О приостановлении обращения лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор) Управление Росздравнадзора по Республике Тыва г. Кызыл, тел/факс:(, 5-20-29 E-mail: *****@***ru 23 марта 2009г. № 341 На № 53 от 19 марта 2009г.

Субъектам обращения лекарственных средств

Республики Тыва

О приостановлении обращения

лекарственного средства

В связи с поступившей от Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств информацией о несоответствии лекарственного средства «Инфукол ГЭК, раствор для инфузий 6 – 500мл» серии 1998 производства «Зерумверк Бернбург» Германия, установленным требованиям по показателю:

«Описание» (бесцветная слегка опалесцирующая жидкость с механическими включениями),

Управление Росздравнадзора по Республике Тыва приостанавливает обращение данного препарата на территории Республики Тыва до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Республике Тыва (, т/

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по Республике Тыва

5-20-29