|
|
___01.04.2008_____ № _01И-124/08____
На № ___________ от _______________
é ù
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
- Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл № 12, производства "ЮСБ Сектор", Бельгия, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Маркировка" (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) - серии 07А17.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл № 12, производства "ЮСБ Сектор", Бельгия, поставщик филиал "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) - серии 05К25.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
