DAZ Дойче Апотекер Цайтунг
Отдельный выпуск
Независимый фармацевтический научно-практический журнал 144 выпуск • 12.02.2004 № 7
Таблетки для горла при остром фарингите
Авторы статьи:
д. м. н. Райнхилд Эберхардт
д. м. н. Ирмгард Майер-Боссе
д. м. н. Вольфганг Шлаух
Дойчер Апотекер Ферлаг • Почтовый ящик• 7009 Штутгарт
Фарма и Партнеры
Дойче Апотекер Цайтунг 144
Выпуск DAG
Исследование
Таблетки для горла при остром фарингите
Пациенты с воспалением ротовой полости и полости глотки чаще всего страдают от очень неприятной боли в горле и затрудненного глотания. Несмотря на то, что причиной заболевания зачастую служит вирусный возбудитель, достаточно простая терапия, например, с применением сосательных таблеток с антибактериальным и анестезирующим эффектом, может способствовать быстрому и эффективному облегчению глотания. В ходе двойного слепого рандомизированного межцентрального исследования проводилось испытание локального действия сосательных таблеток для горла Доритрицин (Dorithricin) в сравнении с плацебо на пациентах с воспалением слизистой оболочки носоглотки (фарингитом).
Отсутствие жалоб у пациентов по прошествии трех дней (отсутствие боли в горле и затруднений при глотании)
Основная причина болей в полости рта и глотки кроется преимущественно в воспалении, вызываемом вирусами или бактериями. Возбудитель болезни вызывает воспаление слизистой оболочки в области горла.
Чаще всего в очагах воспаления можно обнаружить такие бактерии, как β-гемолитические стрептококки, пневмококки, гемофильную палочку (Haemophilus influenzae) и стафилококк золотистый (Staphylococ-cus aureus).
В зависимости от места поселения колоний возбудителей различают воспаление слизистой оболочки носоглотки (фарингит), голосовых связок или гортани (ларингит), а также воспаление миндалин (ангина или тонзиллит). Симптомы, которые особо отмечают пациенты - боль в горле на фоне выраженного затруднения глотания. Исходя из этого, чаще всего пациенты жалуются на ощущения сдавливания и сухости в области горла, а также хриплость.
Описанная симптоматика чаще всего обусловлена действием вирусных возбудителей. Несмотря на это, в случаях, когда речь идет о необходимости ограничить распространение очага воспаления и облегчить типичные симптомы (как-то: боль в горле и затрудненное глотание) хорошие результаты демонстрирует бактериостатическая терапия. Дальнейшие размышления приводят к предположению, что определенные виды вирусов и бактерий, встречающиеся, к примеру, при воспалительных реакциях в полости носоглотки, могут оказывать друг на друга взаимоусиливающее влияние, что приводит к усилению воспаления. Заблаговременное лечение ангины может привести к быстрому устранению типичной картины осложнений и препятствовать проникновению микроорганизмов в более глубокие слои ткани. С целью сокращения течения воспалительного процесса у пациентов и облегчения болевых симптомов были проведены клинические испытания лекарственного препарата Доритрицин (Dorithricin) в условиях воспаления слизистой оболочки носоглотки (фарингита). В качестве местных обезболивающих компонентов Доритрицин содержит бензокаин (содержание в одной таблетке - 1,5 мг), а также компонент с антибактериальным эффектом тиротрицин (содержание в одной таблетке - 0,5 мг) и бензалкония хлорид (содержание в одной таблетке - 1 мг). В ходе испытания степени импрегнации ротовой полости после применения Доритрицина и аналогичных препаратов было установлено, что определенная доза действующего вещества тиротрицина в значительной степени приостанавливает рост микроорганизмов-возбудителей болезни.
Тиротрицин разлагается в желудке, при этом не происходит всасывание препарата и не нарушается микрофлора кишечника. Дальнейшие исследования показали, что тиротрицин не способствует выработке резистентности, а бензалкония хлорид повышает растворимость тиротрицина, что способствует более скорому всасыванию препарата и, соответственно, повышению эффективности.
Общее заключение об эффективности препарата, сделанное врачом-испытателем
1) очень хорошо
2) хорошо
3) удовлетворительно
4) плохо
розовый столбец – Доритрицин
желтый столбец – плацебо
Предпосылки и цели исследования
Первоначальной терапевтической целью являлось устранение жалоб на боль в горле в течение трех дней, при помощи таблеток для горла Доритрицин либо таблеток-плацебо. Шесть раз в день пациенты принимали по одной сосательной таблетке каждые два часа.
Общее заключение пациентов об эффективности препарата
1) очень хорошо
2) хорошо
3) удовлетворительно
розовый столбец – Доритрицин
желтый столбец – плацебо
Целью проводимых испытаний было получение доказательства эффективности и переносимости Доритрицина.
Местная терапия по устранению жалоб пациентов преследовала первоочередную цель по облегчению или устранению, в максимально короткие сроки, типичных симптомов воспаления – боли в горле и затрудненного глотания - осложнений, испытываемых большинством пациентов, и препятствовать таким образом распространению или осложненному протеканию воспалительного процесса.
Методика проведения испытания
Всего в исследовании приняли участие 118 пациентов в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом фарингит.
Общее заключение пациентов о переносимости препарата
1) очень хорошо
2) хорошо
3) удовлетворительно
розовый столбец – Доритрицин
желтый столбец – плацебо
Лечение пациентов осуществлялось либо с использованием сосательных таблеток Доритрицин, либо таблеток-плацебо для горла. Шесть раз в день они получали по одной сосательной таблетке приблизительно каждые два часа. В целях оценивания в журнале наблюдения за пациентами в течение трех дней помимо прочего фиксировались такие типичные симптомы как боль в горле или затрудненное глотание.
Оценка проводилось в соответствии с критерием «пациенты без жалоб», так как целью клинического лечения является не только облегчение болевых симптомов, но и достижение аналгезии. В рамках точного теста Фишера методом одностороннего критерия было установлено значение на уровне 5%.
Результаты
Несмотря на высокий показатель плацебо-эффекта в настоящем исследовании, можно уверенно заявлять о статистически подтвержденной высокой эффективности препарата Доритрицин после трех дней применения. В обеих группах отмечалось значительное ослабление болей в горле и облегчение при глотании. Спустя три дня 75% пациентов из группы, принимающей Доритрицин и 58% пациентов из группы, принимающей плацебо, отмечали избавление от указанных симптомов (p = 0,04). В группе, принимающей Доритрицин, в качестве побочного эффекта были зафиксированы случаи синусита, возникновение которого, тем не менее, не рассматривалось во взаимосвязи с испытуемым препаратом. В группе, принимающей плацебо, был зафиксирован один случай боли под ложечкой.
Заключение
Результаты настоящего исследования позволяют рекомендовать пациентам терапию с использованием таблеток Доритрицин для горла при остром фарингите. Благодаря незначительному количеству возможных побочных эффектов данный препарат представляет собой форму терапевтического лечения с малой долей риска, способствующий быстрому избавлению от болевых симптомов.
Общее заключение врача-испытателя о переносимости препарата
1) очень хорошо
2) хорошо
3) удовлетворительно
розовый столбец – Доритрицин
желтый столбец – плацебо
д. м. н. Райнхилд Эберхардт
д. м. н. Ирмгард Майер-Боссе
д. м. н. Вольфганг Шлаух
