Комплекс медицинский диагностический TREDEX

Комплекс медицинский диагностический TREDEX

Канал электрокардиографический
12-канальный транстелефонный ТЕЛЕКАРД

Руководство пользователя

© TREDEX»

г. Харьков, 2003

Комплекс медицинский диагностический «ТРЕДЕКС» предназначен для клинических исследований пациентов в системах массового обслуживания населения, в кабинетах функциональной диагностики клиник, научно-исследовательских организаций, в спортивных и санаторно-курортных учреждениях.

В состав комплекса входят 3 функциональных канала:

· канал электрокардиографический транстелефонный (ЭКГ ТТ) «Телекард»;

· канал электрокардиографический радиотелеметрический (ЭКГ РТМ)
«Радиохолтер»;

· канал электроэнцефалографический радиотелеметрический (ЭЭГ РТМ)
«Эксперт»;

Канал «Телекард» обеспечивает регистрацию биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с поверхности тела человека (электрокардиографических сигналов, (ЭКС)), передачу их по телефонным либо иным голосовым линиям связи на блок приема (БП), обработку ЭКС в системе стандартных 12-ти отведений, регистрацию электрокардиограмм (ЭКГ), формирование и вывод на печать отчетов исследований.

Канал «Радиохолтер» обеспечивает длительную (до 24 часов) регистрацию биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с поверхности тела человека (ЭКС), передачу их по радиоканалу на БП, обработку ЭКС, формирование и вывод на печать отчетов исследований.

Канал «Эксперт» обеспечивает регистрацию биоэлектрических потенциалов головного мозга, снятых с поверхности кожи головы человека (электроэнцефалографических сигналов, ЭЭС), передачу их по радиоканалу на БП, обработку ЭЭС, регистрацию электроэнцефалограмм (ЭЭГ), формирование и вывод на печать отчетов исследований.

Комплекс обеспечивает передачу по телефонным и другим линиям связи оперативной медицинской информации, полученной при медицинских исследованиях, для использования при оперативных консультациях и консилиумах в пунктах, удаленных от места обследования.

По требованию Заказчика допускается исключение из состава комплекса любого функционального канала.

Комплекс соответствует требованиям ГОСТ 20790 и комплекту конструкторской документации (КД) ТРКО.941319.001 КД.

I. Канал «Телекард»

1. ВСТУПЛЕНИЕ

TeleCard - система 12-канальной цифровой электрокардиографии, обеспечивающая синхронную передачу всех каналов, использующая цифровую связь с центральной станцией, автоматически индицирующая плохое наложение электродов, обнаруживающая нарушения связи и имеющая автоматическую коррекцию сбоев. Аппаратура адаптирована к отечественным линиям связи и может бесперебойно работать на любых телефонных линиях и в любых сетях сотовой и транкинговой связи. Выполняя задачи ургентной диагностики, система обладает высокой надежностью, чем выгодно отличается от систем дистанционной передачи ЭКГ, построенных на основе стандартных модемов. В результате применения цифровых технологий, получаемая электрокардиограмма ничем не отличается от зарегистрированной с помощью стационарного аппарата.

Система TeleCard предназначена для проведения дистанционной диагностики пациентов на базе транстелефонной передачи электрокардиографического сигнала. Комплект аппаратуры состоит из центральной станции и периферийной части. Центральная станция представляет собой персональный компьютер врача - оператора, оснащенный приемным блоком, сопряженным с телефонной линией. Периферийная часть системы состоит из сети индивидуальных электрокардиографов, подключаемых к мобильному или радиотелефону, с помощью которых абоненты имеют возможность в любое время передать по телефону свою электрокардиограмму на центральную станцию и получить необходимую консультацию. Программное обеспечение управляет работой всего оборудования и обеспечивает получение выходных форм на экране или принтере.

При эксплуатации необходимо соблюдать некоторые рекомендации, чтобы максимально полно использовать аппаратуру в целях эффективной диагностики и длительной безотказной работы.

2. Общие рекомендации

Прежде, чем приступить к работе, внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией. В ней содержатся важные сведения о вашей системе. Инструкция поможет правильно ее эксплуатировать.

