Субъекты обращения

лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

 
 

27.08.2008 № __03И-537/08_____________

На № ___________ от _______________

é ù

Об изъятии из обращения

лекарственного средства

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0 0 0 FP/01/9014, 0 0 0 0 FP/01/9015, 0 0 0 FP/01/9011, RH6 0 0 0 0 0 0 FP/01/9012, FP/01/9013 реализуемые как продукция, выпускаемая «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия. По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0 0 0 FP/01/9014, 0 0 0 0 FP/01/9015, 0 0 0 FP/01/9011, RH6 0 0 0 0 0 0 FP/01/9012, FP/01/9013, на упаковках которой указан производитель «Ранбакси Лабораториз Лтд.», Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Врио руководителя