Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Ульяновск, ул. Островского, д. 5

тел./

E-mail: *****@***ru

11.07.2008г._ № И/08

на №__________ от __________

 

Субъектам обращения лекарственных средств Ульяновской области

О приостановлении обращения I

лекарственного средства

В связи с поступившей от испытательной лаборатории ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Ульяновский филиал) информацией о несоответствии лекарственного средства:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, производства , Украина, серии поставщик: - Интернейшнл - Пенза», г. Пенза, установленным требованиям по показателю «Описание» (Прозрачная бесцветная жидкость, имеются ампулы с белым осадком);

территориальное Управление Росздравнадзора по Ульяновской области приостанавливает обращение данного препарата на территории Ульяновской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Ульяновской области.

И. о. руководителя Управления

Росздравнадзора

по Ульяновской области

Свиненкова