Вопросы к зачету по производственной практике по УЭФ
1. Организационно-правовые формы деятельности аптечных организаций.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности: правовая основа, общий порядок, лицензионные условия и требования.
3. Виды аптечных организаций. Ограничения функций. Порядок открытия.
4. Требования, предъявляемые к размещению, помещениям и оснащению аптечных организаций. Нормативные документы.
5. Выбор поставщика товаров. Оформление договорных отношений с поставщиками (виды договоров, порядок заключения, основные разделы договора). Порядок расчетов аптеки с поставщиками.
6. Порядок приемки товаров (сроки, состав и полномочия комиссии). Документы, необходимые для приемки товара по количеству и качеству. Документальное оформление результатов приемки товара.
7. Организация хранения в аптеке различных товаров. Нормативные документы. Требования к помещениям хранения. Контроль за сроками годности.
8. Порядок уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС. Нормативные документы.
9. Организация работы аптеки по приему рецептов и отпуску ЛП. Технология отпуска рецептурных ЛП. Нормативные документы.
10. Порядок выписывания рецептов на ЛП и оформления рецептурных бланков: формы рецептурных бланков; особенности оформления рецептов на различные группы препаратов; сроки действия и хранения рецептов; нормы отпуска ЛС амбулаторным больным.
11. Правила таксировки рецептов. Формы регистрации рецептов.
12. Порядок отпуска ЛП по рецептам.
13. Организация изготовления ЛП в аптеке: правовая основа, состав производственных помещений, организация и оснащение рабочих мест. Схема технологического процесса изготовления лекарств.
14. Организация внутриаптечного контроля качества ЛС. Нормативный документ. Оснащение рабочих мест. Виды контроля, порядок проведения, регистрация результатов.
15. Организация изготовления по требованиям, оформления и отпуска ЛП медицинским организациям. Отпуск ЛП частнопрактикующим врачам.
16. Организация деятельности по обороту наркотических и психотропных ЛП: правовая основа, лицензирование, отпуск с аптечного склада и приемка в аптеке.
17. Требования к помещениям, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных ЛП. Организация хранения.
18. Предметно-количественный учет ЛП. Нормативные документы. Перечень ЛС, подлежащих ПКУ. Порядок ведения и документального оформления ПКУ.
19. Розничная торговля ЛП и ее правовое обеспечение. Группы товаров аптечного ассортимента. Правила розничной торговли ЛП.
20. Требования к оформлению торгового зала аптеки. Перечень обязательной информации для потребителей.
21. Правила выкладки ЛП на витрины.
22. Основные функции фармацевтического работника по обслуживанию населения. Информация, предоставляемая фармацевтическим работником при отпуске ЛП.
23. Безрецептурный отпуск ЛП. Нормативный документ.
24. Способы государственного регулирования цен на ЛС. Нормативно-правовое обоснование. Порядок установления оптовых и розничных надбавок на ЛС.
25. Ценообразование на ЛС, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС.
26. Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь и граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно и со скидкой при амбулаторном лечении. Нормативно-правовое обоснование. Категории льгополучателей, порядок оформления рецептов и отпуска ЛП. Условия осуществления аптекой данного вида работ.
27. Правила оптовой торговли ЛС. Нормативный документ.
28. Аптечный склад; задачи и функции, организационная структура, штаты, оснащение и оборудование.
29. Организация приема, хранения и учета товаров на складе; управление товарными запасами; определение величины гарантийного запаса ЛС.
30. Порядок отпуска медицинских товаров аптекам и медицинским организациям.
31. Транспортная логистика. Договоры на поставку. Документы, подтверждающие законность реализации и качества продукции.
32. Порядок проведения инвентаризации ТМЦ: сроки, состав комиссии, документальное оформление результатов. Нормативно-правовое обоснование.
33. Методы изучения спроса на ЛС и другие товары аптечного ассортимента
34. Определение потребности в ЛС:
· специфического действия;
· ЛС, потребление, которых регламентировано нормативами;
· ЛС широкого спектра действия.
35. Учет движения товаров.
· определение товаров и их классификация;
· оперативный учет поступления и внутреннего товаров;
· оперативный учет розничной и оптовой реализации;
· оперативный учет прочего выбытия товаров;
· товарный отчет – значение, порядок и принцип ведения.
· отражение движения товаров в бухгалтерском учете.
36. Учет движения материалов.
· определение материалов и их классификация;
· общий принцип отражения материалов в оперативном учете;
· отражение материалов в бухгалтерском учете.
37. Учет труда и заработной платы.
· основные системы оплаты труда в РФ;
· порядок и принципы установления размера заработной платы;
· документальный учет отработанного времени и расчета заработной платы;
· отражение затрат по оплате труда в бухгалтерском учете.
38. Учет движения денежных средств.
· классификация денежных средств;
· учет движения наличных денежных средств (приходные и расходные кассовые операции и их отражение в оперативном и бухгалтерском учете);
· учет движения безналичных денежных средств (оперативный учет движения денежных средств на расчетном счете, виды безналичных расчетов).
