Техническая часть (стр. 1 )

УТВЕРЖДАЮ

Государственное бюджетное учреждение

здравоохранения Республики Мордовия

«Ромодановская центральная районная больница»

Главный врач

_________________

«22» ноября 2013 года

М. П.

Раздел 2. Техническая часть

Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам), размерам товара

№ п/п	Наименование товара	Технические характеристики	Ед. изм.	Кол-во
1	Капрон крученный	Нить хирургическая стерильная, условнорассасывающаяся, крученая, окрашенная, изготовленная из полиамида. Толщина нити М3 (2/0). Нить должна полностью рассасываться в течении 2-5лет. Длина нити не менее 75 см. Нить должна быть предназначена для гинекологических операций. Игла режущая. Форма сечения иглы должна уплощеной по всей длине иглы. Игла от 29,5 до 30,5 мм. длиной, 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса иглы, а также обеспечивать повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм., что предотвращает необходимость замены иглы. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	288
2	Капрон крученый	Нить хирургическая стерильная, условнорассасывающаяся, крученая, окрашенная, изготовленная из полиамида. Толщина нити М4 (1). Нить должна полностью рассасываться в течении 2-5лет. Длина нити не менее 75 см. Нить должна быть предназначена для гинекологических операций. Игла режущая. Игла от 39,5 до 40,5 мм. длиной, 3/8 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса иглы, а также обеспечивать повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм., что предотвращает необходимость замены иглы. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	288
3	Капрон крученый	Нить хирургическая стерильная, условнорассасывающаяся, крученая, окрашенная, изготовленная из полиамида. Толщина нити М1,5 (4/0). Нить должна полностью рассасываться в течении 2-5лет. Длина нити не менее 75 см. Нить должна быть предназначена для гинекологических операций. Игла колющая. Форма сечения иглы должна уплощеной по всей длине иглы. Игла от 25,5 до 26,5 мм. длиной, 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса иглы, а также обеспечивать повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм., что предотвращает необходимость замены иглы. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	120
4	Полиглактин с антибактериальным покрытием с колющей иглой	Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и Триклозана или иного другого антисептика). Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Толщина нити М2 (3/0). Нить должна сохранять 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить должна обладать клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик Триклозан или иной другой эквивалентный должен проявлять антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA, MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления 90% штаммов данных популяций микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу. Длина нити не менее 75 см. Игла реверсная, третья режущая кромка должна располагаться с обратной выпуклой стороны иглы. Режущие края острия должны выступать не менее, чем на 1/4 длины иглы, после чего должны переходить от треугольной в области режущего острия на плоскую в области тела иглы. Игла от 25,5 до 26,5 мм. длиной, 3/8 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса для фиксации под различным углом в иглодержателе. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка содержит 12 индивидуальных упаковок. Коробка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 3-х лет с даты изготовления.	Уп.	10
5	Кетгут простой колющая игла	Нить хирургическая стерильная, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной либо из серозного слоя кишечника крупнорогатого скота, либо из подслизистой оболочки кишечника овец. Толщина нити М2 (4/0). Нить должна сохранять 50% прочности на разрыв IN VIVO через 4-12 суток. Полное рассасывание должно быть завершено в течении 40-70 суток. Нить должна быть помещена в специальный консервант, обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Длина нити не менее 75 см. Игла колющая. Форма сечения иглы должна уплощеной по всей длине иглы. Игла от 19,5 до 20,5 мм. длиной, 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса иглы, а также обеспечивать повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм., что предотвращает необходимость замены иглы. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 3-х лет с даты изготовления.	Шт.	360
6	Кетгут простой колющая игла	Нить хирургическая стерильная, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной либо из серозного слоя кишечника крупнорогатого скота, либо из подслизистой оболочки кишечника овец. Толщина нити М3 (3/0). Нить должна сохранять 50% прочности на разрыв IN VIVO через 4-12 суток. Полное рассасывание должно быть завершено в течении 40-70 суток. Нить должна быть помещена в специальный консервант, обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Длина нити не менее 75 см. Игла колющая. Форма сечения иглы должна уплощеной по всей длине иглы. Игла от 24,5 до 25,5 мм. длиной, 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса иглы, а также обеспечивать повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм., что предотвращает необходимость замены иглы. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 3-х лет с даты изготовления.	Шт.	360
7	Терефталат полиэтилена с покрытием зеленый игла колющая	Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, плетеная, изготовленная из терефталата полиэтилена (из волокон линейных полиэфиров большого молекулярного веса с длинными цепочками, имеющих повторяющиеся ароматические кольца), с однородным силиконовым покрытием. Нить должна быть окрашенная в зеленый цвет или в иной другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Толщина нити М3,5 (0). Длина нити не менее 75 см. Игла колющая, переходящая на плоскую в области тела иглы, органная. Игла от 29,5 до 30,5 мм. длиной 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса для фиксации под различным углом в иглодержателе. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка содержит 36 индивидуальных упаковок. Коробка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	180
