Приложение II
ПРОГРАММА И ЗАДАЧИ РАЗВИТИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Цель Программы:
Разработка и клиническое внедрение новых высокотехнологичных малоинвазивных хирургических вмешательств и отечественных медицинских изделий. Увеличение объема и эффективности методов оперативного лечения неотложных хирургических, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний.
Актуальность программы:
Современной тенденцией развития хирургии является уменьшение инвазивности и травматичности оперативных вмешательств. Малоинвазивные и стационарозамещающие методики, наиболее полно отвечая этим требованиям, приобретают особое значение в современной хирургии в связи с необходимостью лечения больных с множественной патологией.
Новые возможности малоинвазивной оперативной техники требуют не только пересмотра во многом устаревших на сегодняшний день ранее принятых положений, но и разработки современных принципов этого интегрированного направления в хирургии, которое в настоящее время находится на этапе становления.
Создание и внедрение новых медицинских стационарозамещающих технологий определено постановлениями Правительства РФ, Приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения и Министерства промышленности науки и технологий РФ.
В настоящее время 95 – 98% медицинских изделий для малоинвазивных технологий выпускается предприятиями малого и среднего бизнеса. Создание и внедрение новых медицинских технологий является важной Государственной задачей, которой уделяет большое внимание ГУН ВНИИИМТ МЗ и соц. обеспечения РФ и ТПП РФ. Благодаря совместным усилиям Подкомитета по развитию малого и среднего бизнеса в области медицинских изделий при Комитете по вопросам социальной политики ТПП РФ, ГУН ВНИИИМТ МЗ РФ, ведущих специалистов Научно-исследовательских институтов разработаны методологические подходы к оснащению медицинских учреждений, специализированных кабинетов оборудованием и инструментами, прежде всего отечественного производства, для малоинвазивных и стационарозамещающих технологий.
Задачи Программы:
1. Расширение межведомственного сотрудничества отечественных производителей и разработчиков медицинского оборудования и инструментов с ведущими научно-исследовательскими и лечебными учреждениями МЗ РФ и МО РФ и других силовых ведомств с целью создания совместных работ по вопросам разработки и внедрения методик малоинвазивной хирургии.
2. Создание на базе аппаратного и коечного фонда клинических баз кафедр учебных медицинских учреждений центров, предназначенных для оказания экстренной и плановой специализированной помощи больным с применением оперативных методик эндовидеохиругии, рентгенохирургии, эндоскопии, диагностических и лечебных вмешательств под ультразвуковым контролем.
3. Координация развития малоинвазивной хирургии в лечебных учреждениях МЗ и социального обеспечения РФ, МО РФ, МВД, ФСБ, МЧС РФ.
4. Анализ существующего медицинского оборудования и медицинских инструментов отечественного и зарубежного производства для малоинвазивных медицинских технологий.
5. Сбор информации и организация банка данных полученных результатов.
6. Обучение специалистов и проведение медицинских консультаций.
7. Организация и проведение совместных семинаров и научных конференций по изучению современных достижений и обмену опытом в области малоинвазивной хирургии.
Пути решения задач:
1. Организация мониторинга медицинских изделий и обоснование использования отечественного медицинского оборудования и инструментария для новых медицинских технологий, а также разработка табелей оснащения.
В настоящее время ГУН ВНИИИМТ МЗ РФ разработал автоматизированную систему мониторинга медицинских изделий «АИС мониторинг МИ». В 2003 году автоматизированную систему внедряли органы управления здравоохранения ряда субъектов РФ, среди них: г. Санкт-Петербург, республика Коми, Государственное предприятие «Медтехника» Красноярского края, Пермская и Липецкая области. В 2004 г. к внедрению системы приступили органы управления здрвоохранения Тульской обл., Ямало-Ненецкого автономного округа, Приморского края, Пензенской и Рязанской областей.
Полномасштабное внедрение АИС на всей территории РФ позволит создать единое информационное пространство, объединяющее как производителей, так и пользователей медицинских изделий. Для достижения поставленной цели в «АИС Мониторинг МИ» собирается информация о состоянии оснащения как учреждений здравоохранения, так и информация о новых медицинских изделиях, последняя доводится до всех учреждений здравоохранения, участвующих в системе мониторинга медицинских изделий.
2. Разработка и утверждение нормативно-правовой базы для внедрения малоинвазивных и стационарозамещающих технологий.
На основании Указания от 01.01.2001г. МЗ РФ, рабочей группой создан проект «Концепции развития стационарозамещающих технологий», затрагивающий нормативно-правовые вопросы организации и работы Стационаров кратковременного пребывания, Стационаров на дому, Дневных стационаров. Этот вопрос крайне важен не только для учреждений МЗ РФ, но и для МО РФ, МВД, МЧС, ФСБ и других силовых ведомств. Желательно, чтобы с реорганизацией МЗ РФ работы по созданию «Российского центра Мониторинга МИ» и «Концепции развития стационарозамещающих технологий» были продолжены.
3. С целью внедрения стационарозамещающих медицинских технологий необходима организация многопрофильных хирургических стационаров кратковременного пребывания, стационаров одного дня, стационаров на дому в структуре МЗ и соц. обеспечения РФ и силовых ведомств РФ.
4. Участие предприятий разработчиков совместно с ведущими медицинскими институтами в проведении совместных исследований, научных работ с внедрением новых технологий.
Например, совместное долгосрочное научно-техническое сотрудничество фирмы «Минимально-инвазивные технологии» с Научно-исследовательскими институтами МЗ и кафедрами позволили разработать и внедрить в медицинскую практику целый ряд изделий и медицинских инструментов для малоинвазивных вмешательств, в том числе для стационарозамещающих технологий, существует аналогичный опыт работы целого ряда малых предприятий.
5. Необходима поддержка приоритетных предприятий разработчиков и производителей медицинских изделий для малоинвазивных медицинских технологий. Частичную финансовую поддержку в этом направлении начал осуществлять «Государственный фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере».
6. Поставленные задачи невозможно решить без поддержки Правительства РФ, администраций субъектов РФ.
Одними из ожидаемых результатов применения малоинвазивных и комбинированных технологий у больных с органическими заболеваниями, травмами является снижение общей летальности и тяжелой инвалидизации, уменьшение количества инфекционных осложнений и сроков пребывания в стационаре, снижение затрат на лечение, более ранняя профессиональная и социальная адаптация больных и раненых.
Генеральный директор ГУН ВНИИИМТ МЗ РФ,
Председатель Экспертного совета Комитета ТПП РФ
Доктор технических наук, профессор
Председатель подкомитета по развитию медицинской техники
при Комитете ТПП РФ, доктор технических наук
