Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

РТ,

Тел/.факс: (8

e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru

от 01.01.2001г. № 000

ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»

Всем субъектам обращения лекарственных средств

Республики Татарстан

«О выявлении копии декларации и

сертификатов соответствия,

идентификация которых

не подтверждена»

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает, что при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» по заявке ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана», выявлены следующие копии декларации о соответствии и сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзор, г. Москва.:

1. Декларация о соответствии №РОСС RU.ФМ01.Д20243 от 01.01.2001 на лекарственное средство Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные серии производства , Россия.

2. Сертификат № РОСС RU.ФМ06.А51050 от 01.01.2001 выданный на имя «Протек», на препарат Йода раствор спиртовой 5 % 25 мл, фл (90), кор. карт.,серии производства - Лексредства», Россия.

3. Сертификат № РОСС RU.ФМ08.А15360 от 01.01.2001 выданный на « Протек», на препарат Гентамицин раствор для иньекций 4% 2 мл амп.(10) пач. карт., серии производства , Россия.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

4. Сертификат № РОСС RU.ФМ02.А32215 от 01.01.2001 выданный на «Протек», на препарат Гентамицина сульфата раствор 0,3 % 5 мл, фл(5) упак. конт. яч.(10) кор. карт. серии производства -А», Россия.

5. Сертификат № РОСС RU.ФМ08.А 17350 от 01.01.2001 выданный на , на препарат Суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г 5 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт., серии 131106 , производства Дальхимфарм», Россия.

6. Сертификат № РОСС IN.ФМ02.А48654 от 26.10.06 выданный на «Протек», на препарат Кеторол раствор для иньекций 30 мг/мл 1мл, амп. т/с (10),уп. конт. яч., серии А 6457 , производства Д-р Редди с, Индия.

7. Сертификат № РОСС RU.ФМ02.А15845от 23.03.07 выданный на « Протек», на препарат Линимент бальзамический по Вишневскому 25 г банка т/с, серии производства Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия.

8. Сертификат № РОСС RU. ФМ02.А12012 от 01.01.2001 выданный на «Протек», на препарат Индапамид, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 15 шт., уп. конт. яч.(2), пач. карт., серии производства АО «Яка-80», Македония.

В связи с указанным, всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести мероприятия по выявлению и изъятию из обращения данных лекарственных средств.

Одновременно обращаем внимание ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» на необходимость срочного представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации об отзыве указанных лекарственных препаратов.

Руководитель -

(8