Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

социального развития

Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

,

 

é ù

Субъекты обращения

лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
 
 

__04.07.2007______ № __01И-478/07___

На № ___________ от _______________

é ù

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства , Россия, поставщик округ» г. Ростов-на-Дону показатель «Микробиологическая чистота» - серии 100307.

2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Нимотоп, раствор для инфузий, 10 мг 50 мл (флаконы темного стекла) № 5, производства «Байер Хелскэр АГ», Германия, поставщик филиал «Протек» - «Протек-22» г. Омск, показатель «Маркировка» (на этикетке пленки полиэтиленовой неверно указан номер серии) - серии KP03WWP.

3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г, производства Дом Химопторг», Россия поставщик , г. Пермь, показатель «Микробиологическая чистота» - серии 111106.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма И-80/07, п. 2 следует читать:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серий , .

Руководитель Федеральной службы