Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ
(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)
Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.; , ; E-mail: *****@***ru; Сайт: http://22.reg. *****
22.07.2010 № И22-1440/10
О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,
лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.
Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, медицинских организаций, что за период с 20.07.2010 по 21.07.2010 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.
Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.
Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru, контактный телефон 8(38
№ | Лекарственное средство | Производитель | Серия | ПоставщикРФ | Письмо РЗН | Мероприятия по письму РЗН | Причина брака |
1 | Агапурин таблетки покрытые оболочкой 100 мг 60 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | Зентива а. с. Словацкая Республика | 5030408 | Катрен , г. Пермь | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(крышки с трещинами) |
2 | Амброксол Врамед сироп 15 мг/5 мл (флаконы темного стекла из полиэтилентерефталата) 100 мл | Софарма АО Болгария | 4010709 | - | 04И-707/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)("Упаковка"- ранее приост. пис. от 01.06.10 №04И-512/10) |
3 | Амброксол сироп 15 мг/5мл 100 мл, флаконы пластиковые (1) /в комплекте со стаканчиком дозирующим/ | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь, | 041009 | Медэкспорт ООО, г. Омск | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Маркировка"(повт./ан.)(на этик-ках не чит-ся № серии) |
4 | Анти-Ангин формула, пастилки (блистеры) N24 | Натур Продукт Европа | Фарм-Экспресс ООО, г. Благовещенск | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(таб. деформир-ны, липкие на ощупь, в яч. блист. кус. табл. массы) | |
5 | Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы ) 25 мл | Ростовская фармфабрика | 250309 | БСС-Коми ООО, г. Сыктывкар | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(на горл. флак. бел. крист. налет) |
6 | Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | Синтез АКО | 30210 | - | 04И-705/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. ПАРТИИ ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. партия ЛС, поставленная на территорию указанного субъекта РФ указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожении в установл. порядке. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС указанного субъекта РФ, провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 01.01.2001 "О техническом регулировании". О проведённой работе информировать тер. орган РЗН. | "Отзыв производителем партии ЛС"(инф.)"Описание"- изъятие партии поставл-ной на террит. Омской обл) |
7 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 450709 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
8 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 470709 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
9 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 480709 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
10 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 510709 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
11 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 550809 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
12 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 560809 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
13 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 580809 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
14 | Вода для инъекций растворитель д/приготовления лек. форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 610809 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
15 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП (НПО "Вирион", г. Томск) Россия | 611009 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
16 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г. Уфа] Россия | 631009 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
17 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г. Уфа] Россия | 641009 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
18 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Иммунопрепарат, г. Уфа] Россия | 671009 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
19 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 681109 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
20 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 691209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
21 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 711209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
22 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 721209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
23 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 731209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
24 | Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10) | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 80110 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
25 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40мг/мл (ампулы) 10 мл №10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 170210 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
26 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40мг/мл (ампулы) 10 мл №10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 180210 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
27 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40мг/мл (ампулы) 10 мл №10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 2091209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
28 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40мг/мл (ампулы) 10 мл №10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 2111209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
