Инструкция № 26/10 по применению дезинфицирующего средства «Мегацид форте» (стр. 7 )

Профиль учреждения	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Детские учреждения	0,05 0,1	60 30	Протирание или орошение
Операционные блоки, перевязочные, процедурные, манипуляционные кабинеты, клинические лаборатории, стерилизационные отделения хирургических, гинекологических, урологических, стоматологических отделений и стационаров, родильные залы акушерских стационаров	0,3	30	Протирание или орошение
Палатные отделения, кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии и др. в ЛПУ любого профиля (кроме инфекционного)	0,05 0,1	60 30	Протирание или орошение
Противотуберкулезные лечебно-профилактические учреждения	0,75 1,0	60 30	Протирание или орошение
Инфекционные лечебно-профилактические учреждения *	*	*	Протирание или орошение
Кожно-венерологические лечебно-профилактические учреждения	0,5 0,75	60 30	Протирание или орошение

Примечание: * - генеральную уборку проводить по режиму соответствующей инфекции

4 ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ СОДЕРЖИМОГО НАКОПИТЕЛЬНЫХ БАКОВ АВТОНОМНЫХ ТУАЛЕТОВ, НЕ ИМЕЮЩИХ ОТВОДА В КАНАЛИЗАЦИЮ

4.1 В таблице 20 приведены расчетные количества средства и воды, необходимые при приготовлении рабочих растворов, в зависимости от требуемых объемов растворов.

4.2 Рабочий раствор средства может быть приготовлен в отдельной емкости, из которой он отбирается для заправки цистерн спецавтотранспорта, или на местах потребления непосредственно в баке туалета при его заправке. Для приготовления рабочего раствора применяют водопроводную воду.

4.3 Для приготовления рабочего раствора необходимое количество средства вливают в отмеренное количество водопроводной воды и перемешивают. Для удобства приготовления растворов могут применяться дозирующие системы различных модификаций.

Таблица 20 - Приготовление рабочих растворов средства «Мегацид форте»

Концентрация рабочего раствора по препарату, %	Количества средства и воды, необходимые для приготовления раствора объемом:
10 л	100 л	1000 л
Средство, л	Вода, л	Средство, л	Вода, л	Средство, л	Вода, л
1,5	0,15	9,85	1,50	98,50	15,0	985,0

4.4. В таблице 21 приведены расчетные количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора непосредственно в баке туалета в зависимости от емкости бака.

Таблица 21- Приготовление 1,5% рабочего раствора средства «Мегацид форте» непосредственно в баке туалета.

Емкость бака, л	Средство, мл	Вода, л	Получаемый объем 1,5 % рабочего раствора, л
300	409	26,9	27,3
250	340	22,4	22,7
200	273	17,9	18,2
150	204	13,4	13,6
100	136	9,0	9,1
50	69	4,5	4,6

Внимание! Категорически запрещается смешивать средство “Мегацид форте” с другими моющими средствами.

4.5 Заправка баков рабочим раствором может производиться как вручную, так и с помощью спецавтомашин. Технология и способ заправки предусмотрены регламентом обслуживания и технической документацией для данного типа туалета.

4.6 Для обеззараживания содержимого баков-сборников применяется 1,5%-ный раствор средства. Заполнение отходами не должно превышать 75% общего объема бака-сборника. Количество заливаемого 1,5%-ного раствора должно составлять не менее 1/11 части рабочего объема бака-сборника при условии его полного заполнения отходами, т. е. соотношение рабочего раствора и отходов должно составлять 1:10. При таком соотношении обеззараживание отходов после заполнения бака обеспечивается через 60 минут (время обеззараживания).

4.7 Внешнюю поверхность баков-сборников, поверхности в кабинах автономных туалетов обрабатывают 0,1% раствором средства с помощью щетки или ветоши. Время дезинфекции составляет 60 мин.

5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1 К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, а также лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам и страдающие аллергическими заболеваниями.

5.2 Избегать попадания средства в глаза и на кожу.

5.3 Приготовление рабочих растворов средства проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, а глаз - герметичными очками.

Работы с рабочими растворами средства проводить в резиновых перчатках.

5.4 Емкости с растворами средства должны быть плотно закрыты крышками.

5.5 Дезинфекцию поверхностей растворами средства способом протирания можно проводить в присутствии пациентов и без средств защиты органов дыхания.

5.6 Дезинфекцию поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствии пациентов с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В и глаз - герметичными очками.

5.7 При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается пить, курить, принимать пищу на рабочем месте. После работы вымыть лицо и руки с мылом.

5.8 Хранить средство в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных средств.

5.9. Не использовать по истечении срока годности.

6 МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

6.1 При попадании средства в глаза необходимо немедленно обильно промыть их под струёй воды в течение 10…15 минут или 2% раствором соды, затем закапать раствор сульфацила натрия и срочно обратиться к врачу.

6.2 При попадании средства на кожу необходимо немедленно смыть средство большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом. При необходимости обратиться к врачу.

6.3 При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать.

6.4 При появлении признаков раздражения органов дыхания пострадавшего вывести на свежий воздух или в другое хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. Дать теплое питье (молоко или воду). При необходимости обратиться к врачу.

