07.04.2014 завершена плановая выездная проверка в отношении Автономной некоммерческой организации «Вятский научно-практический центр спортивной медицины и реабилитации».
По результатам плановой выездной проверки территориального органа Росздравнадзора по Кировской области в отношении Автономной некоммерческой организации «Вятский научно-практический центр спортивной медицины и реабилитации» при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий территориального органа Росздравнадзора по Кировской области на 2014год в соответствии с планом проверок, опубликованным на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (*****) выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно - правовыми актами:
-Ежемесячные отчеты установленной формы по выявлению недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности в территориальный орган не предоставляют (в нарушение письма территориального органа Росздравнадзора по Кировской области от 01.01.2001 №01-03/688/12, размещенное на сайте http://43reg. *****/13.Novosti в разделе «Новости»);
Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов не организован (в нарушение приказа от 01.01.2001 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения");
Все имеющиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Полки на которых хранятся лекарственные средства не идентифицированы (в нарушение п.10 Правил хранения лекарственных препаратов).
Нет специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны в организации (в нарушение п.12 Правил хранения лекарственных препаратов);
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, осуществляется с нарушениями температурного режима (в нарушение ст. 58 Закон №61-ФЗ, п. 3, 4, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных препаратов)4
п.4 ст. 38 Федерального закона от 01.01.2001г. № 000 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: отсутствие организации систематизации информации и не предоставление сведений о регистрации используемых медицинских изделий по форме предлагаемой в письме Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области от 01.01.2001г. № 01-03/688/12 (предоставление ежемесячных отчетов);
-отсутствие контроля при приемке медицинских изделий от поставщиков на предмет соответствия регистрации в установленном законодательстве порядке;
п. 3 статьи 38 Федерального закона от 01.01.2001г. № 000 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», отсутствие организации хранения медицинских изделий.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области выдано предписание.
По результатам проверки составлены протокол об административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Материалы проверки переданы для рассмотрения в суд.
Информация о выявленных нарушениях направлена в департамент здравоохранения Кировской области.
