Контрольная работа № 4 по технологии готовых лекарственных средств
Номер варианта контрольной работы определяется последней цифрой номера зачетной книжки.
1 и 6 – выполняют вариант 1
2 и 7 – выполняют вариант 2
3 и 8 – выполняют вариант 3
4 и 9 – выполняют вариант 4
5 и 10 – выполняют вариант 5
Контрольная работа должна быть сдана в деканат за 1 месяц до начала сессии. Датой сдачи работы считается дата регистрации работы в деканате.
При выполнении контрольной работы студенту следует ознакомиться с отечественной и зарубежной научной литературой, нормативной документацией (ГОСТы, ОСТы, ОФС, ФС, ФСП, МУ, ТУ).
Все собранные материалы должны быть проанализированы и критически оценены студентом и на основе анализа сделаны выводы по работе.
Контрольная работа излагается на стандартных листах бумаги формата А4. Текст пишется на одной стороне листа, по трафарету; при этом необходимо оставить поля слева 3 см и 1 см справа, сверху и снизу по 2 см. Текст должен быть сброшюрован в обложке. Не допускаются разного рода текстовые вставки и дополнения, помещаемые на отдельных страницах или оборотной стороне листа.
Контрольная работа должна иметь титульный лист и список литературы.
Каждый вопрос начинается с новой страницы. Заголовки и подзаголовки отделяются от основного текста.
Контрольная работа должна быть написана простым, ясным языком. Следует избегать книжных выражений и фраз, для чего необходимо формулировать свои мысли, а не переписывать текст из журнальной статьи. При написании работы следует пользоваться терминами, принятыми в области фармации и стремиться к единообразной подаче их на протяжении всего текста.
При необходимости материал может быть оформлен в виде таблиц. Таблицы должны логически вытекать из материала курсовой работы. Все таблицы нумеруются арабскими цифрами в порядке их расположения без значка «№» перед цифрой и точки после цифры. Каждая таблица должна иметь заголовок, ссылка на нее в тексте обязательна (например, табл. 1). Форма приведения ссылок на таблицы во всей работе должна быть единой.
Рисунки, чертежи, диаграммы должны быть четкими, фотографии - контрастными.
Все иллюстрации должны иметь подписи. Полная подпись к иллюстрациям включает следующие элементы:
- порядковый номер арабскими цифрами без знака «номер»;
- название иллюстрации, условные обозначения; для ссылок употребляется слово «рис.», другие названия — «фиг.», «черт.» — применять не рекомендуется;
- пояснение деталей (частей), расшифровка условных обозначений и т. п. Приводимые в работе иллюстрации должны быть привязаны к тексту соответствующими ссылками. Ссылки состоят из условного названия иллюстрации и порядкового номера (рис. 1; рис. 3). Если при этом слове нет цифры, то оно пишется полностью, например, «из рисунка видно, что...».
Все математические обозначения, формулы, латинские названия должны быть вписаны четко тушью или шариковой ручкой черного цвета или набраны на компьютере.
Выполненная и оформленная контрольная работа проверяется преподавателем и, в случае отрицательного отзыва работа возвращается на доработку.
При оценке принимается также во внимание полнота и правильность ответов на заданные вопросы, и качество оформления работы.
Студент, не выполнивший контрольную работу по неуважительной причине, считается имеющим академическую задолженность и к экзаменационной сессии не допускается.
Вся использованная в работе литература оформляется в виде списка литературы, источники располагаются в порядке их использования в тексте рукописи с соответствующими порядковыми номерами.
Ссылка на литературный источник в тексте обозначается тем порядковым номером, под которым этот источник значится в списке литературы. Этот номер, в виде арабской цифры, заключенной в квадратные скобки, помещается в конце цитируемого абзаца или раздела. Например, [4]. В случае использования в одном разделе или абзаце нескольких литературных источников они также обозначаются цифрами, заключенными в квадратные скобки, отражающими порядок цитирования. Например, [3,5,12]. Если текст из литературного источника приводится дословно (цитата), то он заключается в кавычки. Цитаты не должны быть длинными.
