30.08-10.09.2010
Семинар: «БАЗОВЫЙ КУРС GMP».
(10-дневный формат)
Ведущие семинара:
– к. ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;
- к. ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.
Программа семинара:
· Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
· Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
· Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
· Обучение персонала, основные подходы к внутреннему обучению.
· Гигиена персонала. Медицинские осмотры.
· Помещения, зоны, основные требования. Оборудование, основные требования.
· Технические системы. Системы подготовки воздуха. Обеспечение водой фармацевтического качества.
· Надлежащая документация фармацевтического предприятия. Основные требования.
· Технологические процессы производства фармацевтической продукции, в рамках правил надлежащего производства.
· Контроль качества лекарственных средств, его организация. Служба контроля качества фармацевтического предприятия.
· Квалификация и валидация, основные подходы. Работы по контракту.
· Самоинспекции (внутренние аудиты).
· Возвраты, рекламации, отзыв фармацевтической продукции.
· Работа с потребителями и поставщиками.
· Внешние аудиты.
· Тестирование.
· Проверка тестов.
· Обсуждение дискуссионных вопросов. Оценка результатов тестирования и тренинга.
Место проведения: а
Стоимость семинара составляет 1120 $ (без НДС, единый налог) за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.
По окончанию семинара участники получают сертификаты.
По вопросам регистрации обращаться по тел. (0, (0ф.,
e-mail: *****@***net
Координаторы семинара:
м. т. 8(050)4 8(067)4
м. т. (050)3461903
www. ukrmedcert. www. ukrmedcert. www. ukrmedcert.
