Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.; , ; E-mail: *****@***ru

16.09.2008 б/н

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.

Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, что с 11.09.2008 по 12.09.2008 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах, и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращенияи, сведения о которых размещены в таблице ниже.

В соответствии с имеющимися полномочиями Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю, утверждёнными приказом Минздравсоцразвития РФ и в связи с информацией, размещённой в письмах Росздравнадзора, номера и даты которых указаны в таблице, предлагаем провести мероприятия, изложенные в этих письмах и предоставить в Управление документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: *****@***ru,

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

контактный телефон 8(8

№

Медикамент

Производитель

Серия

Письмо

Причина по письму

1

альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг (упаковки яч. конт.) № 10

Алтайвитамины

1301207

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ЗАО "РОСТА" филиал г. Краснодар."Описание" (капсулы с натеками, прилипшие к блистеру)

2

Аммиак. раствор для наружного применения и ингаляций

10% 40 мл N1

Псковская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

071107

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", ф-л г. Пермь."Описание" (жидкость с блестящими кристаллами), "Количественное содержание" (более 9,5-10,5%)

3

Амоксициллин,

таблетки 250 мг № 10

Барнаульский завод медицинских препаратов

430408

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ООО "МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург. "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями)

4

Ацилакт, суппозитории вагинальные № 10 (упаковки ячейковые контурные)

Фирма "Витафарма" ЗАО, Россия

430208

03И-595/08 от 12.09.08

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Маркировка" (на первичной упаковке наклеен стикер с указанием серии и срока годности)

5

Боярышника настойка.

настойка 100 мл

КонстантаФарм М

061006

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

6

Боярышника настойка.

настойка 100 мл

КонстантаФарм М

071006

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

7

Боярышника настойка. настойка 100 мл

КонстантаФарм М

081006

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

8

Боярышника настойка.

настойка 100 мл

Гиппократ

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

9

Боярышника настойка.

настойка 100 мл

Гиппократ

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

10

Боярышника настойка.

стойка 100 мл

МедМагикФарм

241006

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

11

Валидол капс. 0.05 г №20

Фармаген

121107

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к "Северо-Запад", ф-л г. Мурманск. "Описание" (часть капсул с воздушными пузырьками, вытекшим содержимым)

12

Гликодин сироп 100мл

Алембик Лимитед Индия

6201028HE

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", филиал г. Улан-Удэ, показатели "Описание" (жидкость со взвесью), "Упаковка" (налет на стенках флакона)

13

Кальция глюконат, р-р для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл (ампулы) 10 мл№10

Фармак

340508

03И-595/08 от 12.09.08

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Описание" (обильный осадок белого цвета)

14

Мовалис табл. 15 мг №20

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия

604231

03И-591/08 от 11.09.08

Выявлена в обращении копия декларации, идентификация которй не подтверждена органом по сертификации ЛС. Препарат ук. серии с ук. декларацией, изъять из обращения и уничтожить, о чём проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.№ РОСС DE. ФМ01.Д05882 от 01.01.2001; № РОСС DE. ФМ01.Д05882 от 01.01.2001 (партии по 1200 и 2400уп.)Декларация о соответствии № РОСС DE. ФМ01.Д05882 ООО "Фирма Хелс-М" зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на ЛС "Гепа-Мерц, гранулят для приг. р-ра для приема внутрь 3 г 5 г пакетики (30), пачки картонные" серия партия 800 уп.".

15

Мукалтина таблетки 0.05 г. таблетки 50 мг N10

Фармстандарт-Лексредства

940508

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ООО "МФФ Аконит", г. Санкт-Петербург."Описание"(табл. темно-коричн. цвета, поверхность табл. негладкая, липкая, при извлеч. табл. остаются следы табл. массы на внутр. уп-ки)

16

Муравьиный спирт, р-р д/нар. прим.(спиртовой) 1,4% (фл. тёмного стекла) 50мл

Ростовская фармфабрика

531107

03И-595/08 от 12.09.08

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Упаковка" (флаконы укупорены не герметично)

17

Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл

Гиппократ

01И-599/08 от 12.09.08

Подлинность ЛС вызвала сомнение. Приостановление обращения на тер. РФ. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Алтайскому краю.

18

Полифепан, порошок для приема внутрь, 10 г № 10 (пакеты бумажные ламинированные)

Сайнтек ЗАО. Россия

20508

03И-595/08 от 12.09.08

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Масса содержимого упаковки", "Маркировка" (на первичн. уп-ке не указаны:состав, штрих-код, надпись "Не использовать позже срока, ук. на уп-ке"; на вторичной уп-ке не ук.: состав, способ примен., надпись "Не использовать позже срока, ук. на уп-ке")

19

Релиф, суппозитории ректальные № 12 (упаковки ячейковые контурные)

Сагмел Инк. произведено IDA (Институто Де Анжели), Италия

8B11

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ООО "Земский Доктор", г. Хабаровск, показатель "Описание" (деформированные суппозитории, с белым налетом, негладкой поверхностью)