39. Учет основных средств.
· условия отнесения актива к основным средствам;
· классификация основных средств;
· виды стоимости основных средств в учете;
· амортизация – определение, экономическое значение и способы расчета;
· отражение поступления основных средств в оперативном и бухгалтерском учете.
40. Учет доходов и расходов.
· определение и классификация доходов и расходов;
· порядок признания расходов;
· способы (методы) признания доходов;
· отражение доходов и расходов в бухгалтерском учете.
41. Учет финансового результата.
· реализованная торговая наценка – понятие, экономический смысл, способы расчета;
· расчет дохода от вида деятельности;
· расчет прибыли (убытка) к распределению.
42. Анализ и планирование основных показателей хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации:
· анализ и планирование товарооборота;
· анализ и планирование торговых наложений;
· анализ и планирование издержек обращения;
· -анализ и планирование прибыли и рентабельности
43. Штатный состав аптечных организаций. Управление аптекой. Номенклатура должностей основного фармацевтического персонала по выполняемым функциям. Порядок замещения фармацевтических должностей.
44. Требования, предъявляемые к персоналу при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.
45. Документальное оформление трудовых правоотношений.
46. Документальное оформление материальной ответственностью работников фармацевтических организаций.
47. Аттестация и сертификация фармацевтических специалистов.
48. Организация учета кадров в аптечной организации.
49. Отбор и расстановка кадров. Прием на работу.
50. Трудовой договор. Заключение и расторжение трудового договора.
51. Регламентация должностных прав и обязанностей сотрудников аптеки.
52. Правила внутреннего трудового распорядка.
53. Трудовая дисциплина. Рабочее время и время отдыха.
54. Увольнение за нарушение трудовой дисциплины. Формы и порядок наложения дисциплинарного взыскания.
55. Техника безопасности: виды инструктажа аптечных работников, порядок проведения и регистрации.
56. Роль организационного проектирования для эффективного управления аптечной организацией. Понятие «организационная структура». Типы организационных структур.
57. Преимущества и недостатки функциональной структуры.
58. Преимущества линейной организационной структуры в управлении аптекой.
59. Основные принципы разработки организационной структуры.
60. Новые нормативные акты в сфере обращения ЛС. Практика правоприменения.
Рекомендуемая литература
1. ФЗ РФ от12.04.10 №61 «Об обращении лекарственных средств».
2. ФЗ Рф от 08.№ 000 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
3. ФЗ РФ от 01.01.2001 «О наркотических средствах и психотропных веществах».
4. ФЗ РФ «О государственной социальной помощи».
5. ПП РФ от 30.№ 000 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ".
6. ПП РФ от 04.№ 000 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
7. ПП РФ Ф от 06.№ 000 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
8. ПП РФ 09.г. № 000 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом
9. ПП РФ от 04.№ 000 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
10. ПП РФ «Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50% скидкой со стоимости».
11. ПП РФ от 01.01.2001 N 318 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах»,
12. Постановление Правительства РФ от 01.01.2001 N 640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
13. ПП РФ от№ 000 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
14. ППРФ «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
15. ПП РФ «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
16. Приказ МЗСР РФ «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».
17. Приказ МЗСР РФ № 000Н от 01.01.2001 г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
18. Приказ МЗСР РФ «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
19. Приказ МЗСР РФ «О порядке отпуска лекарственных средств».
20. Приказ МЗСР РФ от 13.№ 000 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
21. Приказ МЗ РФ от 21.№ 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
22. Приказ МЗ РФ от 16.№ 000 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке».
23. Приказ МЗ РФ «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
24. Приказ МЗ РФ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий мед. назначения».
25. Приказ МЗ РФ 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
26. Приказ МЗСР от 01.01.2001 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
27. Приказ МЗСР РФ от 01.01.2001 N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи".
28. Приказ МЗСР РФ н «Об утверждении видов аптечных организаций».
29. Приказ МЗСР РФ от 01.01.2001 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
30. Решение Главного управления экономики и инвестиций Алтайского края от (по ценообразованию на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
31. Управление и экономика фармации: В 4 т. Т.1.: Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование/ Под ред. . – М.: Академия, с.
32. Петухова, фармацевтической деятельности: Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной форм обучения / Под. ред. . – Барнаул: АГМУ, 2006. – 252 с.
33. Шарахова хозяйственной деятельности аптечного предприятия: учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения. – Барнаул: АГМУ, 2003 – 187 с.
34. Шарахова и практика менеджмента аптечной организации: учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения. – Барнаул: АГМУ, 2005 – 208 с.
35. Орехов в бухгалтерский учет. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета очной и заочной форм обучения. Барнаул: АГМУ, 2004. – 67с.
36. Методические рекомендации по прохождению производственной практики по управлению и экономике фармации для студентов пятого курса фармацевтического факультета фармации / Сост. , , Барнаул АГМУ. 2006.
