УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
22.01.07№ 18
Регистрационное удостоверение
№ UA/4137/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РИБОКСИН
(RIBOXІN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: inosine; 9-бета-D-рибофуранозилгипоксантин;
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета на поперечном разрезе видно два слоя;
состав: 1 таблетка содержит рибоксина 0,2 г;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, сахар-пудра, смесь для покрытия.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В14**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рибоксин обладает антигипоксическими, антиаритмическимн свойствами, анаболическим действием. Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократимость миокарда и способствует полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки в фазе их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном канале. С течением крови поступает в клетки, где может превращаться в нуклеотиды, которые участвуют в энергетическом и белковом обмене. Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. Экскретирует преимущественно с мочой, незначительно - с фекалиями и желчью.
Показания к применению. Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардитов (на фоне физических перегрузок), заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени), урокопропорфирия; профилактика лейкопении при облучении. Как средство, улучшающее зрительные функции, Рибоксин применяется при открытоугловой глаукоме с нормализованным (с помощью антигипертензивных препаратов) внутриглазным давлением.
Способ применения и дозы. Рибоксин принимают внутрь, перед едой.
Суточная доза для взрослых и детей старшего возраста устанавливается индивидуально и
составляет 0,6 - 2,4 г в сутки.
Обычно в начале лечения препарат назначают в суточной дозе 0,6 - 0,8 г (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу постепенно (в течение 2-3 дней) повышают сначала до 1,2 г в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день), далее - по 2,4 г в день (по 4 таблетки 3 раза в день).
При урокопропорфирии Рибоксин назначают по 0,8 г в сутки (по 1 таблетке 4 раза в день). Продолжительность курса лечения месяца.
Побочное действие. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату может возникнуть зуд, гиперемия кожи. В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевины в крови, при продолжительном лечении - обострение подагры. При появлении побочных реакций препарат следует отменить.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Подагра, гиперурикемия. Ограничением к приему препарата является почечная недостаточность.
Передозировка. Возможна индивидуальная непереносимость препарата в виде зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию).
Особенности применения. При почечной недостаточности применение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск при применении.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови. Препарат не имеет отрицательного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. №10x5 таблеток в контурной ячейковой упаковке и пачке.
Производитель. АО "Галичфарм" , г. Львов; ОАО « Киевмедпрепарат», г. Киев
Адрес. АО «Галичфарм», Украина, 79024, /8
ОАО « Киевмедпрепарат», Украина, 01032 г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Заместитель директора Государсвенного
Фармакологического центра МЗ Украины,
д. м. н.
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
22.01.07 № 18
Регистрационное удостоверение
№ UA/4137/01/01
РИБОКСИН
inosine
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,2 г
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать применение
препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш Вам может понадобится перечитать. его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с
Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам, и не следует передавать его другим лицам. Это
может нанести ущерб их здоровью, даже если симптомы их заболевания подобны тем,
которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: рибоксин;
1 таблетка содержит рибоксина 0,2 г;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, сахар-пудра, смесь для покрытия.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологическое средство.
Фармакологические свойства. Рибоксин обладает антигипоксическими, антиаритмическими свойствами, анаболическим действием. Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократимость миокарда и способствует полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли к клеткам во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
Показания. Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардитов (на фоне физических перегрузок), заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени), урокопропорфирия; профилактика лейкопении при облучении. Как средство, которое улучшает зрительные функции, Рибоксин применяется при открытоугловой глаукоме с нормализованным (с помощью антигипертензивных препаратов) внутриглазным давлением.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к препарату; подагра, гиперурикемия. Ограничением к приему препарата является почечная недостаточность.
Предостережения при применении.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При почечной недостаточности следует посоветоваться с врачом относительно приема
препарата.
Во время лечения нужно регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать появление аритмий и усиливать инотропное действие.
Особые указания. Препарат не имеет отрицательного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы. Рибоксин принимают внутрь, перед едой.
Суточная доза для взрослых и детей старшего возраста устанавливается индивидуально и составляет 0,6 - 2,4 г в сутки.
Обычно в начале лечения препарат назначают в суточной дозе 0,6 - 0,8 г (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу постепенно (в течение 2-3 дней) повышают сначала до 1,2 г в сутки (по 2 таблетки раза в день), далее - по 2,4 г в день (по 4 таблетки 3 раза в день).
При урокопропорфирии Рибоксин назначают по 0,8 г в сутки (по 1 таблетке 4 раза в день).
Продолжительность курса лечения месяца.
При передозировке возможна индивидуальная непереносимость препарата в виде зуда, гиперемии кожи.
В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату может возникнуть зуд, гиперемия кожи. В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевины в крови, при продолжительном лечении - обострение подагры. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Упаковка. №10x5 таблеток в контурной ячейковой упаковке и пачке.
Правила отпуска. По рецепту.
Название и адрес производителя.
АО "Галичфарм" , г. Львов; ОАО « Киевмедпрепарат», г. Киев
АО «Галичфарм».Украина, 79024, /8
ОАО « Киевмедпрепарат», Украина, 01032 г. Киев, ул Саксаганского, 139
Заместитель директора Государсвенного
Фармакологического центра МЗ Украины,
д. м. н.