2.1. Подготовка системы к работе

Перед тем, как начать работу, необходимо убедиться, не нарушены ли все соединения, сделанные в процессе установки оборудования. Убедитесь в том, что следующие приборы имеют соединения:

· приемный блок – компьютер (СОМ1);

· приемный блок – блок питания 12 В;

· приемный блок подключен в телефонную линию;

· к приемному блоку подключен телефон оператора.

Если в процессе проверки не было обнаружено недостаточно прочно соединенных разъемов, аккуратно вставьте источник питания в розетки. О надежном подключении приемного блока будет свидетельствовать индикатор питания, расположенный на его лицевой панели.

2.2. Правила техники безопасности

Не включайте и не выключайте источники питания и сетевые вилки мокрыми руками или во влажном помещении. Не нарушайте шины заземления компьютеров и периодически проверяйте их. Не используйте сетевые шнуры, имеющие нарушенную изоляцию.

Невыполнение этих требований может привести к поражению электрическим током или возгоранию.

2.3. Гарантийные обязательства

Не пытайтесь самостоятельно осуществлять ремонт аппаратуры. Если в ней возникли неисправности, обратитесь к фирме-производителю. В противном случае, при нарушении контрольных пломб, гарантийные обязательства снимаются.

3. Запуск программы

Для запуска программы «Телекард» необходимо выбрать ярлык на рабочем столе компьютера (дважды быстро нажать на ярлык левой кнопкой «мышки» либо выделить его с помощью «мышки» и нажать кнопку [Enter] на клавиатуре.

После запуска программы происходит автоматическое тестирование программно-аппаратного комплекса (ПАК). В случае неготовности ПАК к работе на экран выводятся соответствующие сообщения (например, об отсутствии связи между приемной станцией и компьютером либо отсутствии питания приемной станции, рис.1).

Рис.1

В случае успешного тестирования выводится сообщение об обнаружении тонального сигнала в линии. После данного сообщения необходимо нажать кнопку [Enter] на клавиатуре.

На экране появляется Меню входа, рис. 2.

Рис.2

Для немедленной регистрации ЭКГ следует нажать кнопку “Регистрация” или цифру “1” на клавиатуре ПК. По окончании регистрации записанную ЭКГ можно включить в список электрокардиограмм пациента, находящегося в базе данных, либо ввести данные нового пациента и присвоить ему записанную ЭКГ. Последний вариант используется для записи первой ЭКГ пациента, не включенного до момента записи в базу данных.

В случае, если зарегистрированная ЭКГ по причине низкого качества не может использоваться для диагностики, ее можно не записывать в базу данных, а процесс передачи и регистрации ЭКГ следует повторить, известив об этом пациента.

Режим «Обработка ранее принятых» используется для входа в окно просмотра базы данных (рис.3) и работы с ранее записанными ЭКГ.

Режим «Иное» закрывает Меню входа и позволяет начинать непосредственную работу с программой. Нажатие кнопки «Выход» прекращает выполнение программы TeleСard и закрывает ее рабочее окно.

Рис.3

4. Работа с Главным меню

Главное меню программы (рис.4) содержит ниспадающие меню и меню инструментов.

Рис.4

Меню инструментов составляют две группы:

- Стандартные инструменты

– Инструменты просмотра

4.1. Стандартные инструменты.

Регистрация новой ЭКГ.

Вывод отображаемой ЭКГ на принтер.

Закончить регистрацию ЭКГ.

Закрыть левое либо правое окно просмотра ЭКГ.

4.2. Инструменты просмотра.

	Выбор скорости.
	Выбор усиления.

Вывод ЭКГ по высоте экрана (автоматический подбор соответствующего усиления).

Установка стандартных скорости и усиления – 10 мм/мВ и 50 мм/сек.

Увеличить скорость.

Уменьшить скорость.

Показать «Первый экран» на весь экран монитора.

Показать оба экрана на весь экран монитора.

Показать «Второй экран» на весь экран монитора.

Инструмент «Линейка», служит для измерения временных и амплитудных интервалов.

Произвольный сдвиг грудных отведений по временной шкале. По умолчанию не используется.

