Министерство здравоохранения и Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И социального развития Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: , é ù Субъекты обращения лекарственных средств Центры контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитические лаборатории) Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора Органы по сертификации лекарственных средств
27.08.2008_______ № 03И-540/08_____
На № ___________ от _______________
é ù
О качестве лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2008 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя ёгина
Приложение к письму от 27.08.2008 № 03И-540/08
№ п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
1 | «Нфлокс-Т, таблетки покрытые оболочкой №10» | ТЕ-80 | «Вайшали Фармасьютикалс», Индия | недоброкачественное | Распадаемость |
2 | «Примакорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг (флаконы) | все серии | «Маклеодс Фармасьютикалс Лтд.», Индия | недоброкачественное | Средняя масса содержимого флакона |
3 | «Лоринден С, мазь (тубы алюминиевые) 15 г» | 050605 | «Ельфа фармзавод А. О.», Польша | фальсифицированное | рН, количественное определение, маркировка, упаковка |
4 | «Доларен ®, таблетки № 000» | 610 | «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия | фальсифицированное | Описание, растворимость, маркировка |
5 | «Цефтриаксон-КМП, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)» | 150307 | , Украина | недоброкачественное | Маркировка, упаковка |
6 | «Холензим, таблетки покрытые оболочкой (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные) № 50» | 711206 | , Беларусь | фальсифицированное | Распадаемость |
