Программа и методические рекомендации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

ГБОУ ВПО ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

И БИОТЕХНОЛОГИИ

ПРОГРАММА

И МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

к учебной практике

по фармацевтической технологии заводского производства

для студентов 5 курса

фармацевтического факультета

Волгоград – 2011 г

Составители:

доктор фарм. наук, профессор ,

канд. фарм. наук, доцент ,

канд. фарм. наук, асс. ,

асс.

Рецензент:

доктор хим. наук, профессор

Настоящая программа и методические рекомендации содержат основные положения о целях, задачах, месте проведения учебной практики по фармацевтической технологии заводского производства для студентов фармацевтического факультета ВолгГМУ, в них представлены: содержание и распределение учебного времени, отведенного на практику на фармацевтическом предприятии; обязанности студента-практиканта и руководителя практики от фармацевтического предприятия и от кафедры; оформление текущей и отчетной документации; порядок и сроки проведения экзамена по учебной практике.

Программа и методические указания предназначены для студентов 5 курса фармацевтического факультета ВолгГМУ.

Издание второе, переработанное и дополненное.

Рекомендовано к изданию УМК фармацевтического факультета ВолгГМУ (протокол №___ от __________ 20 г.).

ПРОГРАММА И МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

к учебной практике по фармацевтической технологии

заводского производства для студентов фармацевтического факультета

1.  Общие положения

Основной целью курса фармацевтической технологии являются подготовка высококвалифи­цированного специалиста - провизора-технолога, владеющего знаниями теоретических основ и практическими навыками и умениями по изготовлению лекарственных форм.

Учебная практика по фармацевтической технологии заводского производства является одним из важнейших этапов и продолжением учебного процесса, призванным закрепить и расширить теоретические знания, полученными студентами в ВУЗе, необходимые в деятельности провизора-технолога при выполнении конкретных задач на рабочем месте химико-фармацевтического пред­приятия.

Задачей фармацевтической технологии, как учебной дисциплины, является обучение студен­тов деятельности провизора:

- изучение теоретических основ и приобретение профессиональных умений и на­выков изготовления лекарственных форм и галеновых препаратов;

- осуществление постадийного контроля, стандартизации, биофармацевтической оценки лекарственных форм;

- совершенствование лекарственных форм и их технологии;

- определение влияния условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм.

2.  Подготовительная работа

Перед началом практики студенты или старосты групп получают на кафедре программу и методические рекомендации по учебной заводской практике.

График прохождения практики устанавливается руководителем учебно-производственной аптеки ВолГМУ (далее – фармацевтического предприятия) в соответствии с программой учебной практики и в зависимости от графика работы данного предприятия.

3.  Программа учебной практики

Цели и задачи: закрепление теоретических знаний, полученных студентами при изучении курса фармацевтической технологии заводского производства, необходимых в деятельности провизора-технолога при выполнении конкретных задач в условиях фармацевтического предприятия.

Содержание учебной практики определяется спецификой предприятия, на котором студент проходит практику.

Во время прохождения практики студенты знакомятся: с историей и структурой фармацевтического предприятия, его производственной базой и программой; с общими и специальными требованиями по охране труда и технике безопасности; организацией работы отдела контроля качества (ОКК), мероприятиями по повышению производительности и научной организации труда; условиями хранения готовой продукции; оценкой и рациональным выбором соответствующих процессов и аппаратов; составлением рабочих прописей; расчетом расходных норм, выхода и траты; должностными инструкциями сотрудников предприятия.

Порядок чередования видов выполняемой работы предусматривается графиком (см. таблицу 1) или устанавливается руководителем практики от фармацевтического предприятия, по согласованию с руководителем практики от ВолГМУ, в соответствии с программой.

