9
2. Нормативные ссылки. 9
3. Определения. 9
4. Управление Схемой сертификации оборудования МЭКЕх. 12
5. Принципы Схемы сертификации оборудования МЭКЕх. 12
6. Конфиденциальность. 14
7. Cтраны - участницы.. 14
8. Инструменты МЭКЕх. 15
9. Процедура выдачи Сертификата Соответствия МЭКЕх. 18
10. Использование ЕхПИ и ПОК для национальной сертификации. 21
11. Аккредитация Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий. 22
12. Публикации МЭКЕх. 28
13. Жалобы.. 29
. 30
Заявка от кандидата - Органа-Члена Системы МЭКЕх на участие его страны в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх. 30
. 31
Декларация органа по сертификации, подавшего заявку на аккредитацию в качестве Ех Органа по Сертификации в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх. 31
. 32
Декларация испытательной лаборатории, подавшей заявку на аккредитацию в качестве Испытательной Лаборатории МЭКЕх. 32
Приложение D.. 33
Дополнительная информация, которую должна предоставить. 33
испытательная лаборатория при подаче заявки на аккредитацию в качестве ЕхИЛ.. 33
Международная Электротехническая Комиссия
Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх)
Схема сертификации оборудования, предназначенного для применения во взрывоопасных средах -
Правила процедуры
Предисловие
Настоящая публикация подготовлена Комитетом по Управлению МЭКЕх (ЕхКУ).
Все приложения к настоящей публикации обязательные.
Настоящая публикация непосредственно связана с документом МЭК 01, в котором определены Основные Правила Системы МЭКЕх.
Настоящее издание МЭКЕх 02 вступает в силу немедленно после публикации.
Текст настоящей публикации основан на следующих документах:
Документ | Отчет о голосовании |
ExMC/ХХХ/СD | ExMC/ХХХ/RV |
Настоящее издание Правил процедуры было утверждено для публикации на заседании ЕхКУ ……………. Полную информацию о голосовании за утверждение данной публикации см. в отчете о голосовании, указанном в приведенной выше таблице.
ВВЕДЕНИЕ
МЭКЕх – это единая всемирная система сертификации на основе международных стандартов Международной электротехнической комиссии и ИСО. Она удовлетворяет требованиям стран, в которых национальные стандарты идентичны международным стандартам или очень близки к этим стандартам. МЭКЕх – это действительно глобальная система по своей концепции и практической реализации. Она уменьшает торговые барьеры, связанные с различием критериев оценки соответствия в разных странах, и помогает промышленности открывать новые рынки. Цель этой системы состоит в том, чтобы помочь производителям снизить издержки и затраты времени с помощью создания и поддержания единообразной оценки продукции и защитить пользователей от продукции, не соответствующей необходимому уровню безопасности.
Цель Системы МЭКЕх и ее Схем – способствовать международной торговле взрывозащищенным оборудованием (называемым Ех - оборудованием) с помощью исключения необходимости дублирования испытаний и сертификации при сохранении безопасности. МЭКЕх – это международная система сертификации, распространяющаяся на Ех-изделия и услуги, связанные с Ех - отраслью.
Где обычно применяется Ех оборудование?
Горючие газы, пары и аэрозоли, а также горючие пыли создают потенциально взрывоопасные среды. На следующих производствах присутствуют взрывоопасные среды, в которых применяют Ех-оборудование:
- автозаправочные станции или бензоколонки;
- нефтеочистительные заводы, нефтяные вышки и нефтеперерабатывающие заводы;
- нефтяные и газовые танкеры, морские буровые установки и плавучие системы добычи, хранения и выгрузки нефти;
- предприятия химической промышленности;
- предприятия полиграфической, бумажной и текстильной промышленности;
- операционные в больницах;
- топливные заправки самолетов и ангары;
- производство защитных покрытий;
- угольные шахты;
- станции очистки сточных вод;
- газопроводы и газораспределительные центры;
- транспортировка и хранения и переработка (мукомольное производство) зерна;
- участки обработки древесины;
- сахарорафинадные заводы;
- обработка поверхностей легких металлов, при которой образуются металлическая пыль и тонкие частицы.
Варианты Схемы Сертификации Оборудования МЭКЕх
Схема Сертификации Оборудования МЭКЕх предусматривает:
1. Выдачу единого всемирного Сертификата Соответствия, для чего изготовитель должен успешно пройти:
- испытание и оценку соответствия образцов изделий международным стандартам МЭК или ИСО;
- оценку и проверку производства;
- инспекционный контроль производства.
2. Процесс « Быстрый путь» для стран, в которых в соответствии с правилами необходимо получение национальных сертификатов на взрывозащищенное оборудование или утверждение с помощью признания международных Протоколов Оценки и Испытаний МЭКЕх (ЕхПИ).
Доверие к МЭКЕх
МЭКЕх аккредитует Органы по Сертификации и Испытательные Лаборатории взрывозащищенного электрооборудования только после успешного завершения процесса их оценки в МЭКЕх, который также предусматривает последующий инспекционный контроль. Каждый Орган по Сертификации или Испытательная Лаборатория –кандидат на аккредитацию проходят общий процесс оценки в МЭКЕх с применением принятых международным сообществом стандартов ИСО/МЭК и Руководств по оценке соответствия, а также Документов Технического Руководства МЭКЕх, при этом в качестве экспертов-оценщиков МЭКЕх назначаются эксперты в области врывозащиты из разных стран.
Дополнительная информация
Дополнительную информацию можно получить на Интернет-сайте МЭКЕх: www. (где размещены бесплатные экземпляры Правил и Процедур МЭКЕх), у любого Аккредитованного Органа по Сертификации МЭКЕх или непосредственно в Секретариате МЭКЕх по адресу, указанному на Интернет-сайте МЭКЕх.
Обзор процедур выдачи Сертификатов Соответствия МЭКЕх (СС), ЕхПИ и ПОК
Заявка на ПОК Заявка на ЕхПИ Заявка на СС
| |||
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Схема сертификации оборудования, предназначенного для применения во взрывоопасных средах -
Правила процедуры
Проект 5-го издания
1. Область применения
Настоящая публикация устанавливает Правила Процедуры Схемы МЭК, в дальнейшем называемые "Правила", по сертификации оборудования и систем, предназначенных для применения во взрывоопасных средах и соответствующего требованиям одного или нескольких международных стандартов – МЭК или ИСО, определяющих виды взрывозащиты (Схема Сертификации Оборудования МЭКЕх).
Перечень действующих стандартов публикуется на Интернет - сайте МЭКЕх (www. )
Настоящие Правила связаны с основными Правилам Системы МЭКЕх – МЭКEx 01.
Примечание: Схема Сертификации Оборудования МЭКЕх распространяется на оборудование, соответствующее международным стандартам.
Система МЭКЕх предусматривает лицензирование Знака Соответствия МЭКЕх, правила которого приведены в МЭКEx 04 и Рабочем Документе МЭКЕх OD 022.
2. Нормативные ссылки
Следующие публикации содержат требования, на которые сделаны ссылки в тексте настоящего документа, и которые в связи с этим являются требованиями настоящих Правил. На время публикации настоящих Правил указанные издания были действительными. Комитет по Управлению Ех должен принять решение относительно графика ввода в действие пересмотренных изданий указанных документов.
МЭКЕх 01: 2010, Система сертификации МЭК в соответствии с требованиями стандартов, распространяющихся на оборудование для применения во взрывоопасных средах (Система МЭКЕх). Основные Правила
МЭКEx 03: 2010, Схема сертификации предприятий техобслуживания Ех-оборудования – Правила процедуры
МЭКЕх 04: 2007, Правила лицензирования Знака Соответствия МЭКЕх
ИСО/МЭК 17000: Оценка соответствия — Словарь и общие принципы
ИСО/МЭК Руководство 65: 1996, Общие требования к органам по сертификации продукции
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
ИСО/МЭК :2011, Взрывоопасные среды – Часть 34: Применение систем менеджмента качества изготовителей оборудования
ИСО/МЭК 17025: 2005, Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
3. Определения
Основные термины с соответствующими определениями приведены в ИСО/МЭК 17000.
В Схеме Сертификации Оборудования МЭКЕх используются также следующие определения:
3.1
Схема Сертификации Оборудования МЭКЕх :
Схема МЭК по сертификации оборудования, предназначенного для применения во взрывоопасных средах, распространяющаяся на оборудование с одним или несколькими видами взрывозащиты, на которые распространяются стандарты МЭК, а при отсутствии соответствующих стандартов МЭК - стандарты ИСО.
3.2.
Вид взрывозащиты:
Специальные меры, применяемые в электрооборудовании во избежание воспламенения окружающей взрывоопасной газовой среды.
3.3.
Ех-оборудование:
Устройства, которые полностью или частично применяют для использования электрической энергии и в которых применены один или несколько видов взрывозащиты для работы в потенциально взрывоопасных средах. В частности, это устройства для выработки, передачи, распределения, хранения, измерения, регулирования, преобразования и потребления электрической энергии и устройства электросвязи. Этот термин допускается применять к Ех - компонентам, Ех - системам и неэлектрическому оборудованию.
3.4.
Ех-компонент :
Часть электрического устройства или модуль (кроме кабельного ввода Ех), маркированная (ый) знаком "u", которая (ый) не предназначена (ен) для самостоятельного использования и для которой (ого) необходима дополнительная сертификация, если она (он) включена в электрическое устройство или систему, используемые в потенциально взрывоопасных средах.
3.5.
