ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(Росздравнадзор)

Управление Росздравнадзора

по Республике Тыва

г. Кызыл,

тел/факс:(, 5-20-29

E-mail: *****@***ru

23 марта 2009г. 338

На № 53 от 19 марта 2009г.

 

Субъектам обращения лекарственных средств

Республики Тыва

О приостановлении обращения

лекарственного средства

В связи с поступившей от Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств информацией о несоответствии лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4мг/мл 1мл № 25» серии AD4040807 производства «М. ДЖ. Биофарм Пвт. Лтд.» Индия, установленным требованиям по показателю:

«Описание» (прозрачный, бесцветный раствор с механическими включениями),

Управление Росздравнадзора по Республике Тыва приостанавливает обращение данного препарата на территории Республики Тыва до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Республике Тыва (, т/

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по Республике Тыва

5-20-29