
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.; , ; E-mail: *****@***ru
05.03.2009 И22-367/09
О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,
лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.
Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, что с 06.02.2009г. по 27.02.2009г. на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах, и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращенияи, сведения о которых размещены в таблице ниже.
В соответствии с имеющимися полномочиями, утверждёнными приказом Минздравсоцразвития РФ , и, в связи с информацией, размещённой в письмах Росздравнадзора, номера и даты которых указаны в таблице, предлагаем провести мероприятия, изложенные в этих письмах и предоставить в Управление документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.
Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru,
контактный телефон 8(38
№ | Лекарственное средство | Производитель | Серия | ПоставщикРФ | Письмо | Действия по письму РЗН | Причина по письму РЗН |
1 | Аминофиллин безводный, субстанция-порошок | Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд Китай | Фармкомплект ООО, г. Москва | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС | "Вода" | |
2 | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | Йодные технологии и маркетинг | 270308 | ЦарицынМедФарм ООО, г. Волгоград | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
3 | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл | Фармацевтическая фабрика Минздравсоцразвития Чувашской Республики ГУП | 7022008 | ФП Астрафарм ООО, г. Астрахань | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
4 | Аммиак. раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10мл | Йодные технологии и маркетинг | 370608 | Пермфармация ОАО, г. Пермь | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) |
5 | Аммиака раствор, р-р для наружного применения и ингаляций 10% (фл. тёмного стекла) 40 мл | Йодные технологии и маркетинг | 310408 | Сигма-Фарма ООО, г.Саратов | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" ( жидкость с блестящими кристаллами) |
6 | Ампициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 | Дальхимфарм | 120208 | Северо-Запад ТПП ЗАО, г. Мурманск | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (таблетки неоднородные по окраске), "Светопоглощающие примеси" |
7 | Анальгин. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл N10 | Здоровье фармацевтическая компания | 430908 | СИА Интернейшнл-Тула ЗАО, г. Тула | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (жидкость с посторонним неприятным запахом) |
8 | Анальгин. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл N10 | Здоровье фармацевтическая компания | 451008 | Парма Медикал ЗАО, г. Москва | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (жидкость с посторонним неприятным запахом) |
9 | Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки. таблетки 100 мг877 мг N10 | Асфарма | 450408 | Компания"Уралактив", г. Березовский | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком и заметными вкраплениями), "Распадаемость" |
10 | Аспаркам. таблетки N50 | Луганский ХФЗ | Вита Лайн ООО, г. Самара | 03И-110/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат предприятию-производителю (поставщику.). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). РЗНпредлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС | Маркировка" (на части блистеров условия хранения указаны неверно) | |
11 | Аспаркам. таблетки N50 | Здоровье фармацевтическая компания | 240908 | Биомед ООО, г. Самара | 03И-110/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат предприятию-производителю (поставщику.). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). РЗНпредлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС | "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) |
12 | Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл | Татхимфармпрепараты | 121008 | Генезис-Пермь ООО, г.Пермь | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (во флаконах осколки стекла) |
13 | Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл | Флора Кавказа | 151008 | Катрен , г. Уфа | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (у части флаконов укупорка негерметична) |
14 | Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | Гиппократ | Уралбиофарм ОАО, г. Екатеринбург | 03И-110/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат предприятию-производителю (поставщику.). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). | "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) | |
15 | Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | Флора Кавказа | 120808 | Шрея Корпорэйшнл ЗАО, г. Пермь | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат поставщику и уничтожение). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения лЛС провести проверку наличия указанных серий ЛС | "Количественное содержание" |