20

Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] № 16

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия

7520

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ООО "РИА "Панда", г. Санкт-Петербург."Описание" (часть таблеток с вкраплениями черного цвета)

21

суппозитории ректальные для детей 250 мг N10

Нижфарм

21207

03И-596/08 от 12.09.08

ПОВТОРНЫЙ АНАЛИЗ. Ук. поставщику ЛС представить в тер. орган РЗН документально подтв. инф. об изъятии из обращ. и уничтож. в уст. порядке ук. серии. Остальным субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС, о рез-тах котор. проинф. тер. орган РЗН. Решение о возможности дальн. реализации др. партий ук. серии ЛС принимается Упр. РЗН по Алтайскому кр. после подтв. кач-ва ЛС в ЦККЛС. П-к ИП "", г. Барнаул. "Описание" (суппозитории с полостями)

22

Цефотаксим, порошок д/приг. р-ра для в/в. и в/м. введения 1000 мг (флаконы)

Биосинтез Россия

130108

03И-595/08 от 12.09.08

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. (Уничтожение. Возврат поставщику.). Представить в Упр. РЗН по Алтайскому кр. документально подтверждённую информацию об изъятии её из обращения и уничтожению в установленном порядке."Прозрачность", "Цветность"

Руководитель

Государственный советник РФ 3 класса

Исп. 8(3852)

Основные порталы (построено редакторами)

Домашний очаг

Дом • Дача • Садоводство • Дети • Активность ребенка • Игры • Красота • Женщины • (Беременность) • Семья • Хобби
Здоровье: • Анатомия • Болезни • Вредные привычки • Диагностика • Народная медицина • Первая помощь • Питание • Фармацевтика
История: СССР • История России • Российская Империя
Окружающий мир: Животный мир • Домашние животные • Насекомые • Растения • Природа • Катаклизмы • Космос • Климат • Стихийные бедствия

Справочная информация

Документы • Законы • Извещения • Утверждения документов • Договора • Запросы предложений • Технические задания • Планы развития • Документоведение • Аналитика • Мероприятия • Конкурсы • Итоги • Администрации городов • Приказы • Контракты • Выполнение работ • Протоколы рассмотрения заявок • Аукционы • Проекты • Протоколы • Бюджетные организации
Муниципалитеты • Районы • Образования • Программы
Отчеты: • по упоминаниям • Документная база • Ценные бумаги
Положения: • Финансовые документы
Постановления: • Рубрикатор по темам • Финансы • города Российской Федерации • регионы • по точным датам
Регламенты
Термины: • Научная терминология • Финансовая • Экономическая
Время: • Даты • 2015 год • 2016 год
Документы в финансовой сфере • в инвестиционной • Финансовые документы - программы

Техника

Авиация • Авто • Вычислительная техника • Оборудование • (Электрооборудование) • Радио • Технологии • (Аудио-видео) • (Компьютеры)

Общество

Безопасность • Гражданские права и свободы • Искусство • (Музыка) • Культура • (Этика) • Мировые имена • Политика • (Геополитика) • (Идеологические конфликты) • Власть • Заговоры и перевороты • Гражданская позиция • Миграция • Религии и верования • (Конфессии) • Христианство • Мифология • Развлечения • Масс Медиа • Спорт (Боевые искусства) • Транспорт • Туризм
Войны и конфликты: Армия • Военная техника • Звания и награды

Образование и наука

Наука: Контрольные работы • Научно-технический прогресс • Педагогика • Рабочие программы • Факультеты • Методические рекомендации • Школа • Профессиональное образование • Мотивация учащихся
Предметы: Биология • География • Геология • История • Литература • Литературные жанры • Литературные герои • Математика • Медицина • Музыка • Право • Жилищное право • Земельное право • Уголовное право • Кодексы • Психология (Логика) • Русский язык • Социология • Физика • Филология • Философия • Химия • Юриспруденция

Мир

Регионы: Азия • Америка • Африка • Европа • Прибалтика • Европейская политика • Океания • Города мира
Россия: • Москва • Кавказ
• Регионы России • Программы регионов • Экономика

Бизнес и финансы

Бизнес: • Банки • Богатство и благосостояние • Коррупция • (Преступность) • Маркетинг • Менеджмент • Инвестиции • Ценные бумаги: • Управление • Открытые акционерные общества • Проекты • Документы • Ценные бумаги - контроль • Ценные бумаги - оценки • Облигации • Долги • Валюта • Недвижимость • (Аренда) • Профессии • Работа • Торговля • Услуги • Финансы • Страхование • Бюджет • Финансовые услуги • Кредиты • Компании • Государственные предприятия • Экономика • Макроэкономика • Микроэкономика • Налоги • Аудит
Промышленность: • Металлургия • Нефть • Сельское хозяйство • Энергетика
Строительство • Архитектура • Интерьер • Полы и перекрытия • Процесс строительства • Строительные материалы • Теплоизоляция • Экстерьер • Организация и управление производством