Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

г. Ульяновск, ул. Островского, д. 5

тел./

E-mail: *****@***ru

25.02.2009_ № И/09

на №__________ от __________

 

Субъектам обращения лекарственных средств Ульяновской области

О приостановлении обращения

лекарственного средства

В связи с поступившей от испытательной лаборатории ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Ульяновский филиал) информацией о несоответствии лекарственного средства:

- Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0,05% 70мл, серии 71208, производитель ОУ НПЦ «Биоген», Россия, поставщик ОУ НПЦ «Биоген» г. Пенза, установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота» (Общее число аэробных бактерий и грибов

2

249*10 КОЕ);

территориальное Управление Росздравнадзора по Ульяновской области приостанавливает обращение данного препарата на территории Ульяновской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Ульяновской области.

Руководитель Управления

Росздравнадзора

по Ульяновской области .

Смирнова