Территориальный орган росздравнадзора по Алтайскому краю

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

пр. Ленина, 145, г. Барнаул, Алтайский край, 656011; ; E-mail: *****@***ru; Сайт: http://22.reg. *****

Сводная информация по письмам Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях, медицинских изделиях не соответствующих установленным требованиям за март 2014г. (по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www. *****)

№	Медицинские изделия	Производитель	Страна	Письмо	Дата	Причина по письму
1	«Застежки для повязок (эластичные застёжки для повязок)»	«ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»	Германия	01И-408/14	28.03.2014	Незарегистрированное МИ
2	«Перчатки нитриловые смотровые нестерильные неопудренные Nitrylex PF Protect» MERCATOR MEDICAL»	MERCATOR MEDICAL	Польша, Малайзия	01И-391/14	27.03.2014	Не соответствующее установленным требованиям
3	«Цветотест ЦТ-1»	ИП , г. Москва	Россия	01И-389/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
4	«Облучатель бактерицидный ОБН 69-2х30 К»	УПП «Свет» ВОС», г. Лысьва	Россия	01И-389/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
5	Кушетка смотровая М111-033	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
6	Навесные полки: ШЛ 09; ШЛ 10	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
7	Столы инструментальные: СМ 04; СМ 05; СМ 06	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
8	Столы лабораторные: СЛ 10.01; СЛ 10.02; СЛ 11.01; СЛ 11.02; СЛ 11.03; СЛ 11.04; СЛ 11.05; СЛ 12.01; СЛ 12.02; СЛ 12.03; СЛ 12.04; СЛ 12.05; СЛ 12.06; СЛ 13.01; СЛ 13.02; СЛ 13.03; СЛ 13.04; СЛ 13.05	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
9	Столы манипуляторные: СМ 07; СМ 08; СМ 09	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
10	Тумбы для мед. лабораторий: Т 01.01; Т 01.02; Т 02.01; Т 02.02; Т 03.01; Т 03.02; Т 04.01; Т 04.02	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
11	Шкафы смотровые: ШВ 06.01; ШВ 06.02	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
12	Ширма медицинская М171	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
13	Штатив для вливаний М192	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
14	Шкафы для мед. лабораторий бактерицидные: ШЛ 05.01; ШЛ 05.02	ООО "Руссо Балт"	Россия	01И-388/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
15	«ViscoPlus® Gel 2,5% в одноразовом шприце объемом 3 мл»	Бохус БиоТек АБ	Швеция	01И-387/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
16	«Дозиметр термолюминесцентный ДТЛ-02»	электролизный химический комбинат», г. Ангарск	Россия	01И-386/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
17	«Аппарат МИОСТ»	«Шенчьжень Изекан Технолоджис Лтд.»	Китай	01И-385/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
18	«Амортизирующий вкладыш под пятку «Подпяточник СТ-01» по ТУ »	центр «Подиум», изготовлено по заказу и под контролем	Россия	01И-383/14	27.03.2014	Незарегистрированное МИ
19	«Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата»	ЧП «Завет»	Украина	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
20	«Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2»	Одесское производственное объединение «Медлабортехника»	Украина	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
21	«Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP»	Nemectron GmbH	Германия	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
22	«Кушетка-стол массажная КСМ-03»	Инжиниринг», г. Москва	Россия	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
23	«Объединенный массажный комплекс с эластичным псевдокипящим слоем ОМК ЭПС»	НПО «АКУСТМАШ»	Россия	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
24	«Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60»	«Drillco»	Аргентина	01И-376/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
25	«Пульсоксиметр Dixion H100B/Storm 5000»	Edan Instruments, Inc.	Китай	01И-375/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
26	«Фенилаланин агар (сухая питательная среда для идентификации энтеробактерий по способности дезаминировать фенилаланин)»	«Биокомпас-С»	Россия	01И-374/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
27	«Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей»	«Фармацевтическая Компания «РОМАТ»	Казахстан	01И-374/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
