Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг

2.2. Общие требования к органам по сертификации

продукции и услуг

Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг определены ГОСТ Р 51000.5-96 [16]. В качестве органа по сертификации продукции и услуг может быть аккредитована организация, которая имеет юридический статус в соответствии с действующим законодательством, определенный опыт работы в области испытаний, оценки качества, работы с нормативными документами и авторитет в заявленной области, а также необходимые средства и документированные процедуры.

Орган по сертификации должен:

выполнять функции, обеспечивающие проведение соответствующих процедур сертификации;

быть беспристрастным, независимым от заявителя и потребителя (являться третьей стороной), не иметь каких-либо коммерческих интересов, не быть частью организации и не быть связанной административными, финансовыми, коммерческими или иными связями с организацией, имеющей непосредственную коммерческую заинтересованность в продукции или услуге, подвергаемой сертификации. Орган по сертификации и его персонал не должен подвергаться коммерческому, финансовому или другому давлению, способному оказать влияние на результаты сертификации;

обладать компетентностью, позволяющей объективно и достоверно проводить сертификацию продукции или услуг;

обеспечивать заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа.

Орган по сертификации не должен заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении его независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении сертификации.

2.2.1. Права, обязанности и ответственность органа

по сертификации

Орган по сертификации имеет право:

проводить как обязательную, так и добровольную сертификацию продукции и (или) услуг в соответствии с областью аккредитации;

осуществлять инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации;

передавать в отдельных случаях часть работ по сертификации и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией другим органам по сертификации (аккредитованным и Системе сертификации ГОСТ Р);

запрашивать от заявителей информацию о предъявленных им претензиях в отношении сертифицированной органом по сертификации продукции;

приостанавливать или отменять действие сертификата соответствия, приостанавливать действие или аннулировать лицензию на применение знака соответствия в случаях несоответствия продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, а также несоблюдения других условий применения знака соответствия;

обращаться в Госстандарт России для решения спорных вопросов;

привлекать в установленном порядке для участия в работах по сертификации специалистов других организаций, не входящих в состав органа по сертификации;

вносить предложения по разработке и совершенствованию правил по сертификации Системы сертификации ГОСТ Р и документов Государственной системы стандартизации Российской Федерации;

взаимодействовать в порядке, установленном национальным органом Российской Федерации по сертификации, с уполномоченными органами зарубежных и международных организаций по сертификации, готовить предложения, соглашения о взаимном признании сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний.

проводить сертификацию продукции по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации и выдавать сертификаты соответствия установленного образца;

выдавать лицензии на применение заказа соответствия держателю сертификата;

приостанавливать (прекращать) деятельность по сертификации в случае приостановки или прекращения действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостанавливать действие (аннулирование) лицензии;

создавать необходимые условия для проведения Госстандартом России инспекционного контроля за деятельностью органов по сертификации, в том числе доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, предоставление им необходимой документации, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самим органом по сертификации, участие персонала органа в инспекционном контроле, оплата инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком;

представлять в Госстандарт России в установленном порядке информацию о деятельности органа по сертификации;

своевременно извещать Госстандарт России о связанных с деятельностью по сертификации структурных и качественных изменениях, а также об изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

Орган по сертификации несет ответственность:

за нарушение правил сертификации;

за полноту и правильность исполнения своих функций и обязанностей;

за достоверность и объективность результатов сертификации;

за не использование своих прав, если это привело к искажению результатов сертификации.

2.2.2. Организационная структура органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь и предоставлять по запросу:

организационную схему, четко определяющую структуру органа по сертификации. Структура органа по сертификации должна обеспечить выполнение работ по сертификации в заявленной области аккредитации;

схему взаимодействия с испытательными лабораториями и другими участками системы сертификации;

сведения об источниках финансирования деятельности органа по сертификации;

документированное описание правил и процедур сертификации;

документацию, определяющую его юридический статус.

Типовая схема организационной структуры органа по сертификации представлена на рис. 2.2.

Орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем. При этом должно быть исключено воздействие на персонал со стороны лиц или организаций, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах проводимой сертификации.

