Резолюция российского медицинского инвестиционого форума

РЕЗОЛЮЦИЯ

РОССИЙСКОГО МЕДИЦИНСКОГО ИНВЕСТИЦИОНОГО ФОРУМА

г. Москва, 04 декабря 2012 г.

В рамках недели российского здравоохранения 4 декабря 2012 г. в Экспоцентре на Красной Пресне, Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности, при поддержке и участии Торгово-промышленной палаты России, Министерства здравоохранения РФ, Комиссии по индустрии здоровья Российского союза промышленников и предпринимателей, Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли РФ, Российской академии медицинских наук и РОСНАНО, провел Российский Медицинский Инвестиционный Форум (РМИФ).

В Форуме приняли участие представители федеральных и региональных органов власти, профильных министерств и ведомств, крупных российских и зарубежных банков, инвестиционных и консалтинговых компаний, частных и государственных медицинских организаций, представители научного и бизнес-сообществ, фармацевтических компаний, отраслевых ассоциаций и объединений, организаций осуществляющих разработку, производство и поставку медицинской техники.

В условиях мирового роста рынка фармацевтической и медицинской продукции, а также учитывая проводимые нашим государством мероприятия, направленные на улучшение здоровья нации, для выполнения указанных задач необходимо не только привлечение в отрасль частных инвестиций, но и создание новых механизмов государственно-частного партнерства (ГЧП).

Участниками Форума было отмечено, что на сегодняшний день в России ГЧП - образное собирательное понятие взаимодействия государства и частного бизнеса, не определяемое конкретными правовыми нормами.

Формирование в нашей стране нормативно-правовой базы здравоохранения, регулирующей отношения в сфере государственно-частного партнерства, становится актуальной задачей, обусловленной необходимостью достижения такой цели, как создание благоприятных условий для взаимодействия представителей российского и зарубежного бизнеса с органами законодательной и исполнительной власти в сфере российской фармацевтической и медицинской промышленности.

В рамках работы Форума, не раз поднимались вопросы о необходимости налаживания межведомственного взаимодействия в целях выработки механизмов своевременного изменения порядков оснащения и стандартов оказания медицинских услуг в соответствии с графиком реализации проектов ФЦП и ожидаемыми сроками появления инновационной продукции на рынке медицинских изделий.

Одним из активно обсуждаемых вопросов Форума стал вопрос о необходимости восстановления структуры Минздрава России, обеспечивающей внедрение российской инновационной наукоемкой медицинской техники, технологий и изделий медицинского назначения в практическое здравоохранение. После ликвидации в министерстве здравоохранения РФ эффективно работающего Комитета по новой технике, российские производители оказались лишены понятной и прозрачной схемы внедрения в клиническую практику высокотехнологичной медицинской техники, что привело к снижению инвестиций в медицинскую промышленность в области разработки новой техники, фактической стагнации наиважнейшей отрасли.

Участниками Форума также была отмечена необходимость создания научно-образовательных центров подготовки и переподготовки кадров для реализации масштабных государственных инвестиционных проектов в области медицины, региональных и межрегиональных инновационных научно-исследовательских центров с различными биомедицинскими специализациями.

Рассмотренные на Российском медицинском инвестиционном форуме вопросы имеют первостепенное значение как для совершенствования медицинской помощи населению России, так и для улучшения инвестиционного климата в нашей стране, а также для частных российских и зарубежных инвесторов, вкладывающих средства в развитие отрасли Российского здравоохранения.

В результате работы Форума участники выступили со следующими предложениями:

1. Обратиться в Государственную Думу Российской Федерации с предложением:

- выступить с инициативой разработки нормативно-правовых актов в сфере государственно-частного партнерства.

- рассмотреть вопрос о внесении изменений в подзаконные акты, существенно влияющие на инвестиционный климат в фармацевтической отрасли Российской Федерации, а именно:

1.1. Внести изменения в Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечня научных исследований и опытно-конструкторских разработок, расходы налогоплательщика на которые в соответствии с пунктом 2 статьи 262 части второй Налогового кодекса Российской Федерации включаются в состав прочих расходов в размере фактических затрат с коэффициентом 1,5», приводящие перечень НИОКР в соответствие с терминологией Федерального закона от 01.01.2001 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

1.2. Внести изменения Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов» в части исключения требования о предоставлении регистрационного удостоверения при таможенном оформлении импортируемых активных фармацевтических субстанций.

