Совершенствование системы аккредитации испытательных лабораторий аттестующих организаций

Совершенствование системы аккредитации испытательных лабораторий аттестующих организаций

Заместитель Исполнительного директора саморегулируемой организации НП «Национальное общество аудиторов трудовой сферы»

III Съезд аттестующих организаций, Москва, 12 декабря 2012 г.

Добрый день, уважаемые коллеги!

1 слайд

Мое выступление будет посвящено изменениям, происходящим в настоящее время в системе аккредитации в России, в том числе аккредитации испытательных лабораторий.

Целью аккредитации является обеспечение доверия со стороны потребителей, государства и бизнеса к результатам оценки соответствия путем подтверждения компетентности аккредитованных лиц.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2010 г. утверждена Концепция формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации.

2 слайд

Данная концепция включает в себя мероприятия, направленные на:

выработку единой политики, принципов и правил аккредитации органов по оценке соответствия; гармонизацию правил и процедур аккредитации в области оценки соответствия в Российской Федерации с международными обязательствами, международными стандартами, рекомендациями международных организаций и национальными системами государств - членов Таможенного союза; создание условий для признания результатов деятельности аккредитованных лиц, прежде всего государствами-членами Таможенного союза и основными торговыми партнерами Российской Федерации.

Реформирование системы аккредитации связано с целым рядом факторов, в том числе и проблемами, которые скопились за предыдущее время. В основном эти проблемы связаны с тем, что наша нормативная база, документы, которыми руководствовались и органы государственной власти и аккредитуемые лица, не содержали в себе тех необходимых положений, которые позволяли бы эту работу организовать по понятным правилам, и что важно, соответствующим международной практике.

3 слайд

Основными проблемами в сфере аккредитации можно назвать:

- отсутствие прозрачных административных процедур, аккредитацию фактически осуществляли экспертные организации, статус и ответственность которых не были определены – отсюда наличие злоупотреблений, большое количество недобросовестных ИЛ;

- непрозрачный механизм формирования стоимости услуг экспертных организаций – отсюда возникновение необоснованных затрат аккредитуемых организаций;

- отсутствие механизма обеспечения качественной работы экспертов, привлекаемых для оценки аккредитуемых лиц (зачастую эксперты проводили оценку «на бумаге», без выезда на место; в нормативных актах не предусматривалась ответственность экспертов за недостоверную оценку; отсутствовали прозрачные критерии привлечения экспертов);

- критерии аккредитации носили формальный характер (аккредитуемая организация может не иметь штатных специалистов, вместо оборудования иметь договор их аренды, а основной документ – система управления качеством, должен быть, но фактически, может и не применяться) – отсюда субъективный подход к принятию решений;

- наличие различных систем аккредитации – отсюда необходимость неоднократного прохождения аккредитации, отсутствие единой системы контроля.

4 слайд

Реформирования в системе аккредитации можно условно разделить на четыре этапа.

Первый из них завершился с началом июля 2012 года - обеспечение непрерывного выполнения функций по аккредитации; организационное обеспечение создания Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация), которая является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации, а также функции по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных лиц, а также первый этап включает разработку и принятие первоочередных подзаконных актов.

Второй этап – это этап, посвященный принятию закона «Об аккредитации в Российской Федерации» и подзаконных актов, созданию первоочередных информационных систем по аккредитации и активизации работы по выявлению нарушений, началу работы территориальных органов Росаккредитации.

Третий этап включает в себя начало реализации положений федерального закона «Об аккредитации», завершение оптимизации процедур аккредитации.

Всего на реформирование системы аккредитации в России запланировано порядка 5-ти лет (по конец декабря 2015 г.), самый длинный процесс в этой цепочке и самый важный – четвертый этап - окончательное формирование добросовестного рынка аккредитации и международное признание отечественных систем подтверждения соответствия.

5 слайд

В настоящее время, вступившее в силу Постановление Правительства № 000 от 19 июня 2012 года «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации» носит комплексный характер и существенно меняет все процедуры.

Этот документ относится к первому этапу реформы в этой сфере, и позволяет не только повысить требования к испытательным лабораториям, но и сделать шаг на пути к международному признанию.

С его принятием появляются определенные решения для вышеназванных проблем, в частности:

- «процедурный характер» постановления, четкая регламентация внутренних процедур с определением сроков и распределением зон ответственности, новые роли экспертов и экспертных организаций (заключение договора - оказание необходимой обязательной услуги по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации);

- понятный механизм отбора экспертов по аккредитации и привлечения технических экспертов, мониторинга их деятельности; четкий порядок действий экспертов при участии в аккредитации;

- введение института государственной аттестации экспертов по аккредитации, введение ответственности экспертов в виде аннулирования аттестации, формирование единых областей аттестации экспертов;

- установление критериев на основании международных стандартов, детальное описание, повышение требований к организациям, понятные требования к документам, следовательно - минимизация субъективного подхода. В частности к испытательным лабораториям теперь будет предъявляться 94 требования вместо 6.

В новом постановлении также детально расписана вся процедура аккредитации, описано, как в ней участвуют эксперты.

Постановление вводит новый институт – аттестации экспертов по аккредитации. Они должны будут проходить аттестацию в Росаккредитации, иметь опыт работы в заявленной области аттестации и профильное образование.