Иностранные фамилии, как в тексте, так и в списке литературы, даются в оригинальном написании.
В тексте контрольной работы не должно быть никаких сокращений кроме общепринятых.
Вариант 1.
1. Настои и отвары. Определение. Общие сведения. Характеристика водных извлечений. Общая технологическая схема приготовления настоев и отваров. Приготовление водных вытяжек из экстрактов-концентратов. Дайте определение и характеристику экстрактам-концентратам. Какие экстракты-концентраты применяются в аптечной практике.
2. Вспомогательные вещества в производстве мазей. Классификация вспомогательных веществ. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов.
3. Технологическая схема получения максимально очищенных препаратов. Способы получения извлечений.
4. Группы трансдермальных терапевтических систем по способу приготовления.
5. Виды препаратов из свежего растительного сырья. Примеры препаратов из свежего растительного сырья
6. Аэрозоли. Определение. Общие сведения. Преимущества и недостатки аэрозолей. Характеристика и классификация аэрозолей. Изготовление аэрозолей. Стандартизация препаратов в аэрозольной упаковке и условия их хранения.
7. Основные понятия и определения: температурный напор, теплоносители, теплообменники. Уравнение теплового баланса. Теплообмен. Способы передачи тепла (теплопроводность, конвекция, лучеиспускание). Сложный теплообмен.
8. Составьте рабочую пропись для получения 20 кг пасты Лассара, имея ввиду, что расходный коэффициент на стадии приготовления основы равен 1,005, на стадии смешивания действующих веществ с основой 1,001,а на стадии гомогенизации 1,007.
9. Составьте и опишите технологическую схему производства максимально-очищенного препарата «Адонизид». Какие методы очистки извлечения используются при получении препарата?
10. Укажите один или несколько правильных ответов.
10.1. Способы наполнения аэрозольных баллонов:
а). При охлаждении
б) при нагревании
в) при разрежении
г) при повышенном давлении
д) При перемешивании
10.2. Трансдермальные терапевтические системы делятся на:
а) мембранные системы
б) микрорезервуарные системы
в) полимерные системы
г) осмотические системы
д) диффузионные
10.2 К промежуточным теплоносителям относятся:
а) топочные газы
б) электрический ток
в) минеральные масла
г) горячая вода
д) водяной пар
10.3 Разность температур теплоносителей носит название:
а) температурный напор
б) температурная депрессия
в) температурный баланс
Вариант 2.
1. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ из растительного сырья для получения настоев и отваров. Соотношение между количеством сырья и экстрагента; стандартность сырья; гистологическое строение сырья;
2. Мази как лекарственная форма. Общие сведения. Классификация. Характеристика. Показатели качества мазей, их нормирование и методики определения.
3. Максимально очищенные препараты. Методы очистки: фракционное осаждение, жидкостная экстракция, адсорбция, ионный обмен и др. Частная технология препаратов сердечных гликозидов, алкалоидов и других групп соединений.
4. Что из себя представляют трансдермальные терапевтические системы. Состав трансдермальных терапевтических систем. Вещества и материалы, используемые для приготовления трансдермальных терапевтических систем.
5. Технология получения экстракционных препаратов из свежего растительного сырья.
6. Пропелленты, применяемые для создания препаратов в аэрозольной упаковке. Классификация пропеллентов по величине давления насыщенных паров, по агрегатному состоянию при нормальных условиях, по химической природе.
7. Характеристика горячих теплоносителей. Нагревание топочными газами. Способы нагревания электрическим током. Нагревание промежуточными теплоносителями: парами высокотемпературных органических теплоносителей, перегретой водой, минеральными маслами.
8. Составьте рабочую пропись и технологическую схему получения линимента нафталанской нефти 10%.
9. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства максимально-очищенного препарата «Лантозид». Какие методы очистки извлечения используются при получении препарата?
10. Укажите один или несколько правильных ответов.