Ех-система:
Агрегат из соединенных между собой единиц Ех-оборудования, в котором соединение выполнено в соответствии с технической документацией системы для обеспечения соответствия требованиям к взрывозащите.
3.6.
Сертификат Соответствия МЭКЕх (СС):
Документ, выдаваемый в соответствии с настоящими Правилами и удостоверяющий, что должным образом идентифицированное изделие соответствует конкретному стандарту. Сертификат может распространяться на Ех-устройство, Ех - компонент или Ех-систему.
3.7.
Знак соответствия МЭКЕх
Знак соответствия Системы МЭКЕх, лицензию на применение которого выдают в соответствии с МЭКЕх 04 – Система лицензирования Знака соответствия МЭКЕх – Правила и соответствующими Рабочими Документами МЭКЕх (OD)
3.8.
Протокол испытаний МЭКЕх (ЕхПИ ):
Документ, выдаваемый ЕхИЛ, содержащий документально подтвержденную запись полученных результатов оценки и испытаний, утверждаемый ЕхСО, работающим совместно с выдавшей Протокол ЕхИЛ, и подтверждающий, что проверенный тип изделия соответствует указанным стандартам. ЕхПИ может распространяться на полные или частичные испытания по соответствующему стандарту.
3.9.
Протокол оценки качества МЭКЕх (ПОК)
Документ, который содержит результаты оценки на месте Ех Органом по Сертификации (ЕхСО) соответствия системы менеджмента качества изготовителя требованиям Схемы Сертификации Оборудования МЭКЕх. Краткая информация о ПОК размещается на WEB-сайте МЭКЕх: www.
3.10.
Комитет по Управлению Ех (ЕхКУ):
Орган, который осуществляет руководство работой Системы МЭКЕх и подчиняется Совету по Оценке Соответствия МЭК (САВ).
3.11.
Группа по Испытаниям и Оценке Ех (ЕхTAG):
Орган, который занимается практическими вопросами испытаний и оценки в Системе МЭКЕх, и который подчиняется Комитету по Управлению МЭКЕх.
3.12.
Орган-Член Системы МЭКЕх:
Орган, аккредитованный в соответствии с Основными Правилами Системы МЭКЕх, МЭКEx 01, и настоящими Правилами процедуры, и являющийся Национальным Комитетом МЭК или органом, заявленным Комитету по Управлению Ех Национальным Комитетом МЭК.
3.13.
Орган по Сертификации Ех (ЕхСО):
Орган, который аккредитован в соответствии с настоящими Правилами, и который выдает Сертификаты Соответствия МЭКЕх, Протоколы Оценки Качества МЭКЕх и утверждает Протоколы Испытаний МЭКЕх.
3.14.
Испытательная лаборатория МЭКЕх (ЕхИЛ):
Испытательная лаборатория, которая аккредитована в соответствии с настоящими Правилами и которая входит в состав, или работает полностью под контролем, или принадлежит или работает по письменному договору, по меньшей мере, с одним Органом по Сертификации МЭКЕх.
3.15.
Национальные отклонения:
Требования или параметры испытаний, установленные в соответствующем национальном стандарте, которые при применении их к оборудованию, соответствующему только стандарту МЭК, принятому для использования в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, могут обусловить несоответствие данного оборудования национальному стандарту.
Примечания:
1) Когда требование стандарта не применяется в соответствующем национальном стандарте, это также национальное отклонение.
2) Те ограничительные требования национального стандарта, которые относятся к риску взрыва (кроме общих требований безопасности, относящихся к риску пожара, поражения электрическим током или травмам) и не расходятся с критериями соответствующего стандарта, принятого в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, но ограничивают возможность предложения соответствующего оборудования для продажи в данной стране, также считаются национальными различиями.
3.16. Заявитель:
Изготовитель или лицо, которое действует от имени изготовителя и которое обращается в Ех Орган по Сертификации для получения Сертификата Соответствия МЭКЕх, Протокола Испытаний МЭКЕх или Протокола Оценки Качества МЭКЕх.
3.17. Изготовитель:
Организация, находящаяся по указанному адресу или адресам, которая осуществляет или контролирует важнейшие этапы производства, оценки, транспортировки и хранения изделия, что позволяет ей принять на себя ответственность за постоянное соответствие изделия требованиям и нести все обязательства в этой связи.
3.18. Бюллетень МЭКЕх:
Бюллетень, периодичность выхода которого устанавливается по решению Комитета по Управлению Ех, и который содержит подробную информацию о национальных отклонениях.
3.19. Реестр МЭКЕх
Реестр, периодичность выпуска которого устанавливается по решению Комитета по Управлению Ех, и в котором содержится информация о всех ЕхСО и ЕхИЛ, а также перечень всех Сертификатов Соответствия МЭКЕх.
3.20.
Информационный бюллетень МЭКЕх: Бюллетень, издаваемый с периодичностью, определяемой Секретарем Комитета по Управлению Ех, с целью создания рекламы Схемам МЭКЕх среди нынешних и потенциальных пользователей Схем и информирования пользователей о значительных изменениях в Схемах.
3.21.
Сертификат единичной проверки
Сертификат МЭКЕх, который распространяется на произведенное специальное оборудование/системы, в котором каждая единица оборудования имеет уникальное обозначение, и который выдают на единичное устройство или ограниченное число устройств.
3.22.
Документы Технического Руководства МЭКЕх (TGD)
Технические документы, утвержденные ЕхКУ и приведенные на сайте МЭКЕх, которыми руководствуются Группы Оценки МЭКЕх при проведении оценок ЕхИЛ и ЕхСО в соответствии с разделом 11 настоящих Правил.
4. Управление Схемой сертификации оборудования МЭКЕх
Управление Схемой сертификации оборудования МЭКЕх (далее – «Схема») осуществляет Комитет по Управлению Ех (ЕхКУ), чьи обязанности в этом отношении определены в основных Правилах Системы МЭКЕх, документ МЭКEx 01 .
Настоящий документ, МЭКEx 02, устанавливает общие правила и процедуры Схемы сертификации оборудования МЭКЕх. Эти общие правила дополнены Рабочими Документами Схемы. Рабочие Документы доступны всем Органам-Членам МЭКЕх, ЕхСО и ЕхИЛ, включая ЕхСО и ЕхИЛ - кандидатов, и изготовителям, которые подали заявку на Сертификат Cоответствия, ЕхПИ или ПОК МЭКЕх.
Секретарь ЕхКУ отвечает за выпуск и поддержание Рабочих Документов, которые подразделяются на следующие категории:
a) документы, содержащие пояснительные руководства;
b) документы, содержащие правила и процедуры, дополняющие правила и процедуры, установленные в МЭКЕх 02.
ЕхКУ должен быть информирован о сроке действия Рабочих Документов. Рабочие Документы, относящиеся к категории b), должны быть согласованы с ЕхКУ.
5. Принципы Схемы сертификации оборудования МЭКЕх
5.1. Сертификат Соответствия МЭКЕх (СС МЭКЕх)
Схема сертификации оборудования МЭКЕх позволяет изготовителям Ех-оборудования получить Сертификаты Соответствия, которые предназначены для признания во всех странах-участницах как эквивалентные их национальному сертификату. СС МЭКЕх могут также быть признаны в других странах, не участвующих в Схеме МЭКЕх. Сертификат Соответствия может быть выдан любым ЕхСО, аккредитованным в Схеме. Сертификат подтверждает, что конструкция оборудования отвечает требованиям соответствующих международных стандартов МЭК или ИСО, и что изготовитель производит изделие с применением системы качества и соответствующих планов качества, отвечающих требованиям этой Схемы, и под контролем ЕхСО. Требования МЭКЕх к системе качества подробно описаны в ИСО/МЭК и основаны на ИСО 9001, а дополнительные требования зависят от конструкции, процесса изготовления и испытания Ех оборудования.
СС МЭКЕх может быть выдан на изделие со всем многообразием его типов, включая различные процессы и электрические соединения, разные температурные классы, виды взрывозащиты и т. д.
Изготовители, получившие Сертификаты Соответствия МЭКЕх, могут подать заявку на получение лицензии на Знак Соответствия МЭКЕх в аккредитованные для выдачи таких лицензий ЕхСО, список которых приведен на сайте www. , для нанесения его на оборудование, на которое распространяется СС МЭКЕх.
ПРИМЕЧАНИЕ Правила лицензирования Знака Соответствия МЭКЕХ приведены в МЭКЕх 04 и OD 022.
5.2. Метод подачи заявки
ExСО и ExИЛ, одобренные ExКУ в соответствии с настоящими Правилами и соответствующими Рабочими Документами МЭКЕх, могут участвовать в работе Схемы сертификации оборудования MЭКЕх. Заявки от организаций на аккредитацию ExCО или ЕхИЛ для выдачи Сертификатов Соответствия МЭКЕх, ЕхПИ или ПОК могут быть приняты от органов, которые находятся в стране – участнице МЭКЕх. Заявки подают Секретарю ЕхКУ.
См. в МЭКEx 01 перечень стран –участниц МЭКЕх.
5.3. Аккредитация
Органы по сертификации и испытательные лаборатории получают аккредитацию в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх на основании удовлетворительных результатов оценки их компетентности экспертами, назначенными ЕхКУ, которым доверяют регулирующие органы, пользователь, изготовитель и орган по сертификации. Компетентность оценивается в соответствии с Руководством 65 ИСО/МЭК, ИСО/МЭК 17025, и Документами Технического Руководства МЭКЕх.
5.4. Разрешения
ЕхСО имеют право выдавать Сертификаты Соответствия МЭКЕх, ПОК и утверждать ЕхПИ.