Такое изменение является следствием отмены процедуры государственной регистрации активных фармацевтических субстанций с вступлением в силу Федерального закона от 01.01.2001 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

1.3. Внести изменения в Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил возмещения из федерального бюджета российским экспортерам промышленной продукции части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях» в части передачи полномочий по предоставлению субсидий с уровня Министерства промышленности и торговли РФ на уровень органов исполнительной власти субъектов Федерации с одновременной выработкой критериев выделения субсидии, учитывающих особенности бухгалтерского учета в фармацевтической отрасли.

1.4. Подготовить проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям по производству лекарственных препаратов на возмещение части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях и в государственной корпорации «Банк развития внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» в годах на строительство и техническое перевооружение».

Субсидирование части процентной ставки по кредитам, направляемым на техническое перевооружение предприятий отрасли предусмотрено в качестве одной из мер стимулирования развития фармацевтической отрасли в рамках ФЦП «Фарма 2020». Однако на нормативном уровне указанная мера поддержки на настоящий момент реализации не получила.

1.5. Распространить преференции, предусмотренные Федеральным законом от 01.01.2001 «Об инновационном центре «Сколково» на предприятия фармацевтической отрасли, являющиеся участниками территориальных инновационных кластеров.

1.6. В целях сокращения сроков и повышения качества экспертизы лекарственных средств рассмотреть вопрос о внесении следующих изменений и дополнений в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

1.6.1 дополнить статьи:

29 «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата»,

30 «Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»,

31 «Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения»,

34 «Экспертиза качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов»,

пунктами, содержащими обязанность прикладывать к решению об отказе, направляемому заявителю, копию экспертного заключения, с приложением Протокола экспертизы качества.

1.7. В целях стимулирования локализации полного цикла производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации рассмотреть вопрос о:

1.7.1. Внесении в пункт 211) статьи 61 Федерального закона от 01.01.01г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» изменение, изложив его в следующей редакции:

«21. При проведении расчета предельной отпускной цены наряду с данными, предусмотренными частью 2 настоящей статьи, учитывается:

1) в отношении российского производителя - цена на аналогичные (по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке) лекарственные препараты локального производства, либо в случае их отсутствия цена на аналогичные иностранные лекарственные препараты, находящиеся в гражданском обороте на территории Российской Федерации;»

1.7.2. Дополнении статьи 4 Федерального закона от 01.01.01г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пунктом, изложив его в следующей редакции:

«55) лекарственный препарат локального производства – это лекарственный препарат, произведенный на территории Российской Федерации и соответствующий следующим критериям:

а) лекарственный препарат выпущен в обращение юридическим лицом, имеющим лицензию на производство лекарственных средств на территории Российской Федерации;

б) все стадии технологического процесса, предусмотренные технологическим регламентом, выполнены на территории Российской Федерации.»

1.8. Рассмотреть вопрос о дополнении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 750н) разделом об оперативном обмене запросами/ответами экспертов и заявителей в бумажной или в электронной форме через официальный сайт Минздравсоцразвития России (http://grls. *****) посредством размещения необходимой информации в личных кабинетах заявителей.

2. Обратиться в Министерство здравоохранения РФ с предложением разработать механизм своевременного изменения порядков оснащения и стандартов оказания медицинских услуг в соответствии с графиком реализации проектов ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской федерации до 2020 года» и ожидаемыми сроками выведения инновационной продукции на рынок.

3. Обратиться с предложением в Министерство здравоохранения РФ о восстановлении структуры, обеспечивающей внедрение российской инновационной наукоемкой медицинской техники, технологий и изделий медицинского назначения в практическое здравоохранение.

4. Обратиться с предложением к руководителям регионов Российской Федерации оказывать поддержку субъектам предпринимательской деятельности в области фармацевтической и медицинской промышленности путем более активного продвижения политики создания кластерных зон, а также проводить государственную политику по поддержке и продвижению инноваций в сфере медицинской промышленности.

Предложения участников Форума будут направлены в адрес Председателя Правительства Российской Федерации, Федерального Собрания Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации и другие исполнительные органы власти, как позиция представителей медицинской промышленности по созданию условий для дальнейшего развития отрасли, для ускорения роста экономики России в целом и решения социальных проблем населения.