Координационный совет создается с целью обеспечения беспристрастности и объективности при проведении работ по сертификации и исключения возможности дискриминации по отношению к участникам сертификации в любой форме. В состав координационного совета включаются представители от заинтересованных организаций.

Координационный совет

Руководитель органа по сертификации

Испытательная лаборатория

Исполнительный директор

Исполнительные группы

 

Группа сертифи- кации продукции

Группа актуали- зации фонда нормати-вной до- кумента-ции

Группа оценки производ- ства

Группа инспек-ционного контроля

Админист-ративно- финан-совая группа

Эксперты по видам продукции

Рис.2.2. Схема организационной структуры органа по

сертификации

Все члены координационного совета работают на общественных началах.

Функции координационного совета следующие:

формирование политики, определяющей деятельность органа по сертификации;

контроль за проведением этой политики;

контроль за определением стоимости работ по сертификации;

определение в необходимых случаях состава нештатных специалистов по сертификации, которым поручается выполнение работ по сертификации;

организация взаимодействия с национальным органом по сертификации и другими организациями по вопросам сертификации продукции.

Если орган по сертификации проводит испытания, то входящая в его состав испытательная лаборатория должна соответствовать установленным требованиям и быть аккредитованной по соответствующим правилам. Если испытания (в том числе по поручению органа по сертификации ) проводит другая испытательная лаборатория, то орган по сертификации должен быть уверен, что эта лаборатория соответствует установленным требованиям и аккредитована по соответствующим правилам.

Группа сертификации продукции должна осуществлять следующие функции органа сертификации:

прием и рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителем при проведении сертификации;

проведение отбора проб продукции на испытания;

определение аккредитованной испытательной лаборатории по каждой конкретной заявке и организация проведения испытаний;

оценка соответствия продукции установленным требованиям, подготовка и оформление решения о выдаче(или заключение об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

оформление сертификата соответствия, регистрация и выдача заявителю;

оформление и выдача лицензий на применение знака соответствия;

ведение реестра сертифицированной продукции и подготовка для публикации сведений о результатах сертификации, подготовка отчетов для Госстандарта России;

отмена или приостановление действия выданных сертификатов, участие в разработке корректирующих мероприятий, контроль за их выполнением;

анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

ведение делопроизводства, включая хранение в течение установленного срока отчетов, протоколов, актов или иных документов, содержащих сведения о проведенных работах;

подготовка и направление в Госстандарт России предложений к номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Группа актуализации фонда нормативной документации должна располагать фондом документов, необходимых для осуществления сертификации, системой контроля этой документации и обеспечивать:

своевременное внесение поправок или изменений в документы в соответствии с установленными правилами. Указанная работа должна обеспечить их прямое и быстрое введение в действие;

изъятие устаревшей документации;

заблаговременное оповещение обладателей сертификатов соответствия и других пользователей о внесении изменений и поправок в документацию с помощью средств связи или путем периодических публикаций.

Группа оценки производств осуществляет оценку производства как на стадии сертификации продукции, так и на стадии инспекционного контроля (если предусмотрено схемой сертификации). На нее возложена объяснимость по разработке методик по оценке производства.

Действия группы инспекционного контроля должны отвечать требованиям соответствующей системы сертификации и международной документации. Функциями группы инспекционного контроля являются:

организация и проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

проведение аттестации методик испытаний;

обеспечение разработки корректирующих мероприятий;

взаимодействие с органами надзора ( контроля), включая зарубежные.

Административно - финансовая группа осуществляет:

введение текущей финансовой деятельности, в том числе подготовка смет расходов органа по сертификации, отчетов его финансовой деятельности;

проведение внутреннего аудита органа по сертификации;

подготовка проектов соглашений (договоров, контрактов), в том числе с зарубежными органами и международными организациями по сертификации;

подготовка лицензий на применение знака соответствия;

разработка и постоянное обеспечение должностных инструкций, определяющих обязанности и ответственность персонала органа по сертификации.

В состав исполнительных групп сертификации продукции, оценки производства и инспекционного контроля входят эксперты по видам продукции.

2.2.3. Требования к персоналу органа по сертификации

Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Для этого

орган по сертификации обеспечивает обучение и повышение квалификации персонала, ведет учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Все сотрудники должны располагать четкими должностными инструкциями, определяющими их служебные обязанности и связанную с ними ответственность.