5.5. Обмен Сертификатами Соответствия
ЕхСО, находящиеся в странах, в которых не признают Сертификаты Соответствия МЭКЕх или в которых национальные стандарты еще не идентичны стандартам МЭК, должны принимать для рассмотрения ЕхПИ и ПОК МЭКЕх в целях осуществления местной и/или национальной сертификации, тем самым обеспечивая «быстрый путь» проведения местной или национальной сертификации.
ЕхПИ могут охватывать национальные отклонения принимающей страны, являющиеся дополнительными требованиями по отношению к требованиям стандарта МЭК. ЕхСО, принимающий ЕхПИ или ПОК, может проверить полноту документации. Если ЕхСО, принимающий ЕхПИ или ПОК, сочтет, что в этих документах содержатся ошибки, он должен связаться с выдавшим их ЕхСО, прежде чем предпринимать какие-либо действия.
5.6. Цель
Конечная цель Схемы сертификации оборудования МЭКЕх - всемирное признание одного стандарта, одного сертификата и одного знака.
5.7. Единичная проверка
Схема сертификации оборудования МЭКЕх предусматривает выдачу Сертификата МЭКЕх на единичное устройство или ограниченное число устройств, при этом допускается, чтобы ЕхСО не проводил оценку системы качества изготовителя и последующий инспекционный контроль.
При выдаче Сертификата единичной проверки МЭКЕх должен быть подготовлен ЕхПИ в соответствии с настоящими Правилами. В Сертификате единичной проверки МЭКЕх должна быть приведена специальная информация об оборудовании, на которое распространяется Сертификат, например, серийный номер или номера, если Сертификат распространяется на несколько изделий.
Примечание: Процедуры выдачи Сертификатов единичной проверки МЭКЕХ приведены в Рабочем Документе OD 033.
Изготовители и владельцы Сертификата единичной проверки МЭКЕх должны применять сертификат только для оборудования, идентифицированного серийным (и) номером (амии), указанным(и) в сертификате. Использование сертификата для любого другого оборудования запрещено.
.
Формат Сертификата единичной проверки МЭКЕх должен быть таким же, как формат других СС, выдаваемых в настоящей Схеме.
5.8 Обязанности и ответственность участников настоящей Схемы МЭКЕх
Все участники Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, включая изготовителей и организации, которые подают заявки на СС, ЕхПИ или ПОК МЭКЕх, обязаны вести дела профессионально, соблюдая этические нормы, во избежание действий, дезориентирующей информации или жалоб, которые могут подорвать доверие к МЭКЕх.
6. Конфиденциальность
Все участники Схемы сертификации оборудования МЭКЕх должны соблюдать конфиденциальность в отношении любой информации, которую они получают, и принимать все разумные меры к тому, чтобы обязать свой персонал и тех, кто работает с ними по контракту, сохранять конфиденциальность. Оценка эффективности принятых в этом направлении мер должна стать частью оценки МЭКЕх органов по сертификации и испытательных лабораторий (ЕхСО и ЕхИЛ).
7. Cтраны - участницы
7.1. Участие
Чтобы стать участницей Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, страна должна стать членом Системы МЭКЕх и выполнять требования в отношении членства в МЭКЕх, приведенные в МЭКЕх 01. Страны, являющиеся членами Системы МЭКЕх, должны рассматриваться как члены Схемы сертификации оборудования МЭКЕх.
7.2. Национальные отклонения
Орган-Член - кандидат на вступление в Схему сертификации оборудования МЭКЕх должен указать в заявке национальные отклонения от стандарта (стандартов) МЭК.
7.3. Изменения
Орган-Член Системы МЭКЕх должен уведомить ЕхКУ о любых изменениях в национальных отклонениях, указанных в заявке, в течение 3 месяцев.
7.4. Прекращение участия
ЕхКУ может принять решение о прекращении участия страны в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, если Орган-Член будет постоянно нарушать настоящие Правила после получения Органом-Членом Системы МЭКЕх предупреждения от ЕхКУ.
7.6. Выход из Схемы
В случае, если страна прекращает участие в Схеме, ЕхСО в этой стране теряют право выдавать новые Сертификаты Соответствия, ЕхПИ и ПОК МЭКЕх. Выданные Сертификаты Соответствия МЭКЕх и ЕхПИ останутся действительными. Ранее выданные СС и ЕхПИ останутся действительными.
Протоколы Оценки Качества будут действительными в течение 6 месяцев. В течение этого периода изготовитель должен подыскать другой ЕхСО, который согласится подтвердить действие ПОК.
8. Инструменты МЭКЕх
8.1. Сертификат Соответствия МЭКЕх
8.1.1. Выдача
ЕхСО выдает Сертификат Соответствия МЭКЕх на основании ЕхПИ и ПОК. Он подтверждает, что тип Ех оборудования, указанный в Сертификате, соответствует во всех отношениях стандарту (стандартам) МЭК, указанному (указанным) в Сертификате, и что изготовитель, наименование которого приведено в Сертификате, производит изделие в соответствии с системой качества и планом (планами) качества, соответствующими требованиям ИСО/МЭК , и таким образом есть уверенность в том, что Ех оборудование будет производиться в соответствии с конструкцией сертифицированного оборудования. Сертификат МЭКЕх может быть выдан по действующему изданию стандарта МЭК или предыдущему изданию.
Изменение Сертификата Соответствия после публикации нового издания стандарта МЭК не требуется, если иное не установлено ЕхКУ.
Примечание: Последнее издание стандарта обычно определяют на дату выдачи СС.
Сертификаты единичной проверки МЭКЕх могут быть выданы по любому изданию стандарта и после ремонта и капитального ремонта оборудования для проверки соответствия стандарту (ам), например, после модификации выше допустимых по исходной сертификации пределов. Поскольку сертификаты единичной проверки распространяются только на конкретное Ех-оборудование и системы, оценка соответствия изготовителя требованиям ИСО/МЭК не является частью процесса оценки и сертификации.
8.1.2.Структура
ЕхКУ должен принять решение о структуре и содержании Сертификатов Соответствия МЭКЕх.
8.1.3. Содержание
Сертификат Соответствия МЭКЕх должен содержать, по меньшей мере, следующую информацию:
· четкое описание Ех оборудования;
· наименование и адрес изготовителя;
· стандарт МЭК, издание и поправки, если они имеются;
· ссылку на соответствующий ЕхПИ;
· ссылку на соответствующий ПОК, кроме Сертификата единичной проверки;
· требования к Ex –маркировке;
· наименование ЕхСО, выдавшего Сертификат;
· условия безопасного применения, если они имеются;
· параметры искробезопасности для вида взрывозащиты «искробезопасная электрическая цепь», если он применяется;
· ссылку на инструкции изготовителя;
· серийный номер и другую уникальную идентификацию для Сертификата единичной проверки.
8.2. Протокол Испытаний МЭКЕх (ЕхПИ)
8.2.1. Составление Протокола Испытаний (ЕхПИ)
ЕхИЛ готовит и выдает ЕхПИ, а ЕхСО, работающий совместно с ЕхИЛ, проверяет и подтверждает его правильность. В ЕхПИ вносят результаты оценки, экспертизы и испытания конструкции изделия с целью проверки соответствия Ех оборудования требованиям заявленных стандартов. ЕхКУ должен разработать и поддерживать стандартные формы бланков ЕхПИ по всем стандартам, используемым в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх. ЕхСО может использовать выделенную часть первой страницы ЕхПИ или отдельную страницу для подтверждения правильности ЕхПИ.
8.2.2. Описание оборудования
ЕхПИ должен содержать четкое описание Ех-оборудования или изменения уже сертифицированного оборудования, наименование и адрес заявителя и изготовителя и информацию об издании стандарта МЭК и поправках, если они имеются. В нем должны быть приведены, если это необходимо, по каждому разделу соответствующего стандарта краткие требования и результаты испытаний и экспертизы. ЕхПИ должен также содержать информацию, необходимую для идентификации Ех-оборудования, например, обозначение типа, технические данные, описание и фотографии.
8.2.3. Структура
ЕхКУ должен разработать документ, определяющий требования к структуре и содержанию ЕхПИ.
8.2.4. Выдача
ЕxПИ является подтверждающим документом, который выдают вместе с Сертификатом Соответствия МЭКЕх. ЕхПИ также могут быть выданы отдельно при условии их утверждения ЕхСО, работающим совместно с данной ЕхИЛ. Допускается, чтобы ЕхПИ содержали результаты оценки Ех-оборудования с учетом заявленных местных и/или национальных различий, если они являются дополнительными к требованиям стандарта МЭК, и могут быть использованы другими ЕхСО при выполнении местной и/или национальной сертификации оборудования. ЕхПИ может быть выдан на отдельные разделы и результаты испытаний по стандарту, при этом ЕхСО несут ответственность за гарантию того, что они располагают ExПИ, распространяющимся на полную оценку по стандарту(ам).
8.2.5. Ограничения
Поскольку ЕхПИ являются основанием для выдачи Сертификатов Соответствия МЭКЕх, они не должны использоваться ни в какой форме рекламы или для продвижения продаж во избежание неправильного представления информации.
8.2.6. Копии
Если необходима копия ЕхПИ, он должен быть воспроизведен полностью.
8.2.7. Обеспечение соответствия
Изготовитель отвечает за то, чтобы все Ех-оборудование, на которое выдан ЕхПИ, соответствовало конструкции сертифицированного оборудования. Невыполнение этого требования или любое другое неправильное применение ЕхПИ может привести к приостановке действия или аннулированию связанного с ним Сертификата Соответствия Органом по Сертификации МЭКЕх.
