 | |||
|
| ||
05.07.2006 № 01И-551/06
На № ___________ от _______________
é ù
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Клей для обработки микротравм (клей БФ-6), раствор для наружного применения 15 г, производства ЗАО "Вертекс", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", показатель "Маркировка" (на упаковке имеются следы краски, надписи смазаны) - серии 191105.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон, таблетки 0,05 г № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 220605.
- Ромазулан, раствор для местного применения и приема внутрь 100 мл, производства " ", Румыния, поставщик "Катрен", показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии .
3. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
- Спазган, таблетки № 000, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Маркировка" (не читается номер серии на картонной пачке) - серии 95147.
4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:
- Пикамилон, таблетки 0,05 г № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (таблетки с черными включениями), "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 230605.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