28	«Шпатель медицинский деревянный нестерильный одноразовый»	по заказу	Россия	01И-373/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
29	«Турманиевый термопояс Macsumsuk»	«Максумсук Медикал GM Co. Ltd.»	Корея	01И-372/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
30	«Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», модель: SELF-SEALING STERILIZATION POUNCHES (самозапечатывающийся)	SOGEVA S. r.l.	Италия, на упаковке указано «Made in Marocco» (сделано в Марокко)	01И-371/14	26.03.2014	Незарегистрированное МИ
31	Медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные торговой марки медарго ®» дата производства 2011-03, срок годности 2016-03, номер партии Lot	Top Glove Sdn. Bhd./Топ Глов Сдн. Бхд.	Малайзия	01И-354/14	20.03.2014	Не соответствующее установленным требованиям
32	«МD-Temp White Hydraulic Temporary Restorative»	Meta Biomed Co., Ltd	Корея	01И-353/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
33	«Metapex Calcium Hydroxide with Iodoform»	Meta Biomed Co., Ltd	Корея	01И-353/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
34	«Metapaste Calcium Hydroxide with Iodium Sulfate Iodoform»	Meta Biomed Co., Ltd	Корея	01И-353/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
35	«Dentium Osteotome Kit»	Dentium Co., Ltd	Корея	01И-352/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
36	«Dentium Advance Sinus Kit DASK»	Dentium Co., Ltd	Корея	01И-352/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
37	«Dentium Implant System DASK»	Dentium Co., Ltd	Корея	01И-352/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
38	«Implantium MF(Mount Free) Surgical Kit»	Dentium Co., Ltd	Корея	01И-352/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
39	«Биохимический анализатор автоматизированный ROKI-6T»	Диагностикум», г. Санкт-Петербург	Россия	01И-351/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
40	«Нить восковая для работ при отливке металлических деталей зубных протезов «ВН-«Радуга»	производства ООО "Радуга-Р"	Россия	01И-350/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
41	«Вакуумный антицеллюлитный массажёр для тела Celluless MD (Целлюлес МД)»	не указан	Китай	01И-349/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
42	Подоскоп передвижной «Подоскоп - мини»	, г. Санкт-Петербург	Россия	01И-348/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
43	«Прибор «Оптисалт ИридоСкрин» - тестирование по радужной оболочке глаза»		Россия	01И-347/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
44	«Проводник проволочный супержесткий Archer различных типоразмеров», модели ARCSJ200W, ARCSJ260W	«Медтроник Инк.»	США	01И-346/14	20.03.2014	Отзыв производителем
45	«Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые»	«Аояма Оптикал Германия ГмбХ»,	Германия, изготовлено в Японии	01И-344/14	20.03.2014	Незарегистрированное МИ
46	- «Материал синтетический Real Seal bonded obturator (синтетический заменитель гуттаперчи)»	«SybronEndo, А DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES», 1332 S. Lone Hill Ave., Glendora, CA 91740, USA	США	01И-325/14	19.03.2014	Незарегистрированное МИ
47	- «Материал синтетический Real Seal hand rolled points (синтетический заменитель гуттаперчи)»	«SybronEndo, А DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES», 1332 S. Lone Hill Ave., Glendora, CA 91740, USA	Камбоджи	01И-325/14	19.03.2014	Незарегистрированное МИ
48	«Полимерная паста для пломбирования корневых каналов зубов на основе гидроокиси кальция Sealapex»	Kerr Italia S. r.l.,	Италия	01И-324/14	19.03.2014	Незарегистрированное МИ
49	«Лампа щелевая SL-40»	Shin-Nippon	Япония	01И-321/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
50	«Набор пробных очковых линз и призм»	Jinagsu Yueue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.	Китай	01И-321/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
51	«Моделируемый поясничный бандаж на шнуровке, усиленный пластинами»	«Спесиал Протектор Ко. Лтд.»	Тайвань	01И-320/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
52	«Фиксатор голеностопного сустава, пневмошина»	«Спесиал Протектор Ко. Лтд.»	Тайвань	01И-320/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
53	Бандаж для коленного сустава с магнитным аппликатором	ООО "Крейт"	Россия	01И-319/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