8.2.8 Испытания на других площадках
Несмотря на то, что предполагается, что испытания должны быть проведены в собственных помещениях ЕхИЛ, МЭКEx OD 024 распространяется на случаи, когда испытание должно быть проведено у изготовителя или конечного потребителя или у обоих.
ПРИМЕЧАНИЕ: Такие испытания могут включать в себя испытания с полным или частичным присутствием представителей лаборатории.
8.3. Протокол Оценки Качества МЭКЕх (ПОК)
8.3.1. Оценка системы менеджмента качества изготовителя
Изготовитель может подать в любой ЕхСО заявку на оценку своей системы менеджмента качества (СМК). ЕхСО должен оценить соответствие СМК и связанных с ней планов качества, относящихся к Ех-оборудованию, требованиям ИСО/МЭК . Чтобы показать, как система качества обеспечивает изготовление оборудования в соответствии с требованиями, изготовитель должен предоставить ЕхСО копию плана качества для Ех-оборудования или категорий оборудования, перечисленных в ПОК. Изготовитель может представить доказательства соответствия системы качества, например, документы о ее сертификации/регистрации по ИСО 9001 компетентным органом. ЕхСО должен учесть эти доказательства при принятии решения об объеме необходимой оценки. Оценка должна включать «оценку на месте» у изготовителя для подтверждения применения системы качества и соответствующих планов качества.
8.3.2. Содержание
ПОК является подтверждающим документом, который выдают вместе с Сертификатом Соответствия МЭКЕх. ПОК также может быть выдан отдельно ЕхСО, который ведет запись оценки соответствия системы качества изготовителя требованиям к Ех системе качества Программы Сертификации Оборудования МЭКЕх, предназначенной для обеспечения постоянного соответствия Ех изделий характеристикам, указанным в ЕхПИ. Срок действия ПОК ограничен (3 года), и он может быть отозван или его действие может быть приостановлено, если результаты промежуточных контрольных проверок будут неудовлетворительными. Секретарь ЕхКУ ведет общий реестр выданных ПОК. ЕхСО должен обеспечить, чтобы в общем реестре поддерживалась последняя информация о ПОК. Секретарь ЕхКУ должен быть немедленно уведомлен о приостановке действия или аннулировании ПОК.
8.3.3. Структура
ЕхКУ должен разработать документ, определяющий требования к качеству в Схеме, а также структуру и содержание ПОК.
8.3.4. Выдача
ПОК является подтверждающим документом, который выдают вместе с Сертификатом Соответствия МЭКЕх. ПОК также может быть выдан отдельно для признания его другими ЕхСО при национальной сертификации оборудования. ПОК должен относиться к конкретной производственной площадке (площадкам).
Краткий отчет о ПОК размещают на WEB-сайте МЭК Ех: www. . В нем содержится, по меньшей мере, следующая информация: местонахождение производственной площадки (площадок), тип изделия, вид взрывозащиты изготавливаемого оборудования и дата окончания действия ПОК.
8.3.5. Ограничения
Поскольку ПОК - это документ, используемый для подготовки Сертификатов Соответствия МЭКЕх, и основа для продолжения производства, он не должен использоваться ни в какой форме рекламы или продвижения продажи во избежание неправильного представления информации.
8.3.6. Копии
Если необходима копия ПОК, он должен быть воспроизведен полностью.
8.3.7. Инспекционный контроль
Если выдан Сертификат Соответствия МЭКЕх, ЕхСО, выдавший СС, должен проводить сам или обеспечить проведение периодического инспекционного контроля сертифицированного Ех-оборудования, включая экспертизу документации и оценку соответствия системы менеджмента качества изготовителя требованиям ИСО/МЭК . ЕхСО, выдавший СС, может сам провести инспекционный контроль или договориться с другим ЕхСО о проведении этой работы. Интервал проведения инспекционного контроля, проверок, оценок и испытаний устанавливает выдавший ПОК ЕхСО в соответствии с требованиями Схемы сертификации оборудования МЭКЕх и в зависимости от эффективности планов качества изготовителя, при этом минимальный интервал должен быть:
a) При наличии у изготовителя системы качества по ИСО 9001, сертифицированной органом, аккредитованным членом IAF, не более 18 месяцев
b) Для изготовителей, не имеющих системы качества по ИСО 9001, сертифицированной органом, аккредитованным членом IAF, не более 12 месяцев
c) Если изменения у изготовителя могут повлиять на соответствие требованиям к системе менеджмента качества, например, при изменении местонахождения предприятия, - по решению ЕхСО.
При определении интервала между проверками необходимо учитывать наличие у изготовителя сертифицированной компетентным органом действующей системы качества по ИСО 9001.
8.4. Знак соответствия МЭКЕх
Заявители, получившие СС МЭКЕх, могут подать заявку на лицензию на применение Знака Соответствия МЭКЕх в соответствии с Правилами применения Знака Соответствия МЭКЕх – МЭКЕх 04 - и соответствующими Рабочими Документами, например, OD 022, утвержденными ЕхКУ и приведенными на сайте МЭКЕх: www. .
9. Процедура выдачи Сертификата Соответствия МЭКЕх
9.1. Заявка
Заявитель может подать заявку на Сертификат Соответствия МЭКЕх любому ЕхСО, аккредитованному по соответствующему стандарту (стандартам). Если заявитель – это лицо, действующее от имени изготовителя, заявитель должен представить подтверждение, что ему разрешено выполнять действия от имени изготовителя в отношении заявки и что изготовитель обязуется соблюдать Правила Схемы и выполнять обязательства перед Схемой МЭКЕх.
ПРИМЕЧАНИЕ: МЭКЕх 02A - это “Руководство для заявителей”, которое помогает изготовителям подготовить заявку на Сертификат Соответствия МЭКЕх. Документ размещен на сайте МЭКЕх http://www. /guides. htm
9.2. Документация
Заявитель должен представить документацию с описанием средств взрывозащиты Ех- оборудования. В представляемой заявителем документации должно быть точно идентифицировано Ех-оборудование, которое требуется сертифицировать, стандарт (ы), по которому (ым) должна быть проведена сертификация и изготовитель, ответственный за соответствие конструкции изделий конструкции сертифицированного оборудования.
Документация может включать в себя ЕхПИ и ПОК, выданные другими ЕхСО.
Документация должна быть на английском языке или сопровождаться переводом на английский язык.
ЕхКУ должен разработать и поддерживать документ, определяющий требования к документации, представляемой при подаче заявки на СС МЭКЕх, ЕхПИ или ПОК. Refer to IECEx 02A, Guide to applicants.
Документация может быть представлена на бумажном носителе или в электронном формате. Если используется электронный формат, это должен быть файл обычно применяемого формата, как определено ЕхКУ, например, PDF или TIFF , на обычно применяемом носителе, например, CD-Rom, DVD-Rom или может быть применена другая технология передачи данных.
9.3. Образцы
Заявитель должен представить те образцы Ех-оборудования, которые ЕхСО сочтет необходимыми.
9.4. Экспертиза документации и оценка/испытание образцов
ЕхСО должен договориться с ЕхИЛ, с которой он работает, об экспертизе документации и образца (образцов) с целью проверки соответствия конструкции Ех-оборудования стандарту (стандартам). ЕхИЛ должна проверить соответствие образца (образцов) документации, испытать образцы, как указано в стандарте (стандартах) и составить ЕхПИ.
Особое внимание следует обратить на требования к документации в стандарте МЭК 60079-0, в соответствии с которыми предоставляемая изготовителем документация должна включать в себя руководство по применению, монтажу, техобслуживанию и ремонту взрывозащищенного оборудования.
9.5. Утверждение ЕхПИ и ПОК и выдача СС МЭКЕх
После удовлетворительного завершения работы ЕхСО должен проверить и утвердить ЕхПИ и ПОК и поместить краткий отчет от них на WEB - сайте МЭКЕх: www. . Если результаты проверки удовлетворительные, а заявка включает запрос на выдачу СС МЭКЕх, ЕхСО должен выдать заявителю СС МЭКЕх в соответствии с соответствующим Рабочим Документом МЭКЕх. Изготовитель и ЕхСО должны сохранять комплекты документации, на которую сделаны ссылки в Сертификате, включая ЕхПИ и документацию изготовителя.
ЕхПИ и/или ПОК могут быть выданы отдельно без выдачи СС МЭКЕх.
9.6. Изменения
Если изготовитель пожелает внести изменение в сертифицированное Ех-оборудование, на которое распространяется ЕхПИ, он должен обратиться в ЕхСО, выдавшему Сертификат Соответствия МЭКЕх, представив описание изменения и мер, принятых для обеспечения соответствия стандартам (стандарту). ЕхСО должен организовать выполнение необходимой работы для проверки соответствия Ех-оборудования с изменениями стандарту (стандартам). ЕхСО должен выдать дополнение к Сертификату, разрешающее такое изменение. Структура и содержание дополнения к Сертификату должны быть установлены ЕхКУ. ЕхКУ должен определить степень изменения, при которой достаточно дополнения к исходному Сертификату, и после консультации с изготовителем может принять решение, что в результате изменения должен быть выдан новый СС МЭКЕх.
9.7. Обеспечение соответствия
Изготовитель несет ответственность за то, чтобы все Ех оборудование, на которое нанесен Знак Соответствия МЭКЕх, и все оборудование, характеризуемое как "сертифицированное МЭКЕх", соответствовало конструкции сертифицированного оборудования. При невыполнении этого требования и другом неправильном использовании Знака или Сертификата Соответствия МЭКЕх, действие Сертификата Соответствия МЭКЕх может быть приостановлено или он может быть аннулирован ЕхСО.