8.	Лавсан полиэфир плетеный без иглы	Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся, плетеная, окрашенная, изготовленная из полиэстэра. Толщина нити М4 (1). Длина нити не менее 150 см. Нить должна быть намотана на катушку и размещена в индивидуальную упаковку, обеспечивающую доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен быть изготовлен из фольги или другого прочного материала, обеспечивающего защиту нити от внешних повреждений и содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити для контроля за содержимым на стерильном столе. Соответствие ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой прочный материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка должна содержать инструкцию по применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	400
9.	Лавсан полиэфир плетеный без иглы	Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся, плетеная, окрашенная, изготовленная из полиэстэра. Толщина нити М5 (2). Длина нити не менее 150 см. Нить должна быть намотана на катушку и размещена в индивидуальную упаковку, обеспечивающую доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен быть изготовлен из фольги или другого прочного материала, обеспечивающего защиту нити от внешних повреждений и содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити для контроля за содержимым на стерильном столе. Соответствие ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой прочный материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка должна содержать инструкцию по применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	400
10.	Лавсан полиэфир плетеный режущая игла	Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся, плетеная, окрашенная, изготовленная из полиэстэра. Толщина нити М6 (3). Длина нити не менее 150 см. Нить должна быть намотана на катушку и размещена в индивидуальную упаковку, обеспечивающую доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен быть изготовлен из фольги или другого прочного материала, обеспечивающего защиту нити от внешних повреждений и содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити для контроля за содержимым на стерильном столе. Соответствие ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка должна быть упакована в полиэтилен или другой прочный материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка должна содержать инструкцию по применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Шт.	400
11.	Макропористая сетка для пластики грыж	Сетка хирургическая макропористая частично рассасывающаяся монофиламентная для пластики грыж. Состав: 50% нити полиглекапрона и 50% нити полипропилена, с размером пор не менее 3 мм, для обеспечения лучшего врастания сетки в переднюю брюшную стенку и формирования гибкой рубцовой структуры, с удельным весом нерассасывающейся полипропиленовой составляющей 28 г/м2, с окрашенными полосками, облегчающими ориентирование сетки в брюшной полости в направлении максимальной эластичности. В индивидуальной стерильной упаковке. Каждая упаковка снабжена специальным стикером, предназначенным для вклеивания в медицинскую карту пациента для отслеживания данных об импланированном устройстве. Стикер должен содержать информацию о производителе, сроке годности изделия и номере партии. Квадратной формы. Размер не менее 10х15 см. Групповая упаковка содержит 1 индивидуальную упаковку. Коробка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-х лет с даты изготовления.	Шт.	9
12.	Полипропилен зеленый игла колющая	Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полипропилена. Нить должна быть окрашенная в зеленый цвет или в иной другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Толщина нити М0,5 (7/0). Длина нити не менее 75 см. Игла колющая. Игла от 29,5 до 30,5 мм. длиной 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса для фиксации под различным углом в иглодержателе. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полнойгерметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка содержит 12 индивидуальных упаковок. Коробка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 5-ти лет с даты изготовления.	Уп.	3
13.	Губка гемостатическая	Рассасывающаяся стерильная гемостатическая губка на основе свиного желатина, со сроками рассасывания 4-6 недель, размером не менее 7см x 5см x 1см. Форма поставки: не менее 20 штук в коробке, каждая штука в индивидуальной стерильной упаковке	Уп.	2
14.	Полиглактин с антибактериальным покрытием, фиолет, тупоконечная	Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и Триклозана или иного другого антисептика). Нить должна быть окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Толщина нити М4 (1). Нить должна сохранять 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить должна обладать клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик Триклозан или иной другой эквивалентный должен проявлять антимикробную активность против Stapylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA, MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления 90% штаммов данных популяций микроорганизмов. Антисептик должен обеспечить безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу. Длина нити не менее 90 см. Игла тупоконечная для паренхиматозных органов. Форма сечения иглы должна уплощеной по всей длине иглы. Игла от 35,5 до 36,5 мм. длиной, 1/2 окружности, должна быть выполнена из коррозионностойкого высокопрочного сплава и иметь упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Игла должна иметь конструкцию увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса для фиксации под различным углом в иглодержателе. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии лазерного сверления иглы с последующим обжатием или иным аналогичным по технологии методом. Нить должна быть размещена в одинарную индивидуальную стерильную упаковку из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш должен защищать нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивать прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращать возникновение эффекта "памяти формы", содержать полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Должна быть предусмотрена возможность захвата иглы иглодержателем и ее извлечения из лотка в одно движение. Обязательно соответствие игл ГОСТ и нитей ГОСТ с учетом вышеизложенных требований. Групповая упаковка содержит 12 индивидуальных упаковок. Коробка должна быть упакована в полиэтилен или другой материал, предохраняющий содержимое от проникновения влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. Срок годности, установленный производителем, не менее 3-х лет с даты изготовления.	Уп.	3

Примечание: по техническим характеристикам, которые содержат минимальные и (или) максимальные значения участник размещения заказа должен указать конкретные параметры показателей товара.

УТВЕРЖДАЮ