16 | Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | Флора Кавказа | 180908 | Генезис-Пермь ООО, г.Пермь | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат поставщику и уничтожение). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения лЛС провести проверку наличия указанных серий ЛС | "Количественное содержание" |
17 | Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10мл | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО Польша | 11UJ0608 | РФК ООО, г. Сыктывкар | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) |
18 | Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО Польша | 02UK0208 | Шрея Корпорэйшнл ЗАО, г. Пермь | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Упаковка" (часть флаконов с трещинами на крышках) |
19 | Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО Польша | 23UK0208 | Биотэк-Казань ООО, г. Казань | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (у части навинчиваемых крышек полиэтиленовых флаконов нарушена целостность) |
20 | Гексорал табс таб д/ рассас №20 | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия Гедеке ГмбХ Германия | 0636068 | СИА Интернейшнл-Казань ЗАО, г. Казань | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" |
21 | Гликодин сироп 100мл | Алембик Лимитед Индия | 6201028HE | Шрея Корпорэйшнл ЗАО, Новосибирский ф-л | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (оранжево-жёлтая жидкость со взвесью, на внутренних стенках флаконов налет) |
22 | Горпилс, пастилки лимонно-медовые (стрипы) №24 | Джепак Интернейшенл Индия | GHL2843 | Протек-17, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Уфа | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (пастилки с белым налетом и темными вкраплениями) |
23 | Гризеофульвин табл. 0.125 г №20 | Биосинтез Россия | 20208 | - | 03И-106/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган РЗН документально подтвержденную, информацию об изъятии ее из обращения и. | "Родственные примеси" |
24 | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок 25 кг | Майзе Продактс Лтд, Индия | 757 | Аптечный склад "Ангро" ООО, г. Москва | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Бактериальные эндотоксины" |
25 | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) | Татхимфармпрепараты | 50808 | СИА Интернейшнл-Пенза ЗАО, г. Пенза | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, с вкраплениями буровато-оранжевого цвета, часть таблеток раскрошившиеся) |
26 | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10 | Дальхимфарм | 280508 | Новая Больница МО . Екатеринбург | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком зеленовато-желтого цвета), "Прозрачность" |
27 | Йода раствор спиртовой 5%. раствор для наружного применения спиртовой 5% (флак тёмн стекла) 10 мл | Обновление ПФК | 60508 | Кузбассфарма ОАО, г. Кемерово | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Упаковка" (флаконы с растрескавшимися крышками, часть этикеток с бурыми пятнами) . |
28 | Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла) | Флора Кавказа | 80708 | БазисФарм ООО, г. Астрахань | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Номинальный объем", "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) |
29 | Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла) | Ватхэм-Фармация ООО (Рязань) Россия | 80808 | ФармСКД ООО, г. Самара | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) |
30 | Календулы настойка, настойка 40 мл (флаконы темного стекла) | Флора Кавказа | 90808 | Оптофарм Плюс ЗАО, г. Курск | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с взвесью) |
31 | Калия оротата таблетки 0,5 г, таблетки 5 00 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 | Северная звезда | 50606 | Фармимэкс ОАО, г. Уфа | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат поставщику и уничтожение). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения лЛС провести проверку наличия указанных серий ЛС | "Средняя масса", "Маркировка" (номер серии на первичной упаковке указан неверно), "Срок годности" (срок годности на первичной упаковке указан неверно) |
32 | Калия перманганат. порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г | Тульская фармацевтическая фабрика | 10207 | Фармос Анна ООО, г.Москва | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (масса содержимого упаковки не соответствует) |
33 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40мг/мл (ампулы) 10 мл | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 1280908 | Протек-26, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Киров | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (в ампулах осколки стекла), "Упаковка" (на ампулах белый налет), "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) |
34 | Кальцекс. таблетки 500 мг N10 | Татхимфармпрепараты | 111106 | Производственно-коммерческая фирма "Эксмофарм" ООО, г. Астрахань | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" |