9.8. Процедура сертификации лицензированного оборудования
Оборудование, производимое или продаваемое по лицензии вторым изготовителем (лицензиатом) с новым названием изделия, может быть сертифицировано на имя лицензиата на основе сертификата, выданного первому изготовителю (лицензиару). На основе лицензионного соглашения лицензиат может подать заявку на сертификат со ссылкой на техническую документацию и ЕхПИ к первоначальному сертификату, выданному лицензиару. Если лицензиат только продает сертифицированное изделие, ЕхСО должен провести оценку соответствующих частей СМК и выдать ПОК. Если лицензиат изготавливает изделие, применяются требования раздела 9.5.
9.9. Сохраняемая документация
Подавая заявку в ЕхСО, изготовитель разрешает ЕхСО хранить для обращения к ним в будущем фотографии, техническую документацию и, по соглашению с заявителем, образцы, или для крупногабаритного оборудования, части оборудования. Этот справочный материал должен быть конфиденциальным.
9.10. Дополнительные сборы
Заявитель из страны, не участвующей в Системе МЭКЕх, или лицо, действующее от имени заявителя из такой страны, должны вносить свой вклад в бюджет Схемы МЭКЕх в форме дополнительного сбора за каждую заявку в размере, установленном ЕхКУ. Дополнительный сбор принимает ЕхСО, принявший заявку, и переводит деньги на счет МЭКЕх.
Примечание: Размер дополнительных сборов установлен в Рабочем Документе МЭКЕх OD 019.
9.11. Приостановка действия или аннулирование
Действие Сертификата Соответствия МЭКЕх может быть приостановлено или он может быть аннулирован выдавшим его ЕхСО в следующих случаях:
- владелец требует его аннулирования;
- он используется вводящим в заблуждение образом;
- Ех-оборудование более не соответствует конструкции сертифицированного оборудования или ПОК более не распространяется в достаточной мере на соответствующее Ех - оборудование;
- система качества и соответствующий план качества изготовителя более не дают гарантии того, что Ех оборудование будет производиться в соответствии с конструкцией сертифицированного оборудования.
ЕхСО должен своевременно уведомить изготовителя о такой приостановке действия или аннулировании Сертификата и указать причину (причины).
В период приостановки действия Сертификата или после его аннулирования изготовитель не имеет права представлять Ех-оборудование как "Сертифицированное МЭКЕх”, а также наносить на него Знак Соответствия МЭКЕх. Это не относится к оборудованию, поставки которого произведены до аннулирования Сертификата.
СС МЭКЕх также может быть отменен ЕхСО в следующих случаях:
- СС был выдан ошибочно;
- оценка, выполненная ЕхИЛ, была неполной;
- конструкция оборудования не может считаться взрывозащищенной.
В этом случае ЕхСО должен немедленно уведомить об аннулировании Сертификата Секретаря ЕхКУ и изготовителя с указанием причин (ы). После аннулирования Сертификата изготовитель не имеет права представлять Ех-оборудование как "Сертифицированное МЭКЕх”, а также наносить на него Знак Соответствия МЭКЕх. Оборудование, поставки которого произведены до аннулирования Сертификата, должно быть изъято с рынка и из взрывоопасной зоны.
9.12.Уведомление об аннулировании Сертификата Соответствия МЭКЕх
После аннулирования Сертификата Соответствия МЭКЕх ЕхСО, выдавший этот Сертификат, должен немедленно уведомить об этом Секретаря ЕхКУ. Информация об аннулировании Сертификата должна быть передана другим ЕхСО и опубликована.
10. Использование ЕхПИ и ПОК для национальной сертификации
10.1. Общие требования
В случаях, когда необходима независимая местная и/или национальная сертификация, Схема сертификации оборудования МЭКЕх предусматривает ускорение этого процесса через признание ЕхПИ и ПОК.
ЕхСО должны принимать ЕхПИ и ПОК, выданные другими ЕхСО в соответствии с этими правилами, для выдачи местных и/или национальных сертификатов. Это не исключает проведения технической экспертизы принимающим ЕхСО в соответствии с Руководством 65 ИСО/МЭК. Любая дополнительная работа, проводимая ЕхСО, принимающим ЕхПИ и ПОК, не должна выходить за рамки следующего без предварительного контакта с выдавшим их ЕхСО:
а) проверка соответствия с учетом местных и/или национальных отклонений по сравнению со стандартами МЭК, если данные отклонения не были учтены ЕхСО при выдаче ЕхПИ;
b) установление тождества Ех оборудования, представленного на сертификацию, с оборудованием, на который выдан ЕхПИ;
c) проверка соответствия с учетом местных и/или национальных отклонений от документа МЭКЕх, используемого для оценки системы качества изготовителя, если эти местные и/или национальные отклонения не были учтены ЕхСО, выдавшим ПОК.
10.2. Национальная сертификация
Если заявитель обращается к ЕхСО за национальной сертификацией или утверждением Ех- оборудования на основании ЕхПИ, к его заявке должна быть приложена копия ЕхПИ. Дополнительно в целях, указанных в п. 10.1., ЕхСО может запросить образец Ех- оборудования и копии документации, на которую сделаны ссылки в протоколе.
Национальный Орган-Член должен информировать Секретаря о любых требованиях национальной сертификации, выходящих за рамки требований для получения СС МЭКЕх. Об изменениях этих требований необходимо как можно скорее уведомить Секретаря, чтобы он располагал самой последней информацией.
10.3. Соответствие правилам
Заявитель должен выполнять Правила Процедуры ЕхСО и подтвердить свою готовность выполнять все соответствующие требования, касающиеся, например, инспекционного контроля предприятия и оплаты гонораров.
10.4. Апелляции
Если ЕхСО, принимающий ЕхПИ или ПОК для признания, сочтет, что протокол выдан ошибочно, ЕхСО, составивший протокол (ы), должен быть проинформирован об этом как можно скорее. Если заинтересованные ЕхСО придут к разным заключениям, вопрос может быть передан на рассмотрение в Апелляционный Совет. Если изготовителю или заявителю будет отказано в выдаче ЕхПИ, ПОК или СС МЭКЕх или выданный Сертификат Соответствия будет приостановлен или аннулирован и изготовитель или заявитель будет не согласен с этим решением, он может подать апелляцию в Апелляционный Совет МЭКЕх.
11. Аккредитация Органов по Сертификации и Испытательных Лабораторий
Примечание: Если заявка подана на аккредитацию органа по сертификации, который намерен работать с уже аккредитованными ЕхИЛ, оценка осуществляться в соответствии с настоящей главой.
Заявки на аккредитацию от сертификационного органа и связанной с ним испытательной лаборатории могут быть поданы совместно или в виде одной комбинированной заявки и оценка по п.11.1 и 11.2 может быть совмещена.
11.1. Аккредитация Органов по Сертификации
11.1.1. Условия аккредитации
Орган по Сертификации будет аккредитован как ЕхСО Комитетом по Управлению Ех и ему будет предоставлено право выдавать Сертификаты Соответствия МЭКЕх, ЕхПИ и ПОК по указанным стандартам согласно процедурам, приведенным в пп. 11.и при соблюдении следующих условий:
- Орган по Сертификации должен находиться в стране-участнице;
- Орган по Сертификации должен работать в признанной на национальном уровне системе сертификации или утверждения по указанным видам взрывозащиты;
- компетентность Органа по Сертификации в соответствии с настоящими Правилами должна быть подтверждена оценкой. Оценивают общую компетентность, эффективность, опыт, знание соответствующих стандартов и видов или принципов взрывозащиты, включенных в эти стандарты, квалификацию, необходимую для проведения оценок систем менеджмента качества, а также соответствие Руководству ИСО/МЭК 65. Аккредитация в другой Схеме МЭК или аккредитация признанным национальным органом по аккредитации должны учитываться. В этих случаях ЕхКУ должен принять решение относительно необходимого объема оценки;
· Орган по сертификации не должен входить в состав или находиться под влиянием интересов изготовителей в связи с Ех-продукцией или услугами.
- Орган по Сертификации должен включать в свой состав или иметь соглашение на использование ЕхИЛ, аккредитованной ЕхКУ в соответствии с настоящими Правилами по соответствующим видам взрывозащиты.
11.1.2. Заявка
Заявка на аккредитацию Органа по Сертификации по одному или более стандартам, принятым в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, должна быть подана Органом по Сертификации - кандидатом через национальный Орган-Член Системы МЭКЕх.
Заявки от органов по сертификации-кандидатов должны быть одобрены Органом-Членом страны, в которой работает орган по сертификации - кандидат. Это одобрение должно поступить к Секретарю ЕхКУ до принятия заявки.
Заявка должна быть подана Секретарю ЕхКУ вместе с декларацией, приведенной в
Если независимая национальная сертификация или утверждение необходимы в стране как условие поставки изделия для использования в этой стране, Орган по Сертификации-кандидат должен сделать заявление, что национальная сертификация или утверждение могут быть выполнены на основе ЕхПИ. Если необходимо учесть национальные различия или выполнить другие условия, они должны быть заявлены Органом-Членом МЭКЕх и информация должна быть опубликована в Бюллетене МЭКЕх. Для каждой страны должно быть не более одного набора национальных различий.
Подавая заявку, Орган по Сертификации –кандидат соглашается выполнять Правила Схемы МЭКЕх и следовать кодексу профессионального поведения МЭКЕх, который включает требование всегда поддерживать принципы и цели МЭКЕх.