Автоматическое устранение трендов (волнообразных искажений) ЭКГ. По умолчанию устранение трендов происходит автоматически по окончании регистрации ЭКГ. Может быть отключено.

4.3. Ниспадающие меню.

	При нажатии на кнопку «Файл» открывается соответствующее меню, которое служит для выполнения основных действий с ЭКГ и выхода их программы. Выбор нужной операции (Регистрация ЭКГ, Печать, Предварительный просмотр и Выход) может быть реализован одновременным нажатием «горячих клавиш» в соответствии с указанными в меню комбинациями. При этом нет необходимости переключать клавиатуру в английский регистр. Режим «Предварительный просмотр» позволяет на экране монитора просмотреть внешний вид распечатки ЭКГ до того, как она будет выведена на принтер. Режим позволяет с большей точностью выбирать наиболее информативные участки ЭКГ для печати.
	Меню «База данных» предназначено для работы с Базой Данных пациентов и предлагает следующие возможности: 1. Просмотр всей БД. 2. Выбор текущей БД (при наличии нескольких БД). 3. Создание новой БД. 4. Удаление существующей БД. 5. Восстановление БД. Данный режим используется для восстановления БД в случае каких-либо сбоев. Любые повреждения отдельных файлов ЭКГ пациентов не приводят к потере всей БД.
	Меню «Пациент» позволяет: 1. Изменить реквизиты пациента, ЭКГ которого выведена на экран монитора (ФИО, пол, дата рождения, код поиска, комментарии), рис.5. 2. Произвести поиск файлов ЭКГ пациентов, рис.6.
Рис.5	Рис.6
	Меню «Записи» предлагает возможность 1. Изменить реквизиты конкретной записи ЭКГ пациента (рис.7). 2. Импортировать новую запись из внешнего фала. 3. Скопировать выбранные записи ЭКГ в другую базу (рис.8).

Рис. 7

Рис.8

	Меню «Вид» позволяет: 1. Убрать или вывести на экран меню инструментов и строку состояния, содержащую подсказки. 2. Выбрать экран (левый, правый или оба одновременно) для отображения на экране монитора.
	Меню «Настройка» позволяет: 1. Включить/выключить отображение интервала RR. 2. Определить параметры печати. По умолчанию – 50мм/сек и 10 мм/мв.
	Меню «Версия» выводит информацию о программе и компании-разработчике.

5. Регистрация ЭКГ

При получении звонка пациента необходимо выполнить следующие действия:

1. Выяснить состояние пациента, его ФИО и, при необходимости, код.

2. Найти пациента в базе данных (меню «База данных» – «Просмотр»). Выбрать пациента двойным нажатием левой клавиши манипулятора «мышь» или нажатием кнопки «Показать записи».

3. Нажать клавишу «Новая запись». В открывшемся окне ввести комментарии (при необходимости) и, дождавшись характерного звука передачи ЭКГ, нажать кнопку «Выбрать» (рис.9).

Рис.9

4. В случае экстренной регистрации сразу после выяснения ФИО пациента и появления характерного звука начала передачи ЭКГ можно нажатием кнопки запустить регистрацию. По окончании регистрации необходимо записать ЭКГ в базу данных выбранному пациенту.

5. После постановки диагноза по зарегистрированной ЭКГ можно внести комментарии в соответствующее поле записи ЭКГ (меню «Записи»-«Реквизиты»). При этом на экране монитора должна отображаться комментируемая ЭКГ.

6. Просмотр ЭКГ

Для просмотра ранее зарегистрированных ЭКГ следует воспользоваться меню «Просмотр», выбрать пациента, нужную запись и определить, в какое окно выводить ЭКГ – в левое или правое (первый или второй экран) (рис.10).

Рис.10

Для сравнения зарегистрированной ЭКГ с ранее записанными в базу данных следует выполнить следующую последовательность действий:

1. Зарегистрировать ЭКГ, записать ее соответствующему пациенту. По умолчанию вновь зарегистрированная запись отображается в первом (левом) экране.

2. Войти в меню «Просмотр», выбрать нужную запись консультируемого пациента и открыть ее во ВТОРОМ экране (рис.11).