В составы пенных аэрозолей входят:
а) Мазевые основы
б) линименты
в) дисперсии газа в жидкости
г) растворы или взвеси смол, пластификаторов, лекарственных веществ
д) Поверхностно-активные ВМС
10.2. В состав максимально очищенных препаратов входят:
а) только индивидуальное действующее вещество
б) сумма экстрактивных веществ, частично освобожденная от балластных веществ
в) сумма экстрактивных веществ, максимально освобожденная от балластных веществ и частично от сопутствующих
г) корригенты запаха
д) корригенты вкуса
10.3. К прямым теплоносителям относятся:
а) топочные газы
б) электрический ток
в) минеральные масла
г) горячая вода
д) водяной пар
10.4. Какой пар характеризуется неустойчивостью состояния при незначительном изменении температуры
а) сухой перегретый
б) сухой насыщенный
в) влажный насыщенный
Вариант 3.
1. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ из растительного сырья для получения настоев и отваров. Степень измельчения лекарственного и растительного сырья для приготовления настоев и отваров. Концентрация водных вытяжек. Расходные коэффициенты для приготовления настоев алтейного корня.
2. Основы для мазей. Требования, предъявляемые к мазевым основам. Классификация основ. Состав липофильных, гидрофильных и дифильных основ. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов.
3. Максимально очищенные препараты. Определение. Номенклатура. Особые требования к экстрагентам.
4. Требования к лекарственным веществам, вводимым при помощи трансдермальных терапевтических систем.
5. Описать общую технологию получения соков из свежего растительного сырья
6. Виды аэрозольных систем (двухфазные и трехфазные системы). Изготовление аэрозолей. Способы наполнения баллонов пропеллентом. Привести аппаратурную схему изготовления аэрозолей.
7. Общая характеристика тепловых процессов (нагревание, охлаждение, конденсация, выпаривание, сушка и др.). Использование процессов теплообмена в фармацевтической технологии.
8. Составьте рабочую пропись и опишите технологическую схему получения мази стрептоцидовой 10%.
9. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства препарата «Дигитоксин». Какие методы очистки извлечения используются при получении препарата?
10. Укажите один или несколько правильных ответов.
10.1. Аэрозольные баллоны должны отвечать требованиям:
а) равномерность толщины стенок
б) прочность
в) прозрачность
г) химическая стойкость
д) наличие внешнего покрытия
10.2.Трансдермальный путь введения лекарственных веществ позволяет:
а) уменьшить дозу лекарственного вещества
б) исключить передозировку лекарственных веществ
в) улучшить всасывание лекарственных веществ
с) усилить мацерацию кожных покровов
д) предотвратить разрушение лекарственного вещества в ЖКТ
10.3. Как называется способ переноса тепла вследствие беспорядочного движения микрочастиц, находящихся в соприкосновении
а) теплопроводность
б) конвекция
в) тепловое излучение
10.4. К характеристикам процесса нагревания с помощью водяного пара относятся:
а) равномерность обогрева
б) высокий коэффициент теплопередачи
в) высокий коэффициент массоотдачи
Вариант 4.
1. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ из растительного сырья для получения настоев и отваров. Химический состав действующих веществ. рН среды. Технология проведения водных извлеченийв зависимости от природы действующих веществ. (алкалоиды, флавоноиды)
2. Поверхностно-активные вещества (ПАВ), их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффек-тивность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.
3. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов. Стандартизация максимально очищенных препаратов. Хранение.
4. Трансдермальные терапевтические системы. Определение. Общие сведения.
5. Получение сгущенных соков на примере экстракта клюквы (Extracti Oxycoci). Сухие соки. Принципиальная схема получения сухих соков.
6. Аэрозоли-растворы. Технология изготовления аэрозолей-растворов. Аэрозоли-суспензии. Особенности. Преимущества и недостатки.