После принятия заявки Орган по Сертификации – кандидат принимают в качестве члена в Комитет Органов по Оценке Соответствия МЭКЕх, называемый ExTAG (Группа Оценки и Испытаний МЭКЕх) с полным правом голосования.
11.1.3. Признание ЕхПИ
Орган по Сертификации - кандидат должен представить следующую информацию, относящуюся к признанию ЕхПИ, Секретарю ЕхКУ:
- письменную информацию о процедурах и правилах сертификации или утверждения на национальном уровне;
- должен ли зарубежный изготовитель подавать заявку на сертификацию или утверждение через представителя, постоянно проживающего в данной стране.
11.1.4. Оценка
Должна быть проведена оценка Органа по Сертификации-кандидата с целью определения выполнения им условий п. 11.1.1. Оценка должна быть выполнена экспертами, назначенными ЕхКУ. Группу по оценке должен возглавлять Ведущий Эксперт, назначенный ЕхКУ, и в ее составе должен быть по меньшей мере один член из ЕхСО.
Когда одновременно оценивают также испытательную лабораторию, экспертная группа может включать одного члена из ЕхИЛ.
К этой работе могут быть привлечены эксперты с опытом работы в ЕхСО или ЕхИЛ и эксперты с современными знаниями стандартов и вопросов сертификации.
Кандидату должны быть сообщены фамилии и должности в группе оценки экспертов, предложенных ЕхКУ. Кандидаты могут возразить "по какой-либо причине " (причины необходимо указать) против назначения экспертов.
Кандидат, оценка которого будет осуществляться, должен подтвердить готовность оплатить профессиональные гонорары экспертам в размере, установленном ЕхКУ, и возместить умеренные затраты на проезд и проживание в связи с оценкой. Смета этих расходов должна быть представлена кандидату заранее и согласована с ним.
Группы оценки МЭКЕх должны отчитываться перед Секретарем ЕхКУ, который должен руководить проведением всех оценок, включая назначение экспертов–оценщиков из списка экспертов, утвержденных ЕхКУ, для обеспечения проведения оценок в установленные сроки и в соответствии с требованиями Схемы.
11.1.5. Урегулирование разногласий
При выполнении оценки эксперты должны подготовить проект протокола, который должен быть обсужден с руководством Органа по Сертификации - кандидата. Во время этого обсуждения должны быть по возможности урегулированы все разногласия между экспертами и кандидатом.
11.1.6. Отчет, представляемый в ЕхКУ
Эксперты-оценщики должны представить в ЕхКУ конфиденциальный отчет (а его копию - представителям Органа по Сертификации-кандидата), содержащий их заключения и рекомендации, с учетом декларации, представленной вместе с заявкой. Кандидат может присутствовать на заседании ЕхКУ или представить письменные комментарии, чтобы ответить на вопросы, касающиеся его заявки.
11.1.7. Аккредитация
ЕхКУ должен принять решение об аккредитации Органа по Сертификации - кандидата на заседании или по переписке. В последнем случае о решении должно быть сообщено на следующем заседании ЕхКУ, и в протоколе заседания должна быть сделана запись.
11.1.8. Уведомление
Если решение ЕхКУ положительное, Секретарь ЕхКУ должен письменно сообщить об этом Органу по Сертификации-кандидату.
Если решение ЕхКУ отрицательное, Председатель ЕхКУ может, в зависимости от результатов, предложить органу-кандидату следующее:
- отозвать заявку;
- согласиться на новую оценку.
11.1.9. Изменения
Каждый Аккредитованный Орган по Сертификации должен информировать Секретаря ЕхКУ об изменениях в информации, представленной в соответствии с пп. 11.1.2. и 11.1.3.
11.1.10. Расширение области аккредитации
Если ЕхСО желает расширить область своей аккредитации для работы по другим стандартам, принятым в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, заявка должна быть подана Секретарю ЕхКУ. Если оценка ЕхСО проводилась в последние 5 лет, члены экспертной группы, которые оценивали ЕхСО, должны представить свои комментарии по заявке.
Секретарь ЕхКУ совместно с Председателем МЭКЕх должны решить на основании имеющейся информации какая оценка - полная или ограниченная - требуется для расширения области аккредитации. Решение должно быть сообщено на следующем заседании ЕхКУ.
11.1.11. Сообщение о принятых решениях
ЕхКУ может делегировать право принимать решения в соответствии с п.11.1.10. Председателю или Заместителю Председателя ЕхКУ по переписке между заседаниями. Это решение должно быть объявлено на следующем заседании ЕхКУ и занесено в протокол заседания.
11.1.12. Повторная оценка
С помощью повторной оценки в объеме и с частотой, которые он сочтет необходимыми, ЕхКУ должен проверять, продолжают ли ЕхСО выполнять условия п.11.1.1.
11.1.13. Выход из Схемы сертификации оборудования МЭКЕх
ЕхСО, желающий выйти из Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, должен уведомить об этом Секретаря ЕхКУ через Орган - Член Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, по меньшей мере, за 1 год и указать причину выхода и дату, когда выход состоится.
11.1.14. Приостановка участия в Схеме
Аккредитация ЕхСО может быть приостановлена или отозвана ЕхКУ, если ЕхСО более не выполняет условия п.11.1.1, или если, по мнению ЕхКУ, ЕхСО препятствует достижению целей, выполнению работы или развитию Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, не принимает мер против неправильного использования Сертификатов Соответствия или Знака Соответствия МЭКЕх, или нарушает настоящие Правила.
Прежде чем такое решение будет принято, ЕхСО должна быть предоставлена возможность выполнить корректирующие действия в течении 6 месяцев и представить свое мнение по данному вопросу.
Решение приостановить или отозвать аккредитацию ЕхСО принимают на заседании ЕхКУ большинством не менее 4/5 от общего числа членов. Члены, не присутствующие на заседании, будут иметь право проголосовать письменно заказным письмом или по электронной почте на имя Секретаря ЕхКУ до заседания.
В случае приостановки или отзыва аккредитации соответствующему органу по сертификации будет запрещено заявлять о каких-либо связях со Схемой сертификации оборудования МЭКЕх.
11.2. Аккредитация Ех испытательных лабораторий
Примечание: Заявки на аккредитацию органа по сертификации и связанной с ним испытательной лаборатории могут быть представлены раздельно или в виде одной комбинированной заявки, и в этом случае оценка по пп. 11.1 и 11.2 может быть совмещена.
11.2.1. Условия аккредитации
Аккредитация испытательной лаборатории в качестве ЕхИЛ предоставляется при выполнении процедур, указанных в пп. 11.2.2-11.2.10, и следующих условий:
- Ех испытательная лаборатория должна находиться в стране-участнице;
- Ех испытательная лаборатория может работать как ЕхИЛ, если она входит в ЕхСО, находится под полным техническим и юридическим контролем ЕхСО или подписала соглашение с ЕхСО о выполнении работы вместе с ним в соответствии с настоящими Правилами;
- компетентность испытательной лаборатории должна быть установлена оценкой. Оценивают общую компетентность, эффективность, опыт, знание соответствующих стандартов и видов взрывозащиты, включенных в эти стандарты, а также соответствие ИСО/МЭК 17025 и Документам Технического Руководства МЭКЕх. Аккредитация в другой Системе оценки соответствия МЭК или Схеме МЭК или аккредитация признанным национальным органом по аккредитации должны учитываться. ЕхКУ должен принять решение о необходимом объеме оценки.
· ЕхИЛ не должна входить в состав или находиться под влиянием интересов изготовителей в связи с Ех-продукцией или услугами.
11.2.2. Заявка
Заявка на аккредитацию лаборатории в качестве ЕхИЛ для выполнения оценки и испытаний в соответствии с одним или несколькими стандартами, принятыми в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, должна быть подана испытательной лабораторией-кандидатом через Орган –Член.
Заявка должна быть представлена Секретарю ЕхКУ вместе с заявлением, приведенным в
11.2.3. Оценка
Оценка испытательной лаборатории-кандидата должна быть выполнена для проверки выполнения условий п. 11.2.1. Оценку должны проводить эксперты, назначенные ЕхКУ. Группу оценки должен возглавлять Ведущий Эксперт (Руководитель группы), назначенный ЕхКУ, и она должна включать одного члена из ЕхСО и одного члена из ЕхИЛ.
К этой работе могут быть привлечены эксперты с опытом работы в ЕхСО или ЕхИЛ и эксперты с современными знаниями стандартов и вопросов сертификации.
Если лаборатория входит в Орган по Сертификации - кандидат, или ее оценку осуществляют одновременно с оценкой органа по сертификации - кандидата, для выполнения оценки может быть назначена общая группа из трех человек.
Кандидату должны быть сообщены фамилии и должности экспертов, которых ЕхКУ предлагает включить в группу оценки. Кандидат может выдвинуть возражения " по какой-то причине" (причины необходимо указать) против назначения экспертов.
Лаборатория, оценку которой будут проводить, должна подтвердить готовность оплатить профессиональные гонорары экспертам в размере, установленном ЕхКУ, и возместить умеренные затраты на проезд и проживание в связи с оценкой. Смета этих расходов должна быть представлена кандидату заранее и согласована с ним.
Секретарь ЕхКУ должен руководить процессом оценки, включая назначение экспертов-оценщиков из списка экспертов, утвержденных ЕхКУ.
11.2.4. Урегулирование разногласий
Во время оценки эксперты должны подготовить проект протокола, который должен быть обсужден с руководством испытательной лаборатории-кандидата. Во время этого обсуждения должны быть по возможности урегулированы все разногласия между экспертами и кандидатом.