29 | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40мг/мл (ампулы) 10 мл №10 | Микроген НПО ФГУП [Аллерген, г. Ставрополь] Россия | 2301209 | - | 04И-711/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)(в связи с несоотв. НД) |
30 | Касодекс таблетки покрытые оболочкой 50 мг №28 | АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания. произведено АстраЗенека ГмбХ Германия | JJ57P4 | - | 04И-703/10 от 21.07.10 | ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на тер. РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение. . РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю. | "Подлинность вызв. сомнение". |
31 | Каффетин, таблетки (стрипы) № 10 | Алкалоид АО Республика Македония | РОСТА ЗАО, г. Уфа | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(фольга отслоилась от картона) | |
32 | Кедровит. эликсир (бутылки) 250 мл | Мелиген фармацевтическое предприятие | 010110 | - | 04И-706/10 от 21.07.10 | РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер. РФ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора. | Приостановление обращения на тер. РФ (инф. тер. орган РЗН) |
33 | Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания лимонные (стрипы) № 20 | Максон Фармасьютикалз Пвт. Лтд..Индия | 9081542 | Аптечный склад ГУП г. Чита-15 | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(таб. с черн. включен.) |
34 | Корвалол, капли для приёма внутрь (флакон-капельница тёмного стекла) 25 мл | Фармстандарт-Лексредства | 3170709 | БСС-Коми ООО, г. Сыктывкар | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(на флак. бел. крист. налет) |
35 | Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл | Дальхимфарм | 60909 | Морон ООО, г. Саратов | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(осадок с пленками) |
36 | Меновазин. раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл | Тверская фармфабрика | 230809 | БСС-Коми ООО, г. Сыктывкар | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(на крышках фл. бел. крист. налет) |
37 | Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой № 30 | Ферросан А/С, Дания | 214417 | РОСТА . Чита | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(неровн. поверхн. с поврежд. оболочкой) |
38 | Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой № 30 | Ферросан А/С, Дания | 214417 | РОСТА ЗАО, г. Уфа | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(неровн. поверхн. с поврежд. оболочкой) |
39 | Панадол таблетки растворимые 500 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные ламинированные (6) | Фамар | 0805230 | - | 04И-709/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)("Маркировка") |
40 | Перекиси водорода раствор. раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл | Самарамедпром | 090410 | - | 04И-708/10 от 21.07.10 | ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Ук. ЛС подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. ЛС и представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. | "Отзыв производителем"(документально)("Упаковка") |
41 | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (ампулы) 5 мл №10 | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия | 1830510 | Катрен , г. Пермь | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Маркировка"(повт./ан.)(на амп. марк-ка част-но стерта) |
42 | Полифепан, порошок для приема внутрь 50 г, пакеты бумажные ламинированные | Сайнтек ЗАО. Россия | 41009 | СибРФК . Омск | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.),"Маркировка"(скомков-ся порошок, на карт. пачке нет инф-ии о составе и спос. примен.) |
43 | Провирон, таблетки 25 мг | Шеринг АО, Германия | WED25M072008 | - | 04И-713/10 от 21.07.10 | НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЕ ЛС В соответствии с ФЗ от 01.01.2001 «О лекарственных средствах» ЛС могут производиться, продаваться и применяться на тер. РФ, если они зарегистрированы в уст. порядке. В связи с изложенным, РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. ЛС и представить в терр. орган РЗН документально подтвержденную инф. о его изъятии из обращ. и уничтожении в уст. порядке. | Не зарегистрировано на тер РФ в кач. ЛС |
44 | Салициловой кислоты раствор спиртовой 2%, раствор для нар. прим. спиртовой 2% (фл тёмн стекла) 40 мл | Ярославская фармфабрика | 70410 | Медэкспорт ООО, г. Омск | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(игольч. кристаллы) |
45 | Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл | Славянская аптека | 120909 | Фармэкс ТМК . Омск | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Упаковка"(повт./ан.)(крышки не открыв-ся) |
46 | Тромбо АСС табл. покрытые кишечнор-римой плен. оболочкой 100 мг(блистеры) №30 | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия | 079E9 | - | 04И-702/10 от 21.07.10 | РЗН сообщает, что на основании результатов экспертихы качества, проведённой Институтом стандартизации и контроля ЛС ФГУ "НЦЭСМП"РЗН ук. ЛС соответствуют требованиям НД. РЗН разрешает дальнейшую реализацию серии ук. ЛС, обращение которой ранее было приостановлено письмом РЗН. | РАЗРЕШЕНИЕ реализации РЗН.(кач-во отвеч. треб. НД. Ранее изъято из обращ-я пис. от 26.02.10 №04И-136/10) |
47 | Ферроплекс. драже (банки) N 100 | Биогал фармацевтический завод АО Венгрия | 0430608 | Медэкспорт ООО, г. Омск | 04И-710/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(сколы, в банках остатки обол.) |
48 | Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл | Московская фармацевтическая фабрика | 030509 | Морон ООО, г. Казань | 04И-712/10 от 21.07.10 | ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Перечисленные партии ук. серии ЛС, поставленные ук. поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Ук. организациям оптовой торговли ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. РЗН предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) ук. серии ЛС провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 ФЗ от 01.01.2001 «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать тер. органы РЗН. | "Описание"(повт./ан.)(мелкодисп. взвесь) |
Руководитель
8(38
