О приостановлении обращения лекарственных средств

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

Алтайский край, г. Барнаул, ул. , тел.; , ; E-mail: [e-mail]

04.09.2008 № И22-1061/08

О приостановлении обращения лекарственных средств

В соответствии с имеющимися полномочиями Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю, утверждёнными приказом Минздравсоцразвития РФ , Управление доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, что в связи с поступившей информацией за период с 09.08.2008 по 03.09.2008 от ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» о несоответствии нижеуказанных в таблице лекарственных средств установленным требованиям нормативной документации, обращение этих препаратов на территории Алтайского края приостанавливается до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего их обращения.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения (перемещение в карантинную зону) указанных препаратов и предоставления в Управление документальных сведений о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: [e-mail],

контактный телефон 8(38

№	Лекарственное средство	Производитель	Серия	Письмо Упр. РЗН по АК	Причина по письму
1.	Валерианы экстракта таблетки покрытые оболочкой 0.02 г. таблетки покрытые оболочкой 20 мг N50	Биосинтез Россия	650308	И22-984/08 от 12.08.08	Впервые выявленный брак ЛС на тер. Алтайского края. Приостановление реализации на тер. Алтайского края ук. серии ЛС до решения РЗН. «Описание» (встречаются таблетки с нарушением у оболочки целостности (имеются трещинки))
2.	Валосердин капли фл. к. 15 мл	Московская фармацевтическая фабрика	460308	И22-1047/08 от 02.09.08	Впервые выявленный брак ЛС на тер. Алтайского края. Приостановление реализации на тер. Алтайского края ук. серии ЛС до решения РЗН. «Упаковка» (Нарушена герметичность укупорки флаконов: на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налёт)
3.	Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутри- мышечного введения 100мг/мл, ампулы 10мл №10	, Украина	250408	И22–973/08 от 12.08.2008	Впервые выявленный брак ЛС на тер. Алтайского края. Приостановление реализации на тер. Алтайского края ук. серии ЛС до решения РЗН. «Описание» (в некоторых ампулах присутствует белый комковатый осадок)
4.	суппозитории ректальные для детей 250 мг N10	Нижфарм	21207	И22-1046/08 от 02.09.08	Впервые выявленный брак ЛС на тер. Алтайского края. Приостановление реализации на тер. Алтайского края ук. серии ЛС до решения РЗН. «Описание» (суппозитории с полостями на поверхности)

Руководитель

государственный советник РФ 3 класса

Исп. 8(3852)