Основной смысл в том, что конкретный эксперт, определяемый для участия в аккредитации, несет персональную ответственность. За нарушения эксперты будут лишаться аттестации и, соответственно, потеряют работу.

Сама Росаккредитация получит возможности применять санкции не только к экспертам по аккредитации, но и к лабораториям, отзывая их аккредитацию. Пока ведомство было вправе лишь приостанавливать их деятельность.

На протяжении последнего полугодия мы с коллегами, экспертами ФГБУ «НИИ труда и социального страхования» Минтруда России, активно принимали участие в работах по аккредитации испытательных лабораторий, область аккредитации которых относится к сфере охраны труда.

Мы участвовали в процедурах по аккредитации как раз в этот переходный период, в том числе и введения новых правил и требований.

Как показывает практика, основная часть лабораторий имеет множество несоответствий и замечаний и не готова к новым требованиям и утвержденным критериям.

Испытательные лаборатории, исходя из того, что к ним не предъявлялось никаких внятных требований, в частности, не имеют в наличии необходимое для испытаний оборудование в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Зачастую у них заключаются договоры о пользовании оборудованием, они приезжают с образцами, проводят испытания неизвестно в каких условиях.

Специалисты могли работать в десяти организациях, никуда реально не приезжать, просто удаленно подписывать документы.

Например, такой критерий, как наличие системы менеджмента качества, - разработан формальный документ, но его положения не соблюдаются в лабораториях, да и зачастую его и соблюсти нереально, потому, что он написан как некая отписка, а не руководство к действию. По сути, получается, что и лаборатории как таковой нет.

Очевидно, что в свое время при аккредитации испытательные лаборатории стремились включить и включали в область аккредитации максимум факторов, которые они не закрывают ни имеющимся оборудованием, ни специалистами лаборатории.

Эти факты, к сожалению, подтверждаются и результатами проверок, проводимых саморегулируемой организацией НП «Национальное общество аудиторов трудовой сферы» в ходе осуществления контроля за деятельностью своих членов.

Хотела бы обратить ваше внимание на необходимость приведения всех аспектов деятельности лаборатории в соответствие с утвержденными (Приказом МЭР РФ от 16 октября 2012 года № 000) критериями аккредитации лабораторий перед любой предстоящей процедурой аккредитации (новый срок, переоформление аттестата, инспекционный контроль – необходимо отметить, что на 2013 год план должен быть утвержден до 15 декабря, после чего размещен на сайте ФСА).

6 слайд

Основное, на что мне бы хотелось обратить ваше внимание:

1. Основные критерии аккредитации ИЛ:

1.1. Наличие СМК и соблюдение в деятельности требований СМК, установленных в РК. То есть, Система менеджмента качества не может быть абстрактным документам, требования к ней очень подробно расписаны (стоит отметить, что детально прописаны требования к системе менеджмента качества и руководству по качеству).

1.2. Наличие НПА в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и иных документов в соответствии с областью аккредитации

1.3. Наличие у работников лаборатории, которые непосредственно выполняют работы:

- высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

- стажа работы в заявленной области аккредитации не менее 3 лет.

Установлены требования к обеспечению ИЛ компетентности работников, наличию у них необходимых навыков.

1.4. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения или пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, иных технических средств и иных материальных ресурсов. По новым правилам, практически невозможно будет иметь оборудование на стороне.

2. Второе, что необходимо отметить - Утверждена новая форма Заявления и области аккредитации лаборатории, также в разделе «Ответы на наиболее часто задаваемые вопросы» на официальном сайте Росаккредитации, даны примеры по заполнению новой формы области аккредитации ИЛ.

3. При утверждении состава экспертной группы, у вас есть право на мотивированный отвод руководителя или членов экспертной группы.

4. Росаккредитацией разработан Типовой договор на оказание необходимой и обязательной услуги, который должен быть заключен между Заявителем и организацией, в штате которой состоит руководитель экспертной группы.

5. Утверждена методика определения размера платы за оказание услуги по проверке соответствия Заявителя и аккредитованных лиц критериям.

Имеется возможность рассчитать примерную стоимость необходимой и обязательной услуги по утвержденной методике. Обращаю ваше внимание, что в стоимость помимо оплаты труда экспертов по аккредитации и технических экспертов включены все другие расходы, предусмотренные методикой. В случае если стоимость услуги серьезно отклоняется от расчетной, Росаккредитация в своем обращении к заявителям просит их информировать о таких случаях.

6. Только после оплаты первого этапа (экспертиза документов заявителя) экспертная группа приступает к работе. При этом, обязанность получения необходимой и обязательной услуги возложена на заявителя, и ее неполучение является основанием для отказа в аккредитации.

Системное описание процедур, реализующих новый порядок аккредитации, с приложением основных рабочих документов приведено в разработанном Росаккредитацией методическом комплекте на официальном сайте службы.

Призываю вас обратить на вышесказанное свое пристальное внимание, чтобы и в дальнейшем деятельность ваших лабораторий продолжала успешно функционировать, чего я вам всем искренне желаю.

Мы, со своей стороны, как в рамках АТиСО, так и СРО НП «Национальное общество аудиторов трудовой сферы» (а это одна из ряда ее основных функций – содействие членам, оказание методической помощи и т. д.) готовы оказывать методическую помощь при подготовке к тем или иным процедурам аккредитации.

Спасибо за внимание!