Рис.11

7. Измерения параметров сигнала

Для измерения параметров электрокардиографического сигнала служит инструмент линейка . По умолчанию кнопка «Линейка» нажата, что позволяет производить измерения немедленно после регистрации ЭКГ. Для этого необходимо установить курсор манипулятора «мышь» в начальную точку измеряемого интервала и нажать левую кнопку. Не отпуская нажатую кнопку, переместить курсор «мыши» в конечную точку интервала. На экране монитора появится прямоугольник с вершинами в измеряемых точках, а в строке состояния – значения измеренных временного и амплитудного интервалов (рис.12).

Рис.12

Для получения более высокой точности рекомендуется перед измерениями установить максимальное значение усиления – 40 мм/мВ.

8. Печать ЭКГ

Для получения распечатки ЭКГ необходимо:

1. Выставить требуемые параметры печати (меню «Настройка»-«Параметры печати»).

2. Воспользоваться командами меню «Файл» – «Печать» либо нажать на кнопку меню стандартных инструментов .

3. При необходимости можно воспользоваться командой предварительного просмотра распечатки на экране монитора (меню «Файл» – «Предварительный просмотр»).

9. Инструкция пользователя периферийного устройства канала «Телекард»

Прибор предназначен для передачи цифровой 12-канальной ЭКГ по стандартным и мобильным каналам связи.

Для передачи ЭКГ необходимо:

1. Наложить одноразовые электроды в соответствии с «Инструкцией по наложению электродов».

2. Принять удобное положение лежа или сидя.

3. Нажать кнопку «On». При этом прибор издает однократный звуковой сигнал – писк, и загорается светодиод.

ВНИМАНИЕ: время удержания кнопки в нажатом состоянии не должно превышать одной секунды, иначе прибор переходит в режим записи автоматического тестового сигнала.

4. В течение 22 секунд происходит запись Вашей ЭКГ в память прибора. Об окончании записи прибор сообщает однократным продолжительным звуковым сигналом. При этом светодиод продолжает гореть.

ВНИМАНИЕ: в случае недостаточного контакта электродов с поверхностью кожи прибор, начиная с 12-15 секунды записи, издает периодические короткие звуковые сигналы. Это значит, что электрокардиограмма будет некачественной. Следует прекратить запись, тщательно наложить электроды (см. «Инструкцию по наложению электродов») и повторить запись.

5. Пользуясь прилагаемым к прибору телефоном, наберите номер Дистанционного диагностического центра (ДДЦ) ___________________. После установления связи с оператором ДДЦ сообщите свою фамилию и инициалы либо регистрационный код, а также укажите причину звонка.

6. По команде оператора ДДЦ вставьте штекер прибора в соответствующий разъем Вашего телефона и нажмите кнопку «On». При этом начнется передача ЭКГ по телефонной линии в ДДЦ. Светодиод продолжает гореть, голосовая связь с оператором ДДЦ прекращается до окончания передачи ЭКГ.

7. Передача ЭКГ продолжается примерно полторы минуты. По окончании передачи прибор подает звуковой сигнал (три «писка») и автоматически выключается. При этом гаснет светодиод. Выньте штекер из разъема телефона, и голосовая связь с оператором ДДЦ восстановится. Выполняйте его указания.

Дополнительные режимы

Изменение цвета горящего светодиода с зеленого на красный и непрерывная подача звукового сигнала сообщают о разряде батарей. Выключите прибор, замените батареи в батарейном отсеке. При установке соблюдайте полярность.

Для проверки работоспособности прибора и/или телефонной линии, воспользуйтесь встроенным имитатором ЭКГ. Для этого:

1. Не накладывая электродов, нажмите и удерживайте кнопку «On» примерно три секунды – до подачи второго звукового сигнала. При этом светодиод горит.

2. Далее следуйте пунктам 4-7 настоящей инструкции.

Если качество имитационной ЭКГ удовлетворяет оператора ДДЦ, прибор, телефон и каналы связи исправны. В этом случае неудовлетворительное качество передачи ЭКГ пациента может быть обусловлено только неправильным наложением электродов.