Техническая часть

ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

1.  Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам

(потребительским свойствам) товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика, а также используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться

№ п. п.	Технические характеристики, наименование параметра	Требуемые функции / параметры
1.	Общая характеристика и требования	Область применения: ортопедия, травматология, реабилитация, спортивная медицина.
1.1.	Аппарат физиотерапевтический ударно-волновой терапии.	наличие
1.2.	Сертификат соответствия	Наличие
1.3.	Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ	Наличие
1.4.	Пусконаладочные работы	Наличие
2.	Функциональные возможности
2.1	Параметры давления, бар	не менее 4
2.2	Дисплей	Сенсорный цветной или ЖК дисплей для отображения параметров терапии, времени процедуры
2.3	Размер дисплея, дюймы	Не менее 5,7//
2.4	Цветная терапевтическая энциклопедия с анатомическими изображениями	Наличие
2.5	Ударно-волновой аппликатор с эргономичной рукояткой	Наличие
3.	Технические параметры
3.1	Напряжение питания 230 В/ 50–60 Гц, 115 В/ 50–60 Гц	Наличие
3.2	Габариты аппарата - высота, мм	не более 450
3.3	Габариты аппарата - ширина, мм	не более 325
3.4	Габариты аппарата - длина, мм	не более 280
3.5	Масса, кг	не более 12
3.6	Класс безопасности (согласно MDD 93/42/EEC)	Не менее IIа
3.7	Класс безопасности (в соответствии IEC 536)	Не менее II
3.8	Частота, при которой обеспечивается максимальное давление, Гц.	не менее 8
3.9	Одинарный и постоянный режим	Наличие

Комплектация:

№ пп	Наименование	Количество (сведения о наличии)
1.	Блок управления.	1 шт.
2.	Аппликатор	1 шт.
3.	Держатель для апликатора	1 шт.
4.	Гель для ультразвука 300 мл.	1 шт.
5.	15 мм мультифокусирующий датчик	1 шт.
6.	15 мм фокусируемый датчик	1 шт.
7.	Чехол	1 шт.
8.	Кабель питания с адаптером	1 шт.
9.	Руководство пользователя на CD диске	1 шт.
10.	Тележка	1 шт.
11.	Руководство по эксплуатации	1 шт.
12.	Инструкция по применению	1 шт.
13.	Инструкция по эксплуатации на русском языке.	1 шт.
14.	Терапевтическое руководство	1 шт.

2.  Требования к безопасности, упаковке, маркировке, отгрузке товара

2.1. Безопасность товара должна соответствовать требованиям ГОСТ Р «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (для электрооборудования) и подтверждаться сертификатом соответствия или декларацией о соответствии. Товар должен быть зарегистрирован и подлежать обращению на территории РФ в установленном законодательством порядке. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением. ГОСТ Р МЭК 0 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».

Факт регистрации подтверждается регистрационными удостоверениями: реестровая запись: http//www. *****/registration/mi_reestr/search регистрационный номер медицинского изделия от 01.01.2001 № ФСЗ 2009/03807 со сроком действия бессрочно, регистрационный номер медицинского изделия от 01.01.2001 № ФС № 000/1571 со сроком действия до 10.10.2016 г.

2.2. Товар должен поставляться в оригинальной заводской упаковке, соответствующей характеру поставляемого товара и способу транспортировки, обеспечивающей защиту товара от внешних воздействующих факторов (в т. ч. климатических, механических) при транспортировании, хранении и погрузочно-разгрузочных работах и соответствовать требованиям ГОСТа Р «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2.3. Отгрузка товара должна осуществляться в соответствии с требованиями и рекомендациями производителя товара, указанными в сопроводительной документации к товару.

2.4. Маркировка товара и тары (упаковки) товара, в том числе транспортной, должна содержать информацию согласно требованиям ГОСТ Р «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3. Требования к году изготовления товара:

Год изготовления товара – не ранее 2012.