ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения

«ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ»

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека

(ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора)

ПРОГРАММА

МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

«ОК ФЦ П 2012»

Сроки проведения:

Программа межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) проводится в 2 (два) этапа. Состоится в период с января 2012 года по декабрь 2012 года включительно. В соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ П 2012» Приложение 1

О проведении внеплановых раундов с новыми образцами контрольными ОК будет сообщено дополнительно информационным письмом и представлено на сайте www.fcgsen.ru

Цель:

Проверка квалификации лабораторий.

Участие в МСИ позволяет лабораториям:

- контролировать достоверность проводимых исследований/испытаний;

- обеспечить прослеживаемость результатов;

- сопоставить результаты, полученные лабораторией, с результатами других участников;

- сопоставить результаты, полученные разными методами;

- провести анализ;

- выявить проблемы;

- повысить качество выполняемых исследований/испытаний.

Требования:

ГОСТ Р ИСО п.5.6.3 а) участие в подходящей программе межлабораторных сличений. п.5.6.4 «Лаборатория должна участвовать в межлабораторных сличениях...»

ГОСТ Р ИСО/МЭК п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

MC ISO 17025:2005 п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации.

ГОСТ Р 8. п.6.1 Применение результатов участия лабораторий в программах проверки квалификации служит одним из многих инструментов, которые органы по аккредитации должны использовать в процедурах аккредитации лабораторий.

Участники:

Лаборатории, компетентные в выполнении исследований проб, предлагаемых в «Бланке заказа ОК ФЦ П 2012» .

Количество участников в МСИ:

от 15 до 200 лабораторий.

Особые требования к количеству участников оговорены в «Бланке заказа ОК ФЦ П 2012».

Контролируемые показатели:

В соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ П 2012».

Образцы для контроля с указанием контролируемых показателей качества:

Образцы для контроля, используемые для проведения МСИ: образцы контрольные (ОК) с известным содержанием определяемого показателя, в соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ П 2012».

Оценка результатов и отчетность:

Всем участникам МСИ выдается заключение и сводный отчет, в котором результаты измерений лабораторий приводятся под кодовыми номерами. Конфиденциальность информации гарантируется.

Лабораториям, получившим положительный/удовлетворительный результат, выдается свидетельство.

Ознакомиться с отчетами о проведенных раундах МСИ можно на сайте www.fcgsen.ru

Контакты:

Организация:

ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора

Контактные лица:

Адрес:

г. Москва, Варшавское шоссе, 19а

Страна:

Россия

Тел.:

(495) 954 48 38

Факс:

(495) 954 48 38

E-mail:

isosmkmsi@fcgsen.ru

Сайт:

www. *****

Дополнительная информация!

Заявка. Приложение 1

Форма заявки для заказа будет представлена на сайте www.fcgsen.ru

Заявка оформляется на официальном бланке организации заявителя. Все поля обязательны для заполнения.

Обратите внимание!

1. В случае предоставления заявки в произвольной форме её рассмотрение и выполнение заказа не гарантируется.

2. При поступлении заявки на два и более образца для контроля под одним шифром от одной организации:

2.1. отчетная документация будет оформлена на основании данных в бланке протокола в части сведений о названии лаборатории;

2.2. отчетная документация будет выслана на реквизиты указанные в бланке заявки.

Заявки принимаются почтой, факсом, электронной почтой:

Адрес:

г. Москва, Варшавское шоссе, 19а

Факс:

(495) 954 48 38

E-mail:

isosmkmsi@fcgsen.ru

ВНИМАНИЕ! Срок подачи заявки: до 2 марта 2012 года

В случае поступления заявки позже указанного срока рассмотрение заявки и выполнение заказа не гарантируется.

Рассылка образцов для контроля:

I раунд 2012 года

получение ОК – с 1 апреля по 15 апреля

II раунд 2012 года

получение ОК – с 1 октября по 15 октября

В случае проведения внеплановых раундов с новыми ОК заявка на участие должна быть прислана не позднее, чем за полтора месяца до начала раунда.

