О предоставлении территориальными управлениями росздравнадзора информации о незарегистрированных изделиях медицинского назначения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 01.01.01 г. N 821-Пр/06

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ

РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

На основании п. п. 5.1.1.2, 5.1.3.6, 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", в соответствии со ст. ст. 40, 41, 46 Закона Российской Федерации от 01.01.2001 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и в целях предотвращения попадания в обращение незарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:

1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством.

1.2. Информировать Росздравнадзор:

- о незарегистрированных изделиях медицинского назначения в течение 3-х дней с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;

- о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении незарегистрированных изделий медицинского назначения ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по форме, указанной в Приложении 2.

2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов () осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о незарегистрированных изделиях медицинского назначения.

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель

Федеральной службы

Р. У.ХАБРИЕВ

Приложение 1

к Приказу Федеральной

службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 01.01.01 г. N 821-Пр/06

Информация

о принятом территориальным Управлением решении

о приостановлении на территории _________________ обращения

незарегистрированных изделий медицинского назначения

N п/п	Дата и N документа террито - риального органа	Наименование изделия медицинского назначения (ИМН)	Изготовитель	Название организации, в которой выявлено незарегистрированное ИМН

Приложение 2

к Приказу Федеральной

службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 01.01.01 г. N 821-Пр/06

Обобщенная информация о выявлении на территории

_________________________ незарегистрированных изделий

медицинского назначения за период

с "__" ______ по "__" ______

N п/п	Дата и N письма Росздра- внадзора	Наименова- ние изде - лия меди - цинского назначения (ИМН)	Изгото- витель	Название органи - зации, в которой выявлено ИМН	Постав- щик	Кол-во выяв - ленных ИМН	Принятые меры
	Итого по наименованию:	X	X	X	X	X