__20.10.2006_____ № _01И-825/06____
На № ___________ от _______________
é ù
О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) №10», серии С6Н38321, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада;
2. «Трихопол, таблетки 250 мг, № 20», серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С. А., Польша;
3. «Галазолин, капли назальные, 0,1 % 10 мл», серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод «Польфа» А. О., Польша;
4. «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг № 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия;
5. «Манинил 5, таблетки 5 мг, № 000», серии 53090, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия;
6. «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл № 10», серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ», Германия;
7. «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель , Россия,
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
|