7. Использование водяного пара как теплоносителя. Его преимущества перед другими теплоносителями. Удельная теплоемкость пара. Скрытая теплота испарения и парообразования. Характеристика водяного пара: влажного насыщенного, сухого насыщенного, перегретого. Способы нагрева (острым и глухим паром). Взаимное направление движения теплоносителей (прямоток, противоток, перекрестный ток, смешанный ток) его оптимальный выбор и влияние на среднюю разность температур.
8. Составьте рабочую пропись для получения 40 кг серной мази, имея ввиду, что расходный коэффициент на стадии приготовления основы равен 1,01, на стадии смешивания действующих веществ с основой 1,003,а на стадии гомогенизации 1,012. Приведите технологичскую схему получения серной мази.
9. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства препаратов из свежих растений на примере препарата «Сок подорожника». Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сырья и извлечения сока.
10. Укажите один или несколько правильных ответов.
10.1 Требования к аэрозольным баллонам:
а) равномерная толщина стенки
б) химическая стойкость
в) прочность
г) наличие внешнего покрытия
10.2. Трансдермальные терапевтические системы делятся на:
а) мембранные системы
б) микрорезервуарные системы
в) полимерные системы
г) осмотические системы
10.3. К холодным теплоносителям относятся:
а) водяной пар
б) минеральные масла
в) рассолы
г) топочные газы
10.4. Коэффициент теплопроводности зависит от:
а) свойств материала теплообменной поверхности
б) температуры теплообменной поверхности
в) вязкости теплоносителя
г) формы поверхности теплоносителя
д) плотности теплоносителя
Вариант 5.
1. Технологический процесс производства мазей различных типов. Правила введения лекарственных веществ в мази. Линименты. Классификации в зависимости от вида среды и дисперсной системы. Технологические схемы изготовления линиментов.
2. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения действующих веществ из растительного сырья для получения настоев и отваров. температура и время настаивания. Аппаратура и средства малой механизации, используемые для получения водных извлечений. Требования к материалу аппаратуры. Устройство
3. Фитопрепараты индивидуальных веществ. Определение. Характеристика. Свойства. Классификация препаратов (гликозиды, алкалоиды, флавоноиды и др.). Технологическая схема получения препаратов индивидуальных веществ. Способы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. Перекристаллизация. Лекарственные формы препаратов индивидуальных веществ. Частная технология. Стандартизация препаратов индивидуальных веществ. Хранение. Номенклатура.
4. Примеры трансдермальных терапевтических систем
5. Препараты из свежего растительного сырья. Особенности препаратов из свежего растительного сырья. Преимущество препаратов из свежего растительного сырья над препаратами из сухого сырья.
6. Аэрозоли, выдаваемые в виде пены. Особенности аэрозолей-пен. Состав. Классы пен (водные пены, водно-спиртовые пены, неводные пены)
7. Охлаждение. Отвод тепла водой, воздухом и низкотемпературными жидкими хладагентами. Конденсация. Устройство конденсаторов: поверхностных и смешения (прямо - и противоточные).
8. Составьте рабочую пропись и технологическую схему получения линимента синафлана 10%.
9. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства максимально-очищенного препарата «Атрасенин». Какие методы очистки извлечения используются при получении препарата?
10. Укажите один или несколько правильных ответов.
10.1. Из свежего растительного сырья готовят
а) настойки
б) экстракты
в) соки
г) препараты индивидуальных веществ
д) новогаленовые препараты
10.2. Способами очистки при получении максимально очищенных препаратов являются:
а) смена растворителя
б) высаливание
в) электролиз
г) жидкостная экстракция
д) хроматография
10.3. Трансдермальные системы состоят из следующих слоев:
а) наружный непроницаемый, предотвращающий воздействие
окружающей среды
б) резервуарный
в) мембрана, регулирующая скорость высвобождения
г) конденсационный
д) липкий слой с лекарственным веществом
10.4. Процесс переноса тепла вследствие движения макроскопических объемов газа или жидкостей называется
а) теплопроводностью
б) конвекцией
в) лучеиспусканием
а) фреоны
б) пропан
в) винилхлорид
г) диоксид углерода
д) ацетон
