Техническая часть

III. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

1. Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) Товара и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика, а также используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться:

№ пп	Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Показатели
1	Инфликсимаб	Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг во флакон № 1

2. Требования к безопасности, упаковке, маркировке Товара

2.1. Товар должен быть зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, подлежащего обращению в РФ. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением.

2.2. Товар должен быть декларирован в установленном порядке. Качество Товара должно соответствовать требованиям, установленным действующим законодательством Российской Федерации.

2.3. Товар должен поставляться в оригинальной заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность, товарный вид, предохраняющей от всякого рода повреждений при транспортировке и хранении, исключающей порчу и (или) уничтожение его до приемки Заказчиком.

2.4. При поставке Товара необходимо соблюдение температурного режима в соответствии с требованиями, указанными на первичной (вторичной) упаковке Товара, в соответствии с требованиями нормативной документации.

2.5. Маркировка каждой единицы тары (упаковки) Товара должна быть нанесена хорошо читаемым шрифтом, на русском языке и содержать информацию согласно требованиям ст. 46 Федерального закона -ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

3. Требования к остаточному сроку годности Товара

Остаточный срок годности Товара на момент поставки должен составлять не менее 10 месяцев.