Представление результатов исследования участниками МСИ:

Регистрация данных проведенных исследований «Протоколов результатов измерений» проводится в период:

I раунд 2012 года

со 2 апреля по 15 мая

II раунд 2012 года

со 2 октября по 15 ноября

Протоколы принимаются почтой, факсом, электронной почтой:

Адрес:

г. Москва, Варшавское шоссе, 19а

Факс:

(495) 954 48 38

E-mail:

isosmkmsi@fcgsen.ru

Обратите внимание!

1. Формы «Протоколов результатов измерений» прилагаются к ОК.

2. В случае поступления протокола в свободной форме рассмотрение протокола и выполнение заказа не гарантируется

3. В случае поступления протокола позже указанного срока рассмотрение протокола и выполнение заказа не гарантируется.

4. Протоколы принимаются на электронный адрес в фото или PDF формате. В случае поступления протокола в формате WORD протокол не рассматривается!

Приложение 1

Официальный бланк

организации-заявителя

Главному врачу

ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора

ЗАЯВКА НА УЧАСТИЕ В МСИ

ОК ФЦ П 2012

Наименование организации-заявителя:

Руководитель организации-заявителя:

Телефон, электронный адрес, факс:

Юридический адрес:

Почтовый адрес:

Банковские реквизиты:

р/с:

л/с:

ИНН:

КПП:

БИК:

Руководитель лаборатории:

Контактное лицо:

Контактный телефон:

Телефон, электронный адрес, факс контактного лица:

Прошу включить в число участников межлабораторных сравнительных испытаний.

Заявитель подтверждает свою осведомленность в вопросах проведения МСИ.

Заявитель гарантирует оплату образца для контроля.

Руководитель организации-заявителя

Главный бухгалтер

« » __________2012г.

БЛАНК ЗАКАЗА

ОК ФЦ П 2012

I раунд 2012 года

получение ОК – с 1 апреля по 15 апреля

предоставление протокола исследования со 2 апреля по 15 мая

Шифр ОК

Объект исследования

Определяемый показатель

Цена

Количество заказываемых образцов

Примечания

Условия проведения раунда

ОК 2Б06/12П

Панель контрольных образцов

ДНК C. trachomatis, U. spp., M.hominis (качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 5Б06/12П

Панель контрольных образцов

ДНК Neisseria species

(качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 6Б06/12П

Панель контрольных образцов

РНК вируса гепатита С

(количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 7Б06/12П

Панель контрольных образцов

ДНК вируса папилломы человека

(качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 8Б06/12П

Панель контрольных образцов

ДНК вируса гепатита В

(количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 9Б06/12П

Панель контрольных образцов

РНК вируса иммунодефици-та человека (количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

II этап 2012 года

получение ОК – с 1 октября по 15 октября

предоставление протокола исследования со 2 октября по 15 ноября

Шифр ОК

Объект исследования

Определяемый показатель

Цена

Количество заказываемых образцов

Примечания

Условия проведения раунда

ОК 2Г06/12П

Панель контрольных образцов

ДНК C. trachomatis, U. spp., M.hominis (качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 5Г06/12П

Панель контрольных образцов

Neisseria species

(качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 6Г06/12П

Панель контрольных образцов

Вирус гепатита С

(количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

ОК 7Г06/12П

Панель контрольных образцов

Вирус папилломы человека

(качественное определение)

3000 руб.

Исследование методом

ПЦР

ОК 8Г06/12П

Панель контрольных образцов

Вирус гепатита В

(количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом

ПЦР

ОК 9Г06/12П

Панель контрольных образцов

Вирус иммунодефицита человека

(количественное определение)

3000 руб.

Исследование методом ПЦР

Наименование организации заявителя (полное)

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Руководитель организации-заявителя

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________