Специалисты органа по сертификации, осуществляющие оценку соответствия продукции или услуг, должны быть экспертами системы сертификации в области, соответствующей области аккредитации органа по сертификации. Если какая-либо работа поручается другой организации на основе субподряда, орган по сертификации должен быть уверен, что персонал этой организации, занятый на субподрядочных работах, соответствует требованиям настоящего стандарта. Объем работ, выполняемых другой организацией или нештатным персоналом, ограничивается.

Сведения по персоналу органа по сертификации рекомендуется систематизировать, например, так, как показано в табл. 2.1.

В графе 5 указывается опыт и стаж работы, подтверждающий квалификацию специальности органа по сертификации в области оценки соответствия продукции или выполнения другой работы в соответствии с порученными функциями, например, в области управления качеством, стандартизации, испытаний продукции, сертификации и др.

Таблица 2.1

Состав сотрудников органа по сертификации

№ п/п	Фамилия, имя, отчество	Выполняемая функция в органе по серти-фикации	Образование и наименование учебного заведения, специальность	Практичес-кий опыт работы и стаж работы	Повышение квалификации
1	2	3	4	5	6
			Штатные сотрудники
1. 2.
			Внештатные сотрудники
1. 2.

2.2.4. Руководство по качеству

Орган по сертификации должен иметь Руководство по качеству и документированные процедуры, устанавливающие порядок подтверждения соответствия органа по сертификации требованиям настоящего стандарта. Эти материалы должны содержать:

заявление о политике в области качества;

краткое описание юридического статуса органа по сертификации;

сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о Координационном совете, составе органа и правилах выполнения процедур;

фамилии, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала органа по сертификации (как штатного, так и нештатного);

подробные сведения о повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации;

должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;

организационную схему, отражающую подчиненность и распределение обязанностей персонала;

сведения о процедуре оценки результатов сертификационных и инспекционных испытаний продукции;

сведения об используемых средствах испытаний (в том числе средствах измерений);

сведения о процедуре инспекционного контроля;

перечень субподрядочников и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их комплектности;

подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций;

порядок внутренней проверки деятельности органа по сертификации;

порядок ведения архивов;

сроки хранения документов;

процедуру приостановки (прекращения) деятельности в случае приостановления (отмены) действия аттестата аккредитации и (или) приостановления действия (аннулирования) разрешения (лицензии).

2.2.5. Прочие процедуры

Орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию продукции в соответствии с требованиями, предъявляемыми к данной области производственной деятельности. Он обязан поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протоколы и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заявителя, если это не противоречит действующему законодательству.

Орган по сертификации должен иметь полный перечень (реестр) сертифицированной продукции с указанием обладателей сертификатов и лицензий на применение знака соответствия. Этот перечень должен быть доступен для заинтересованных лиц и организаций.

Орган по сертификации должен иметь описание системы сертификации, устанавливать правила рассмотрения жалоб при проведении сертификации и требовать от владельцев сертификатов вести учет всех претензий и соответствующих корректирующих мероприятий в отношении сертифицированных им продукции и услуг.

2.2.6. Контроль за использованием сертификатов соответствия,

знаков соответствия и лицензий на их применение

Орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им сертификатов соответствия, знаков соответствия и лицензий на их применение. Он может отменить или приостановить действие сертификата соответствия и приостановить действие или аннулировать лицензию на применение знаков соответствия при несоответствии продукции требованиям, подтверждаемым при сертификации, а также в следующих случаях:

изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

изменения организации и (или) технологии производства;

изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

При неправильных ссылках на системы сертификации или ошибочном использовании сертификатов соответствия и знаков соответствия в каталогах, рекламных материалах и т. д. орган по сертификации должен принять соответствующие меры:

письменное предупреждение;

публикацию в печати о фактах нарушения правил и, если необходимо, судебное разбирательство;

приостановление действия или отмену сертификатов соответствия, аннулирование лицензий на применение знаков соответствия.

Конкретные правила проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной продукцией устанавливают в документах действующих систем сертификации и Руководстве по качеству органа по сертификации.