В результате прохождения практики студенты

должны приобрести следующие зна­ния и умения:

- овладеть навыками определения технологических свойств порошков для выбора техноло­гии таблетирования;

- решать вопрос о выборе оптимального качественного и количественного состава вспо­могательных веществ и соответствующей рациональной технологии таблеток, состав­лять рабочие прописи для получения необходимого количества таблеток, согласно НТД; готовить таблетки различными способами, проводить покрытие таблеток оболочками;

- осуществлять постадийный контроль технологического режима и полупродукта на ста­диях;

- контролировать качество готовых таблеток (внешний вид, средняя масса, распадаемость, растворимость, прочность), упаковывать таблетки; составлять материальный баланс технологического процесса;

- освоить приготовление медицинских капсул различными способами; уметь производить необходимые расчеты для приготовления желатиновых капсул; освоить стадии технологического процесса получения капсул методом погружения; оценивать качество готового продукта и условия хранения капсул;

- уметь производить необходимые расчеты для изготовления требуемого количества ма­зей, пластырей, медицинских карандашей;

- освоить технологию и оценку качества различных типов мазей, пластырей, медицин­ских карандашей;

- правильно выбирать тароупаковочный материал, расфасовывать и оформлять мази и пластыри, медицинские карандаши;

- знать требования к помещениям для производства лекарственных средств в асептиче­ских условий; .

- уметь проводить подготовку ампул к наполнению, используя лабораторное оборудова­ние;

- определять химическую и термическую стойкость, марку и класс ампульного стекла; определять глубину разрежения для наполнения ампул раствором;

- уметь рассчитывать количества лекарственных и вспомогательных веществ для приго­товления растворов для инъекций в ампулах;

- готовить инъекционные растворы из лекарственных веществ, имеющих различные фи­зико-химические свойства;

- осуществлять контроль качества при получении инъекционных растворов в ампулах на отдельных стадиях и оценивать качество готового продукта;

- упаковывать, оформлять растворы для инъекций и обеспечивать условия их хранения; уметь производить необходимые расчеты для приготовления растворов, осуществлять контроль качества приготовленной продукции и проводить ее стандартизацию; рассчитывать загрузки на определенный выход продукта, составлять материальный ба­ланс;

- осуществлять основные технологические операции по изготовлению сиропов, оценивать их качество, производить фасовку, упаковку и оформление сиропов;

- рассчитывать необходимое количество экстрагента, готовить его в необходимых кон­центрациях из спирта-ректификата и спирта-рекуперата;

- готовить настойки различными способами, проводить очистку настоек; оценивать их ка­чество;

- рекуперировать этанол из отработанного растительного сырья; готовить жидкие экстракты способами перколяции и реперколяции; готовить густые и сухие экстракты различными способами, готовить экстракты-концентраты;

- производить очистку экстрактов, осуществлять выпаривание и сушку извлечений; рассчитывать количество сырья и экстрагента для приготовления экстрактов производить операции взвешивания, отмеривания, фильтрования, фасовки и упаковки; определять влажность, концентрацию спирта, содержание экстрактивных веществ, плот­ность, сухой остаток и тяжелые металлы в галеновых препаратах;

- определять расходные нормы, рассчитывать загрузки на определенный выход продукта, составлять технико-экономический баланс;

- ознакомиться с различными способами экстракции и очистки, уметь рассчитывать коли­чество исходных компонентов, производить операции отмеривания, отвешивания, фильтрования, фасовки, укупорки при изготовлении новогаленовых препаратов, препа­ратов индивидуальных веществ и препаратов биогенных стимуляторов; осуществлять контроль полупродуктов на всех стадиях технологического процесса, стандартизировать новогаленовые препараты, препараты индивидуальных веществ и препараты биогенных стимуляторов.

В процессе прохождения практики студенты должны ознакомиться:

-  по разделу «Таблетки» – с гранулированием таблетируемых масс, работой ротационных таблеточных машин отечественного и зарубежного производства; определением качества таблеток на различных приборах (ХНИХФИ, «Эрвека», качающаяся корзинка и др.); работой различных аппаратов для измельчения (шаровая мельница периодического и непрерывного действия, дисмембратор, дезинтегратор, эксцельсиор и т. д.); ситовых механизмов различной конструкции; фасовкой и упаковкой.

-  по разделу «Жидкие лекарственные формы» – с приготовлением растворов; фильтрацией растворов на фильтрах различных конструкций (нутч-фильтрах, друк-фильтрах, фильтр-прессах); особенностями упаковки и стандартизации готовой продукции.

-  по разделу «Мягкие лекарственные формы» – с подготовкой необходимой аппаратуры; введением лекарственных веществ в мазевые и суппозиторные основы; особенностями упаковки и стандартизации готовой продукции.

Знакомство с производственным отделом фармацевтического предприятия и его конкретными функциями проводится в виде экскурсии.