ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

(Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю)

г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д.63

Тел/, Еmail: *****@

Субъектам обращения лекарственных средств Камчатского края

03.09.2010г.

№

И/10

на

от

О выявлении несоответствия лекарственного средства

требованиям нормативной документации

на территории Камчатского края

В связи с информацией, поступившей от Камчатского филиала ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, о выявлении на территории Камчатского края лекарственного средства не соответствующего требованиям нормативной документации:

Наименование

Серия

Производитель

Поставщик

Причина несоответствия качеству

Орсотен капс 120мг № 84

6370210

КРКА-Рус ООО

Новосибирск

Описание (капсулы с резким посторонним (плесневым) запахом при извлечении из стипа)

Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю предлагает субъектам обращения лекарственных средств Камчатского края провести проверку наличия указанной партии, а также других партий данной серии лекарственного средства, приостановить его реализацию и использование в медицинских целях и провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 01.01.2001 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

В случае выявления вышеуказанных лекарственных средств, прошу проинформировать Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю о результатах проведенных мероприятий.

Врио руководителя

8(45

*****@