Раздел 2. Техническая часть

УТВЕРЖДАЮ

Главный врач ГБУЗ РМ “Краснослободская ЦРБ”

_________________

«_____» __________________ 2013 г.

Раздел 2. Техническая часть

Требования к качеству, техническим характеристикам товара, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам), размерам товара, требования к их безопасности и иные показатели, связанные с определением соответствия потребностям заказчика

№	Международное непатентованное название (МНН), химическое, группировочное наименование лекарственного средства	Технические характеристики	Ед. Изм.	Кол-во
1	Крафт-пакет для стерилизации 300*390	Пакет бумажный самоклеящийся 300*390 с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации "ПС" однократного применения (далее – пакет) изготовлен в соответствии с ТУ и предназначен для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. На лицевой стороне пакета имеется химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гермитично закрывают с помощью самоклеющеся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования. Срок храниния стерильности в пакетах составляет 40 суток.	шт	100
2	Крафт-пакет для стерилизации 150*250	Пакет бумажный самоклеящийся 150*250с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации "ПС" однократного применения (далее – пакет) изготовлен в соответствии с ТУ и предназначен для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. На лицевой стороне пакета имеется химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гермитично закрывают с помощью самоклеющеся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования. Срок храниния стерильности в пакетах составляет 40 суток.	шт	1000
3	Крафт-пакет для стерилизации 200*330	Пакет бумажный самоклеящийся 200*330с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации "ПС" однократного применения (далее – пакет) изготовлен в соответствии с ТУ и предназначен для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. На лицевой стороне пакета имеется химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гермитично закрывают с помощью самоклеющеся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования. Срок храниния стерильности в пакетах составляет 40 суток	шт	1000
4	Крафт-пакет для стерилизации 100*250	Пакет бумажный самоклеящийся 100*250 с индикаторами для паровой и воздушной стерилизации "ПС" однократного применения (далее – пакет) изготовлен в соответствии с ТУ и предназначен для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой прямоугольный конверт с двумя склеенными боковыми швами. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой. На лицевой стороне пакета имеется химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. На внешней стороне пакета нанесен химический индикатор 1-го класса с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации. Пакеты гермитично закрывают с помощью самоклеющеся ленты, нанесенной на клапан пакета, без использования дополнительного оборудования. Срок храниния стерильности в пакетах составляет 40 суток.	шт	1200
5	Индикатор химический однократного применения для контроля паровой стерилизации	Индикаторы воздушной стерилизации режима 120/45, химические интегрирующие одноразовые с липким слоем на оборотной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой ИКПС—ВН/01 Медтест-120/45 (или эквивалент), предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром. Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 9. В комплекте индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у). Упаковка 1000 тестов. На каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации. Четкий, контрастный цветовой переход индикатора определяет точность визуального контроля. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках. Индикаторы обеспечивают документирование стерилизации. Срок годности индикаторов – 36 месяцев с даты изготовления.	уп	5
6	Индикатор химический однократного применения для контроля воздушной стерилизации	Индикаторы воздушной стерилизации режима 180С/60 мин., химические интегрирующие одноразовые с липким слоем на оборотной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой Стериконт-В (или эквивалент), предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации – температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки снаружи упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649. Индикаторы соответствуют классу 5 ( интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. В комплект индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у). Упаковка 1000 тестов. На каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации. Четкий, контрастный цветовой переход индикатора определяет точность визуального контроля. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках. Индикаторы обеспечивают документирование стерилизации. Срок годности индикаторов – 24 месяца.	уп	40
7	Индикатор химический однократного применения для контроля паровой стерилизации	Индикаторы воздушной стерилизации режима 132/20, химические интегрирующие одноразовые с липким слоем на оборотной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой Стеритест-П-132/20 (или эквивалент), предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара внутри стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром. Индикаторы соответствуют классу 5 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 9. В комплекте индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у). Упаковка 1000 тестов. На каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации. Четкий, контрастный цветовой переход индикатора определяет точность визуального контроля. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках. Индикаторы обеспечивают документирование стерилизации. Срок годности индикаторов – 24 месяца с даты изготовления.	уп	10
8	Индикатор химический однократного применения для контроля паровой стерилизации	Индикаторы воздушной стерилизации режима 132/20, химические интегрирующие одноразовые с липким слоем на оборотной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой Стериконт В 132/20 (или эквивалент), предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий и стерилизационных упаковок с изделиями при их стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром. Индикаторы соответствуют классу 5 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 9. В комплекте индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у). Упаковка 1000 тестов. На каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации. Четкий, контрастный цветовой переход индикатора определяет точность визуального контроля. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках. Индикаторы обеспечивают документирование стерилизации. Срок годности индикаторов – 24 месяца с даты изготовления.	уп	20
9	Индикатор химический однократного применения для контроля воздушной стерилизации	Индикаторы воздушной стерилизации режима 160/180/200, химические интегрирующие одноразовые с липким слоем на оборотной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой Стеритест-В (или эквивалент), предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизации – температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649. Индикаторы соответствуют классу 5 ( интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1. В комплект индикаторов входит «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 257/у). Упаковка 1000 тестов. На каждом индикаторе напечатан эталон конечного цвета индикаторной метки, который она приобретает при соблюдении параметров стерилизации. Четкий, контрастный цветовой переход индикатора определяет точность визуального контроля. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках. Индикаторы обеспечивают документирование стерилизации. Срок годности индикаторов – 24 месяца.	уп	5