11.2.5. Отчет, представляемый в ЕхКУ
Эксперты по оценке должны представить в ЕхКУ конфиденциальный отчет (а его копию - представителям испытательной лаборатории-кандидата), содержащий их заключения и рекомендации, включая уровень анализа ЕхПИ в соответствии с п. 11.2.12, с учетом декларации, представленной вместе с заявкой. Кандидат может присутствовать на заседании ЕхКУ или представить письменные комментарии, чтобы ответить на вопросы, касающиеся его заявки.
11.2.6. Аккредитация
ЕхКУ должен принять решение об аккредитации испытательной лаборатории-кандидата на заседании или по переписке. В последнем случае решение должно быть объявлено на следующем заседании ЕхКУ и в протоколе заседания должна быть сделана запись.
11.2.7. Уведомление
Если решение ЕхКУ положительное, Секретарь ЕхКУ должен письменно сообщить об этом испытательной лаборатории-кандидату. Если решение ЕхКУ отрицательное, Председатель ЕхКУ может, в зависимости от результатов, предложить испытательной лаборатории - кандидату следующее:
- отозвать заявку;
- согласиться на новую оценку.
11.2.8. Расширение области аккредитации
Если ЕхИЛ желает расширить область аккредитации для работы по другим стандартам, принятым в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, заявка должна быть подана Секретарю ЕхКУ через Орган-Член МЭКЕх. Если оценка ЕхИЛ проводилась в последние 5 лет, члены экспертной группы, которые оценивали испытательную лабораторию, должны представить свои комментарии по заявке.
Секретарь ЕхКУ совместно с Председателем МЭКЕх должны решить на основании имеющейся информации какая оценка - полная или ограниченная - требуется для расширения области аккредитации. Решение должно быть сообщено на следующем заседании ЕхКУ.
11.2.9. Повторная оценка
С помощью повторной оценки в объеме и с частотой, которые он сочтет необходимыми, ЕхКУ должен проверять, выполняют ли ЕхИЛ условия п. 11.2.1.
11.2.10. Приостановка участия в Схеме
Аккредитация ЕхИЛ может быть приостановлена или отозвана ЕхКУ, если ЕхИЛ более не выполняет условия п. 11.2.1 или она нарушает настоящие Правила. Прежде чем такое решение будет принято, ЕхИЛ должна быть предоставлена возможность выполнить корректирующие действия в течении 6 месяцев и представить свое мнение по данному вопросу.
В случае приостановки или отзыва аккредитации соответствующей испытательной лаборатории будет запрещено заявлять о каких-либо отношениях со Схемой сертификации оборудования МЭКЕх.
11.2.11. Проверка ЕхПИ
В качестве меры обеспечения доверия между членами Схемы вновь аккредитованные ЕхИЛ должны представить копию первого выполненного ими ЕхПИ Секретарю ЕхКУ, который организует его проверку. По результатам этой проверки может потребоваться внесение исправлений в ЕхПИ Ех Испытательной Лабораторией и проверка последующих ЕхПИ.
12. Публикации МЭКЕх
12.1. Виды публикаций
МЭКЕх будет выпускать три вида публикаций:
· Реестр МЭКЕх (IECEx Register);
· Бюллетень МЭКЕх (IECEx Bulletin);
· Информационный бюллетень МЭКЕх (IECEx Newsletter).
Примечание: ЕхКУ может принять решение о выпуске публикаций в электронном формате и размещении их на сайте МЭКЕх в Интернет. Реестр и Бюллетень могут выходить как одно издание.
12.2. Публикуемая информация
Следующая информация должна быть опубликована:
· информация об ЕхСО и ЕхИЛ;
· информация об изготовителях, получивших Сертификаты о Соответствии МЭКЕх;
· информация о выданных Сертификатах Соответствия МЭКЕх;
· информация о категориях Ех оборудования, на которые распространяется Схема сертификации оборудования МЭКЕх;
· информация о стандартах, принятых для применения в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх.
12.3. Бюллетень МЭКЕх
Бюллетень МЭКЕх должен выходить с периодичностью, определенной решением ЕхКУ. Он должен содержать следующую информацию:
· о стандартах МЭК, по которым ЕхСО каждой страны признает ЕхПИ согласно сделанному заявлению;
· о национальных отклонениях для каждого стандарта и страны согласно заявлению Органов-Членов Системы МЭКЕх;
Примечание: Дополнительную информацию о работе Системы МЭКЕх см. на официальном WEB-сайте МЭКЕх www. .
12.4. Информационный бюллетень МЭКЕх
Информационный бюллетень МЭКЕх должен сообщать о событиях в Схеме МЭКЕх, в том числе об аккредитации новых ЕхСО и ЕхИЛ в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, о вопросах, относящихся к международным стандартам и об изменениях Правил.
12.5. Источник информации
Информация, публикуемая в изданиях МЭКЕх, основывается на данных, предоставляемых Органами-Членами Схемы сертификации оборудования МЭКЕх, ЕхСО и ЕхИЛ. Поэтому ни МЭК, ни Секретарь ЕхКУ не несут ответственности за точность информации. Публикация коммерческой информации должна быть исключена.
13. Жалобы
При наличии жалоб на действия ЕхСО или ЕхИЛ, по которым ЕхКУ не может принять решение, ЕхКУ или податель жалобы имеют право обратиться в Совет по Оценке Соответствия (CAB) для принятия мер.
Приложение А
Заявка от кандидата - Органа-Члена Системы МЭКЕх на участие его страны в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх
[Примечание Секретариата: РГ1 рекомендует изъять это Приложение и выпустить его как отдельный Рабочий Документ (OD) , поскольку содержащаяся в нем информация применима к Органу-Члену Системы МЭКЕх, а не только к Схеме сертификации оборудования]
Заявка от Органа-Члена МЭКЕх на участие его страны в настоящей Схеме МЭКЕх должна быть самостоятельным (полным) документом, включающим следующую информацию (см. форму заявки от страны на сайте МЭКЕх www. ):
a) название страны;
b) наименование и адрес Органа-Члена системы МЭКЕх - кандидата;
c) юридический статус Органа-Члена системы МЭКЕх - кандидата;
d) международный (е) стандарт(ы) , по которому (ым) кандидат подает заявку на участие;
e) национальный (ые) стандарт (ы), соответствующий(ие) стандарту (ам) МЭК, перечисленным в d);
f) национальные отклонения от стандарта (ов) МЭК;
g) признаются ли Сертификаты Соответствия МЭКЕх в этой стране;
h) подробную информацию о любых национальных отклонениях от стандартов МЭК, применяемых в Схеме МЭКЕх, и подробную информацию о национальной сертификации или утверждении, которые могут потребоваться в дополнение к Сертификату Соответствия МЭКЕх;
i) обязательство, что заявитель будет выполнять Правила и прилагать все усилия, чтобы способствовать достижению целей и выполнению задач Системы МЭКЕх.
Приложение В
Декларация органа по сертификации, подавшего заявку на аккредитацию в качестве Ех Органа по Сертификации в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх
Декларация органа по сертификации, подавшего заявку на аккредитацию в качестве Ех Органа по Сертификации (ЕхСО), должна быть самостоятельным (полным) документом, включающим следующую информацию:
а) описание органа по сертификации, в котором кроме организационной схемы должна содержаться следующая информация:
- юридический статус органа по сертификации;
- адрес (адреса), по которым он работает;
- при помощи каких средств орган по сертификации продемонстрирует соответствие Руководствам ИСО/МЭК 62 и 65;
- юридические отношения между органом по сертификации и испытательной лабораторией (лабораториями), услугами которой (которых) он пользуется в своей работе (включая случаи, когда испытательная лаборатория входит в состав органа по сертификации);
- обязанности на национальном уровне в области сертификации и системы, в которых работает орган по сертификации;
- меры по подаче апелляции;
- договоренности о признании Сертификатов Соответствия МЭКЕх, Протоколов Испытаний (ЕхПИ) и Протоколов Оценки Качества (ПОК) МЭКЕх при выдаче национальных или региональных сертификатов;
- документы, в которых содержится подтверждающая информация, например, подтверждающие действующую аккредитацию органа;
- подробную информацию о высшем (исполнительном) руководстве, компетентном в области сертификации Ех - оборудования.
b) перечень стандартов, принятых для применения в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, по которым орган по сертификации желает выдавать Сертификаты Соответствия МЭКЕх;
c) заявление о том, что орган по сертификации будет признавать Протоколы Испытаний (ЕхПИ) и Протоколы Оценки Качества (ПОК), выданные другими ЕхСО, при выдаче национальных или региональных сертификатов или разрешений;
d) перечень стандартов, принятых для применения в Схеме сертификации оборудования МЭКЕх, включая информацию об издании и поправках, если они имеются, которые целиком или частично признает орган по сертификации при выдаче национальных или региональных сертификатов или разрешений. Если существуют национальные различия со стандартами МЭК, о них следует заявить для опубликования их в дальнейшем в Бюллетене МЭКЕх;
e) заявление о числе сертификатов, выданных за предыдущие 2 года по каждому виду взрывозащиты, на которые распространяются стандарты, перечисленные в b) и d).
f) заявление о том, что орган по сертификации будет выполнять Правила.
