Инструкция по применению
микросфер для эмболизации
EmboSphere™
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Микросферы EmboSphere поставляются в герметичных флаконах по 1 и 2мл эмболизата в стерильном физрастворе.
- Точно калиброванный размер частиц
Сферический дизайн Embosphere позволяет точно выбрать поперечный диаметр микросфер. Выверенный диаметр микросферы Embosphere обеспечивает точность выбора соответствующего размера.
- Отсутствие агрегации частиц
Гидрофильная поверхность и сферическая форма микросфер Embosphere препятствует их слипанию при прохождении через катетер и внутри сосуда, что облегчает их доставку и делает ее максимально точной.
- Способность частиц сжиматься
Благодаря свойственной им эластичности, микросферы Embosphere способны временно деформироваться, что позволяет им беспрепятственно продвигаться по катетерам небольших диаметров.
- Высокоточная доставка частиц
Абсолютное совпадение диаметров микросфер Embosphere и просветов соответствующих сосудов в месте окклюзии обеспечивает максимально эффективную эмболизацию.
- Полная и постоянная окклюзия
Нерезорбируемый, покрытый желатином акриловый полимерный материал, из которого изготавливаются частицы, гарантирует полную и постоянную окклюзию просвета сосуда.
- Цветовая кодировка
Диаметр частиц (нм) | Цветовой код | 1 мл* № по каталогу | 2 мл* № по каталогу |
· 40 – 120 ** | Оранжевый | V 110 GH | V 120 GH |
· | Желтый | V 210 GH | V 220 GH |
| Голубой | V 410 GH | V 420 GH |
| Красный | V 610 GH | V 620 GH |
| Зеленый | V 810 GH | V 820 GH |
| Лиловый | V 1010 GH | V 1020 GH |
* Указанный объем Embosphere® содержится в 5 мл стерильного раствора.
** Изготавливается под специальный заказ.
· Эмбосферы 40-120 нм рекомендованы ТОЛЬКО для эмболизации менингиом.
· Эмбосферы 40-120 и 100-300 НЕ рекомендованы для бронхиальных сосудов.
ПОКАЗАНИЯ
Использование микросфер EmboSphere™ показано для обеспечения оптимального проведения эмболизации (окклюзии сосудов) при лечении опухолей, внутренних кровотечений и артериовенозных мальформаций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
· При наличии вазоспазмов и явных экстра - и интракардиальных анастомозов.
· У пациентов с тяжелой формой атеросклероза.
· При наличии дистальных артерий непосредственно снабжающих черепно-мозговые нервы.
· Нетерпимость организма к частичному закупориванию сосудов.
· Легочная эмболия.
ВНИМАНИЕ!
· Только врачи, прошедшие специальное обучение, могут применять микросферы EmboSphere™.
· Применение микросфер EmboSphere™ допустимо только в тех больницах, где имеется необходимое оборудование.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
· Не нарушайте упаковку; будьте особенно осторожны во время извлечения флакона из упаковки.
· Не допускайте контакта микросфер EmboSphere™ с органическими растворителями (например, с алкоголем).
ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ
Позиционировать катетер в требуемом положении.
Выбрать микросферы, соответствующие диаметрам сосуда и катетера.
Проверить, не нарушена ли упаковка.
Переместить содержимое флакона в стерильную емкость из нержавеющей стали.
Добавить рентгенконтраст в соотношении один-к-одному.
Добиться гомогенности смеси.
Заполнить готовой суспензией шприц объемом от 1 до 3мл.
Медленно ввести суспензию в сосуд под непрерывным наблюдением с помощью рентгеновской установки.
Продолжить инфузию до тех пор, пока не будет достигнута окклюзия выбранных сосудов.
По завершении инфузии извлечь катетер, убедившись в отсутствии внутри него эмболизационных частиц.
Утилизировать все открытые флаконы и неиспользованные эмбосферы.
ХРАНЕНИЕ
В сухом прохладном месте, защищенном от прямого попадания интенсивного света.
СРОК ГОДНОСТИ
Указан на упаковке.
.