35 | Карипазим. лиофилизат для приг. р-ра для наружного применения 350 ПЕ (фл.10мл) | Вифитех | 271008 | СИА Интернейшнл-Казань ЗАО, г. Казань | 03И-110/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат предприятию-производителю (поставщику.). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). | "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) |
36 | Кашнол сироп фл. 100 мл | Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия | CK018 | Липецкфармация ОГУП, г. Липецк | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Упаковка" (поверхность флаконов, этикетки и инструкции по медицинскому применению залиты содержимым флаконов) |
37 | Кеторолак, табл. п/об. 10мг (уп. яч. конт.) №10 | Синтез АКО | 20608 | - | 01И-67/09 от 12.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Посторонние примеси". | Посторонние примеси. |
38 | Лаксигал 7.5мг/1мл капли д/приема внутрь 25мл фл. капельн. | АЙВЭКС Фармасьютикалс с. р.о. Чешская Республика | 3A1290608 | СИА Интернейшнл-ХабаровскЗАО, г. Хабаровск | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) |
39 | Лизоретик таблетки 20 мг+12.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | Ипка Лабораториз Лтд, Индия | BOP7003F | Морон ООО, г. Москва | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (часть таблеток с трещинами и темными вкраплениями) |
40 | ЛоперамидАкри капс. 0.002 г №10 | Акрихин ХФК | 200408 | - | 01И-75/09 от 13.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информ | Производителем -фармацевтический комбинат «АКРИХИН» принято решение об отзыве ЛС. |
41 | Метронидазола таблетки 250мг 10шт, уп. контурные яч.(2), пачки картонные | Борисовский завод медпрепаратов РУП Беларусь | 230908 | Протек-11, филиал фирмы"ЦВ Протек" ЗАО, г. Барнаул | 03И-110/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Возврат предприятию-производителю (поставщику.). Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). | "Упаковка" (в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению) |
42 | Милдронат раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10) Милдронат раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10) Милдронат раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10) | Сотекс ФармФирма Сотекс ФармФирма Сотекс ФармФирма | 010208 | 01И-58/09 от 09.02.09 01И-58/09 от 09.02.09 01И-58/09 от 09.02.09 | РЗН ообщает о приостановлении обращения на тер. РФ ЛС до результатов повторного выборочного контроля. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на территории РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение о приостановлении об РЗН ообщает о приостановлении обращения на тер. РФ ЛС до результатов повторного выборочного контроля. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на территории РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение о приостановлении об РЗН ообщает о приостановлении обращения на тер. РФ ЛС до результатов повторного выборочного контроля. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на территории РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение о приостановлении об | ||
43 | 020109 | ||||||
44 | 020208 | ||||||
45 | 030109 | ||||||
46 | 030208 | ||||||
47 | 040109 | ||||||
48 | 040608 | ||||||
49 | 050109 | ||||||
50 | 050708 | ||||||
51 | 060708 | ||||||
52 | 070708 | ||||||
53 | 080708 | ||||||
54 | 090708 | ||||||
55 | 100708 | ||||||
56 | 110708 | ||||||
57 | 120708 | ||||||
58 | 130708 | ||||||
59 | 140708 | ||||||
60 | 150708 | ||||||
61 | 160708 | ||||||
62 | 170708 | ||||||
63 | 180708 | ||||||
64 | 190708 | ||||||
65 | 200708 | ||||||
66 | 210708 | ||||||
67 | 220708 | ||||||
68 | 230708 | ||||||
69 | 240708 | ||||||
70 | 250808 | ||||||
71 | 250808 | ||||||
72 | 260808 | ||||||
73 | 270808 | ||||||
74 | 270808 | ||||||
75 | 280808 | ||||||
76 | 280808 | ||||||
77 | 290808 | ||||||
78 | 300808 | ||||||
79 | 300808 | ||||||
80 | 310808 | ||||||
81 | 320808 | ||||||
82 | 330808 | ||||||
83 | 340808 | ||||||
84 | 350808 | ||||||
85 | 360808 | ||||||
86 | 370808 | ||||||
87 | 380808 | ||||||
88 | 390908 | ||||||
89 | 400908 | ||||||
90 | 410908 | ||||||
91 | 420908 | ||||||
92 | 430908 | ||||||
93 | 440908 | ||||||
94 | 450908 | ||||||
95 | 460908 | ||||||
96 | 470908 | ||||||
97 | 480908 | ||||||
98 | 490908 | ||||||
99 | 500908 | ||||||
100 | 510908 | ||||||
101 | 520908 | ||||||
102 | 530908 | ||||||
103 | 540908 | ||||||
104 | 550908 | ||||||
105 | 560908 | ||||||
106 | 571008 | ||||||
107 | 581008 | ||||||
108 | 591008 | ||||||
109 | 601008 | ||||||
110 | 611008 | ||||||
111 | 621008 | ||||||
112 | 631008 | ||||||
113 | 641008 | ||||||
114 | 651008 | ||||||
115 | 661008 | ||||||
116 | 671008 | ||||||
117 | 681008 | ||||||
118 | 691008 | ||||||
119 | 701008 | ||||||
120 | 711108 | ||||||
121 | 721108 | ||||||
122 | 731108 | ||||||
123 | 741108 | ||||||
124 | 751108 | ||||||
125 | 761108 | ||||||
126 | 771108 | ||||||
127 | 781108 | ||||||
128 | 791108 | ||||||