Приложение С
Декларация испытательной лаборатории, подавшей заявку на аккредитацию в качестве Испытательной Лаборатории МЭКЕх
Декларация испытательной лаборатории, подавшей заявку на аккредитацию в качестве Испытательной Лаборатории МЭКЕх, должна быть самостоятельным (полным) документом и включать следующую информацию:
а) описание испытательной лаборатории, в котором кроме организационной схемы должна содержаться следующая информация:
· отношения между лабораторией и соответствующим Ех Органом по Сертификации или аккредитованными органами по сертификации;
· юридический статус лаборатории;
· адрес (адреса), по которым она работает;
· обязанности в отношении оценки и испытаний;
· с помощью каких средств лаборатория продемонстрирует соответствие ИСО/МЭК 17025;
· документы, подтверждающие информацию, например, подтверждающие действующую аккредитацию лаборатории.
b) перечень стандартов, принятых для использования в Схеме сертификации оорудования МЭКЕх, в соответствии с которыми лаборатория намеревается проводить испытания;
c) информацию в соответствии с Приложением D;
d) заявление о числе протоколов испытаний, выданных в предшествующие 2 года по каждому виду взрывозащиты, на которые распространяются стандарты, перечисленные в b);
е) заявление о том, что лаборатория будет выполнять Правила.
Приложение D
Дополнительная информация, которую должна предоставить
испытательная лаборатория при подаче заявки на аккредитацию в качестве ЕхИЛ
Примечания:
1. Текст настоящего приложения взят из Приложения ИСО/МЭК, Руководство 38, 1983 г., которое в настоящее время устарело.
2. Во всем тексте слово "признание" следует понимать как "аккредитация" в Схеме МЭКЕх.
D1. Контактная информация ЕхИЛ
Наименование и адрес заявителя:
Телефон:
Факс:
D2. Информация о местонахождении ЕхИЛ
Наименование и адрес Испытательной Лаборатории* (если они отличаются от приведенных п. 1):
Телефон:
Факс:
D3. Высшее (исполнительное) руководство
D3.1. Старшие управляющие
Фамилии и должности старших управляющих Испытательной Лаборатории* или лабораторий по оценке и испытаниям, желающих получить аккредитацию.
D3.2. Представители, отвечающие за систему управления качеством
Фамилия и должность лица, отвечающего за Систему Менеджмента Качества в испытательной лаборатории.
D3.3. Главное контактное лицо
Фамилия и должность главного контактного лица, назначенного испытательной лабораторией, и его заместителя.
D3.4. Организационная схема
Производственные подразделения испытательной лаборатории, в отношении которых подана заявка на аккредитацию. (На отдельном листе представьте список подразделений или организационную схему Испытательной Лаборатории).
D4. Служащие
D4.1. Общее число
Общее число служащих Испытательной Лаборатории.
D4.2. Персонал, занятый в Ех испытаниях
Общее число занятых в испытательной лаборатории, для которой подана заявка на аккредитацию.
D4.3. Профессиональная квалификация
Общее число профессионально квалифицированного персонала (см. также ИСО/МЭК 17025) в области, в которой подана заявка на аккредитацию.
D5. Оборудование
Перечислить на отдельном листе основные элементы испытательного оборудования, которое будет использоваться в области, в которой подана заявка на аккредитацию.
D6. Испытательное оборудование и услуги
D6.1. Услуги по проведению испытаний
Перечислить на отдельном листе услуги по испытаниям, в отношении которых подана заявка на аккредитацию, и указать для каждой услуги пределы ее предоставления и опубликованные технические условия, по которым будут проводиться испытания.
D6.2. Имеющаяся аккредитация
Если лаборатория уже аккредитована другими органами или организациями в области, в которой данная лаборатория желает получить аккредитацию, приведите подробную информацию.
D6.3. Субподрядные работы
Какие типы оценок и испытаний будут проводить субподрядчики в области, в которой лаборатория желает получить аккредитацию?
D7. Другая информация
D7.1. Отношения с другими организациями
Представить документы, когда это применимо, отражающие связь испытательной лаборатории с внешними организациями или частями головной организации.
D7.2. Другая информация
Приведите любую другую информацию, которая, по вашему мнению, может помочь группе экспертов по оценке (при необходимости, на отдельном листе).
Да/Нет Примечания
(когда необходимо)
D8. Политика в области менеджмента качества
D8.1. Политика в области качества
Имеется ли документ, отражающий политику и методики, используемые в работе испытательной лаборатории, например, Руководство по качеству?
D8.2. Ответственность и полномочия
Имеет ли право ответственное лицо, отвечающее за управление качеством, определять проблемы качества и инициировать поиск эффективных решений?
D8.3. Неквалифицированный персонал
Содержатся ли в Руководстве по качеству процедуры надзора за неквалифицированным персоналом? (см. также ИСО/МЭК 17025).
D8.4. Внутренний аудит
Существует ли установленная процедура аудита для проверки функций управления качеством?
D9. Рабочие инструкции
D9.1. Доступ к документации
Доступны ли руководства, рабочие инструкции и правила, которые должен использовать персонал?
D9.2. Внесение изменений
Существует ли система корректировки, внесения и записи изменений в эти документы?
D9.3. Контроль процесса
Имеются ли документы по каждой операции оценки и испытаний?
D9.4. Контроль документов и данных
Проводится ли обновление документов и контрольных данных?
D9.5. Устаревшие данные
Своевременно ли удаляются устаревшие данные из документов и т. д. ?
D10. Персонал
D10.1. Стандарты профессиональной подготовки
Установлены ли критерии профессиональной пригодности, квалификации, а также должностные инструкции, где это необходимо?
D10.2. Обучение
Применяются ли методы обучения с целью достижения и поддержания квалификации с точки зрения требований к качеству?
D11. Испытательное оборудование и калибровка
D11.1. Точность измерений
Определено ли в Системе Менеджмента Качества, что точность оборудования должна соответствовать проводимым оценке и испытаниям?
D11.2. Перечень испытательного оборудования и состояние калибровки
Ведется ли учет всего испытательного оборудования, включая результаты калибровки?
D11.3. Условия испытаний
Имеются ли средства и условия для калибровки, транспортировки, контроля, хранения и техобслуживания всего испытательного и измерительного оборудования?
D11.4. Методики калибровки
Имеются ли документально оформленные методики калибровки всего оборудования, в которых указаны метод, периодичность и требования к пломбированию после калибровки, и т. д. , а также эталоны?
Если нет, объясните используемую систему калибровки.
D11.5. Эталоны
Контролируются ли эталоны, используемые для калибровки, по национальным или международным эталонам?
D12. Методики испытаний
D12.1.
Зарегистрированы ли методы и процедуры, не зафиксированные в технических условиях, руководствах и т. д. ?
Да/Нет Примечания
(когда необходимо)
D12.2.
Регистрируются ли вместе с результатами испытаний условия, в которых они проводятся, для обеспечения их точности?
D12.3.
Имеются ли возможности климатических испытаний?
D12.4.
Существует ли контроль допуска к участкам проведения испытаний?
D12.5.
Существует ли утвержденная система определения недостатков испытаний и их причин и корректировки неблагоприятных тенденций?
D13. Транспортировка и хранение
D13.1.
Утверждены ли рабочие инструкции и инструкции по контролю транспортировки, хранения и возврата заказчику материалов и образцов?
D13.2.
Имеются ли соответствующие складские участки для предотвращения разрушения или повреждения изделий?
D13.3.
Утверждены ли методы хранения, включая специальные условия?
D13.4.
Имеются ли методики проверки образцов во время их хранения?
D13.5.
Складские участки доступны только для лиц, имеющих на это разрешение?
D13.6.
Предусмотрена ли адекватная идентификация или маркировка всех образцов для хранения или возврата заказчику?
D14. Записи
D14.1.
Существует ли утвержденная система учета методов и результатов оценки и испытаний?
D14.2.
Ведется и сохраняется ли запись замечаний и расчетов для включения их в протокол испытаний?
D14.3.
Существуют ли меры обеспечения оперативности, полноты, точности и, при необходимости, конфиденциальности записей?
D15. Протоколы испытаний
D15.1.
Содержится ли в протоколах испытаний вся необходимая информация в соответствии с руководством ИСО/МЭК 17025?
D15.2.
Готова ли лаборатория высылать копии протоколов испытаний принимающему ЕхСО, согласно договоренности, в случае необходимости, при строгом сохранении конфиденциальности?
D16. Готовность к проведению оценки
D16.1.
Считаете ли вы, что можете соответствовать всем указанным в данном документе требованиям?
D16.2.
Дата, к которой испытательная лаборатория будет готова к проверке.
D16.3.
Существует ли необходимость в проведении срочной оценки?
Если да, укажите причины?
Имя Заявителя _____________________________________________________________
Подпись лица, уполномоченного подписывать документ от имени Заявителя _____________________________________________________________
(Должность) __________________________________________________
Дата_________________________________________________________.
Заявка на проведение оценки испытательной лаборатории с целью ее
аккредитации
Наименование заявителя: | Наименование и адрес испытательной лаборатории (если они отличаются от ранее указанных): |
Адрес | |
ФИО контактного лица: | ФИО контактного лица: |
Должность: | Должность: |
Испытание или серия испытаний, в отношении которых заявитель желает получить аккредитацию: | |
Настоящим испытательная лаборатория подтверждает обязательство: a) соответствовать требованиям к аккредитованной испытательной лаборатории; b) оплатить все затраты в связи с оценкой и проведением работ на этапе, предшествующем аккредитации, независимо от того, будет ли лаборатория аккредитована. | |
Подпись ………………………………………………………………... (Должность)…………………………………………………………….. Дата …………………………………………………………………….. |
* Термин «Испытательная Лаборатория» относится здесь к юридическому лицу, которое принимает решения в отношении «испытательной лаборатории», подавшей заявку на аккредитацию. В некоторых случаях это может быть одна организация.