54	«Облучатель бактерицидный настенный ОБн-150Д»	пищевой и упаковочной техники «Версен», г. Дзержинск	Россия	01И-318/14	18.03.2014	Незарегистрированное МИ
55	«Пластырь косметический охлаждающий мускусный «Золотая звезда»	«Чунцин № 9 Фармасьютикал Фэктори»	Китай	01И-306/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
56	«Массажер многофункциональный по уходу за кожей MON PLATIN»	Guangzhou Best Beauty Equipment Limited	Китай	01И-305/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
57	«Кабина инфракрасная»	Кедр»	Россия	01И-304/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
58	«Турмалиновый пояс с магнитными вставками-повязка на поясницу ПП-01 по ТУ »	, г. Рыбинск	Россия	01И-303/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
59	«Аппликатор шейногрудной магнитоэластичный АМШ-01»	, г. Рыбинск	Россия	01И-303/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
60	«Аппликатор локтевого сустава магнитоэластичный»	, г. Рыбинск	Россия	01И-303/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
61	«Гематоксилин Карацци»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
62	«Набор ШИК-реакции (PAS)»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
63	«Циль-Нильсен»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
64	«Конго красный (модификация Хаймона)»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
65	«Муцикармин»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
66	«Резорцин-фуксин по Вейгерту»	Bio Optica Milano SPA	Италия	01И-302/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
67	«Среда для хранения и транспортировки гистологического материала Формагель»	Azer Scientific	США	01И-301/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
68	«PROFILE ULTIMATE Стерильные хирургические из полихлоропрена 300 мм»	«Нитритекс (М) Сдн. Бхд.»	Малайзия	01И-300/14	17.03.2014	Не соответствующее установленным требованиям
69	Материал композитный низкоусадочный реставрационный Filtek Silorane (см. Приложение на 2 листах)	3М ESPE Dental Products	США	01И-299/14	17.03.2014	Не соответствующее установленным требованиям
70	стельки ортопедические детские ОС-31	ООО "ЦПОСН "ОРТОМОДА"	Россия	01И-298/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
71	Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации (см. Приложение на 1 листе)	"Медос Интернешнл САРЛЬ"	13	01И-297/14	17.03.2014	Отзыв производителем
72	«Пакет стерилизационный из бумаги мешочной (крафт-бумаги)»	, г. Батайск, Ростовская область	Россия	01И-295/14	17.03.2014	Незарегистрированное МИ
73	«Салфетка дезинфицирующая АХДЕЗ ПРП»	, г. Санкт-Петербург	Россия	01И-272/14	12.03.2014	Незарегистрированное МИ
74	«Колапол КП гемостатический»	«ПОЛИСТОМ»	Россия	01И-237/14	04.03.2014	Не соответствующее установленным требованиям
75	«Зонд-дренаж плевральной полости»,	НПО «КАММЕД» Фабрика медицинского оборудования	Украина.	01И-236/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
76	«Пневмомассажер «Лимфа-Э»	«Аквита», г. Москва	Россия	01И-235/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
77	«Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser (in vitro diagnostic)»	Gerhard Menzel GmbH	Германия	01И-234/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
78	«Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ»	-МЕД», г. Москва	Россия	01И-233/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
79	«Система для взятия капиллярной крови Microvette®»	SARSTED AG & Co.	Германия	01И-232/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
80	«STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR Pur-Wraps®»	PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC, USA	США	01И-232/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
81	«STERILE TRANSPORT SWAB (SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)»	COPAN Italia S. p.A., Italy	Италия	01И-232/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
82	«Стоматологическая пленка Kodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed»	Carestream Health, Inc.	США	01И-219/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
83	«Мочеприемник детский для девочек»	"Апексмед "	Нидерланды	01И-218/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ
84	«Мочеприемник детский для девочек»	"Апексмед "	Нидерланды	01И-218/14	04.03.2014	Незарегистрированное МИ

Информация подготовлена главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств: ,