129 | 801108 | ||||||
130 | 811108 | ||||||
131 | 821108 | ||||||
132 | 831208 | ||||||
133 | 841208 | ||||||
134 | 851208 | ||||||
135 | 861208 | ||||||
136 | 871208 | ||||||
137 | 881208 | ||||||
138 | 891208 | ||||||
139 | 901208 | ||||||
140 | 911208 | ||||||
141 | 921208 | ||||||
142 | 931208 | ||||||
143 | 941208 | ||||||
144 | Назол Кидс, спрей назальный для детей 0.25% (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл | Сагмел Инк США | 7L04761 | ФАК Балтимор ЗАО, г. Краснодар | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (распыляющее устройство с трещиной) |
145 | Ношпа. таблетки 40 мг N20 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов | 0563 | - | 01И-55/09 от 09.02.09 | "Фальсификация". Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличите. Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. Ф. сл. предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличи | "Фальсификация". |
146 | Омез. капсулы 20 мг N30 | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия | B81259 | - | 01И-74/09 от 13.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН данные о выявлении ЛС и | Представительством фирмы «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» принято решение об отзыве ЛС. |
147 | Пентовит табл. п/о №50 | Алтайвитамины | 1000808 | СИА Интернейшнл-Кемерово ЗАО, г. Кемерово | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
148 | Пертуссин. раствор для приема внутрь 100 г | Ростовская фармфабрика | 70308 | Генезис-Пермь ООО, г.Пермь | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой, с подтеками препарата на горловине). |
149 | Перца водяного экстракт жидкий. экстракт для приема внутрь жидкий флаконы 25 мл N1 | Ростовская фармфабрика | 221107 | СИА Интернейшнл-Пермь ЗАО, г. Пермь | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
150 | Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200 мг N60 | Органика | 260508 | РОСТА ЗАО, г. Екатеринбург | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (таблетки с поврежденной оболочкой) |
151 | Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200 мг N60 | Органика | 801008 | Башфармация ГУЛ, г. Уфа | 03И-109/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (нарушена целостность оболочки таблеток, части оболочки разного размера лежат на дне флакона) |
152 | Рифампицин. капсулы 150 мг N10 | Белмедпрепараты Беларусь | 250608 | СИА Интернейшнл-Кемерово ЗАО, г. Кемерово | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Описание" (на поверхности капсул и в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета) |
153 | Роферон-А, р-р д/п/к введения 18млн. МЕ (катриджи) 0,6мл | Ф. Хоффманн-Ля Рош, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия | B1011 | - | 01И-69/09 от 13.02.09 | Срок годности истёк. РЗН обращает внимание руководителей предприятий оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических и аптечных учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата. В случае выявления указанного препарат | |
154 | Рутацид, таблетки жевательные 500 мг № 60 | КРКА д. д. Словения | T80493 | СИА Интернейшнл-Казань ЗАО, г. Казань | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) |
155 | Рутацид. таблетки жевательные 500 мг N20 | КРКА д. д. Словения | T80354 | Вита Лайн ООО, г. Самара | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) |
156 | Салин, спрей назальный 0.65% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 44 мл | Сагмел Инк США | 8C06051 | Здравсервис . Тула | 03И-108/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (первичная упаковка не герметична, содержимое флаконов подтекает) |
157 | Сандиммун Неорал капсулы мягкие 25мг № 50 | ГмбХ и Ко. КГ Германия Скопинский фармацевтический завод | S0079 | Фармбокс Интернешнл ООО, г. Самара | 01И-87/09 от 17.02.09 | КОНТРОЛЬ при ОТПУСКЕ потребителю. Ук. партия ЛС, поставленная ук. поставщиком, подл. изъятию из обращ. и уничтожению в установл. порядке. РЗН обращает внимание руководителей ЛПУ и МУ на необходимость проверки поступающих упаковок ЛС «Сандиммун Неорал капсулы | «Маркировка» (на блистере отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности). |
158 | Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50 г | Хеминова Интернациональ СА Испания | B15 | - | 03И-107/09 от 27.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган РЗН документально подтвержденную, информацию об изъятии ее из обращения и. | "Микробиологическая чистота" |
159 | Солодки корня сироп. сироп 100 г (флаконы) | Флора Кавказа | 40808 | СИА Интернейшнл-Тула ЗАО, г. Тула | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (на дне флаконов имеется обильный не разбивающийся осадок) |
160 | Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд Индия | O180 | Аптека-Холдинг ЗАО, г. Казань, "Морон" ООО, г. Казань | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (часть таблеток со сколами) |
