Образец Письма о направлении образцов фармацевтической субстанции на экспертизу качества (на бланке Заявителя)
Генеральному директору ФГБУ «НЦ ЭСМП»
Минздравсоцразвития России
Организация ____________________________________________________ направляет
название организации Заявителя
фармацевтическую субстанцию, неиспользуемую в производстве лекарственных препаратов _________________________________________________________________________
(торговое наименование, МНН или химическое наименование фармацевтической
субстанции)
_____________________________________________________________________________
(наименование производителя лекарственного средства, страна)
для проведения экспертизы качества по Решению Минздравсоцразвития
России №________________ от --/--/----, дата получения Решения --/--/----.
Приложение:
1. Доверенность на сдачу образцов.
2. Копия Решения Минздравсоцразвития России о выдаче задания на проведение экспертизы качества лекарственного средства с отметкой о дате вручения Решения заявителю.
3. Образцы фармацевтической субстанции, неиспользуемой в производстве лекарственных препаратов ____________________________________________________
(название, производитель, номер серии, количество)
4. Сертификат анализа (аналитический паспорт) на серию субстанции, неиспользуемой в производстве лекарственных препаратов.
5. Образец вещества, применяемого для контроля качества лекарственного средства путем сравнения с ними исследуемого лекарственного средства.
6. Сертификат анализа (аналитический паспорт) на образец, применяемый для контроля качества лекарственного средства путем сравнения с ними исследуемого лекарственного средства
7. Дополнительные материалы (при их представлении)___________________
Руководитель организации Заявителя ФИО ____________________
(подпись)