161 | Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд Индия | O181 | СИА Интернейшнл-Пермь ЗАО, г. Пермь | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (часть таблеток карамелизована) |
162 | ТераФлю от гриппа и простуды. порошок д/приг. раствора для приема внутрь. дозированный.№10 | Патеон Витби Инк, для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк Канада | C8A43661 | Аптека-Холдинг ЗАО, г. Архангельск | 01И-92/09 от 20.02.09 | Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. | "Подлиннось вызв. сомнение". |
163 | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | 7477 | Катрен , г. Казань | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (часть таблеток прилипли к блистеру, в ячейках контурной упаковки имеются кусочки таблеточной массы) |
164 | Трихопол. таблетки 250 мг N20 | Польфарма Фармацевтический завод | 160807 | РОСТА ЗАО, г. Кемерово | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (таблетки с неровными краями) |
165 | Тромбо АСС табл. п/о 100 мг №30 | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия | 111H8 | - | 01И-91/09 от 20.02.09 | РЗН информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке указанной серии ЛС. | Незарегистрированное ЛС |
166 | Тромбо АСС®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия | <> | - | 01И-90/09 от 20.02.09 | НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЕ ЛС В соответствии с ФЗ от 01.01.2001 «О лекарственных средствах» ЛС могут производиться, продаваться и применяться на тер. РФ, если они зарегистрированы в уст. порядке. В связи с изложенным, РЗН предлагает субъектам обращения ЛС. Информация от представительства компании «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия) о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного ЛС. | Незарегистрированное ЛС |
167 | Ферроплекс. драже N100 | Биогал фармацевтический завод АО Венгрия | 90308 | Липецкфармация ОГУП, г. Липецк | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (отдельные драже со сколами). |
168 | Фортум. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N1 | ГлаксоСмит п.А. Италия | C577 | - | 01И-68/09 от 13.02.09 | Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. | Подлинность ЛС вызвала сомнение. |
169 | Хофитол таблетки покрытые оболочкой N60 | Лаборатория Роза-Фитофарма Франция | VN736 | Морон ООО, г. Саратов | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
170 | Хофитол таблетки покрытые оболочкой N60 | Лаборатория Роза-Фитофарма Франция | VN742 | Протек ЦВ ЗАО - "Протек-5" г. Нижний Новгород | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с блестящими кристаллами) |
171 | Хофитол таблетки покрытые оболочкой N60 | Лаборатория Роза-Фитофарма Франция | VN764 | ИП, г. Смоленск | 01И-71/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). |
172 | Цераксон р-р для приема внутрь 100 мг/мл 30 мл, флак (1) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картон | Феррер Интернасьональ | B001 | Протек-19, филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Пермь | 01И-70/09 от 13.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) . |
173 | Цефазолин порошок д/приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, фл(.1) | Компания Деко ООО. Россия | 140508 | Оптика-Сервис ООО, г. Рязань | 01И-78/09 от 16.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. серия ЛС подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в тер. орган РЗН документально | "Упаковка" (колпачки у флаконов прокручиваются) |
174 | Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл № 5 | Полисан НТФФ | 531007 | - | 01И-100/09 от 24.02.09 | "Фальсификация". Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличите | "Фальсификация" (по отличит. призн.) |
175 | Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл № 5 | Полисан НТФФ | 60108 | Медэкспорт ООО, г. Омск | 01И-102/09 от 24.02.09 | Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. | "Подлиннось вызв. сомнение". |
176 | таблетки N10 | Уралбиофарм | 2491007 | 01И-94/09 от 20.02.09 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информ | Производителем принято решение об отзыве лекарственного средства | |
177 | 2501007 | ||||||
178 | 2511007 | ||||||
179 | ЭвкалиптМ. пастилки N24 | Натур Продукт Европа | Катрен , г. Санкт-Петербург | 01И-79/09 от 16.02.09 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информаци | "Описание" (отдельные пастилки в местах повреждения блистераимеют беловатый налет), "Упаковка" (блистеры повреждены) | |
180 | Энтеросгель®, гель для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтдвухслойные) 225г | ТНК Силма | 340908 | - | 03И-105/09 от 27.02.09 | РЗН ообщает о приостановлении обращения на тер. РФ ЛС до результатов повторного выборочного контроля. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия указанной серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлени | Приостановлении обращения на тер. РФ |
Руководитель,
Государственный советник РФ 3 класса
Исп. 8(3852)