7 ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

7.1Дезинфицирующее средство «Мегацид форте» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, плотность при 20 0С, показатель концентрации водородных ионов 1,0 % водного раствора средства, массовая доля дидецилдиметиламмония хлорида и N,N-бис(3-аминопропил) додециламин.

В таблице 22 приводятся контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

Таблица 22 - Показатели качества дезинфицирующего средства «Мегацид форте»

№ п/п	Наименование показателя	Норма
1	Внешний вид и запах	Прозрачная жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета, со слабым запахом амина
2	Плотность при 20 0С, г/см3	0,989+0,004
3	Показатель концентрации водородных ионов 1,0 % водного раствора средства	11,0+1,5
4	Массовая доля дидецилдиметиламмония хлорида, %	16,0+1,5
5	Массовая доля N,N-бис(3-аминопропил) додециламин, %	24,0+2,0

7.2 Контроль внешнего вида и запаха

Внешний вид и цвет определяют визуально.

Около 10 см3 средства «Мегацид форте» с помощью пипетки помещают в чистую пробирку диаметром 14 мм из прозрачного нейтрального стекла и рассматривают на белом фоне в рассеянном дневном свете.

Запах оценивают органолептически.

7.3 Определение показателя концентрации водородных ионов (рН)

рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР ХI издания (выпуск 1, с.113).

7.4 Определение плотности при 20 0С

Определение плотности при 20 0С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск I, с. 24): метода 1 с помощью пикнометра, либо метода 2 с помощью ареометра.

7.5 Определение массовой доли дидецилдиметиламоний хлорида

7.5.1 Сущность метода анализа

Метод основан на способности анионов хлора, который входит в состав средства «Мегацид форте», взаимодействовать с раствором нитрата серебра точной концентрации с образованием хлорида серебра. Конец реакции определяют визуально по появлению розовой окраски в титрованном растворе при использовании индикатора 2,7-дихлорофлуоресцина в изопропиловом спирте.

7.5.2 Оборудование, материалы, реактивы

Весы лабораторные высокого (2) класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Бюретки типа ,05 по ГОСТ 29251.

Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770.

Колбы типа П и Кн емкостью 100, 250 см3 по ГОСТ 25336.

Пипетки 4-1-1 по ГОСТ 29227.

Цилиндры мерные емкостью 100 см3 по ГОСТ 1770.

2,7-дихлорфлуоресцин по ДФУ, 1 вид., 2001, 1027

Спирт изопропиловый по действующей НД.

Серебра нитрат по ДФУ, 1 вид., 2001, 1078

Кислота уксусная, ледяная, по ГОСТ 61.

Вода дистиллированая по ГОСТ 6709.

Примечание. Допускается использование импортного оборудования, лабораторной посуды и реактивов с аналогичными характеристиками.

7.5.3 Подготовка к анализу

7.5.3.1 Приготовление индикатора

0,1 г 2,7-дихлорфлуоресцина растворяют в изопропиловом спирте в мерной колбе, емкостью 100 см3, с доведением объема до метки изопропиловым спиртом.

7.5.3.2 Приготовление раствора изопропилового спирта

50 мл изопропилового спирта помещают в мерную колбу, емкостью 100 см3, с доведением объема до метки дистиллированной водой.

7.5.3.3 Приготовление 0,1 н. раствора нитрата серебра

1,7 г нитрата серебра растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе, емкостью 100 см3, с доведением объема до метки дистиллированной водой.

7.5.3.4 Проведение анализа

Навеску средства «Мегацид-форте» в количестве 6 г, взятую с точностью до 0,01 г, помещают в коническую колбу емкостью 250 см3. В колбу с навеской «Мегацид-форте» добавляют 50 мл водного раствора изопропилового спирта, пробу перемешивают, вносят 5-6 капель индикатора 2, 7-дихлорфлуоресцина и 1 каплю ледяной уксусной кислоты. Раствор титруют 0,1 н. раствором нитрата серебра до перехода окраски в розовый цвет.

7.5.3.5 Обработка результатов

Массовую долю дидецилдиметиламония хлорида (Х, %) рассчитывают по формуле:

(1)

где N - нормальность раствора нитрата серебра, который используют для титрования;

V - объем раствора нитрата серебра, который пошел на титрование, см3;

МВ=361 - молекулярная масса дидецилдиметиламония хлорида;

m - масса образца средства «Мегацид форте», г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать 0,5 %.

Граница возможных значений относительной погрешности измерений при доверительной вероятности Р = 0,95 составляет 5 %.

7.6 Определение массовой доли N,N-бис(3-аминопропил) додециламин

7.6.1 Сущность метода анализа

В кислотной среде жирные амины и четвертичные аммонийные соединения определяются путем титрования додецилгидрогенсульфатом натрия. В щелочной среде только четвертичные аммонийные соединения определяются путем титрования додецилгидрогенсульфатом натрия. Разность между двумя результатами равна концентрации додециламин (3-амино-пропил)бис.

7.6.2 Оборудование, материалы, реактивы

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104 2-го класса точности с наибольшей границей взвешивания 200 г.

Баня водная любого типа.

Бюретки типа по ГОСТ 29251.

Колбы мерные наливные 1 или 2 выполнения емкостью 100, 250, 500, 1000 см3 по ГОСТ 1770.

Пипетки емкостью 1, 2, 5 и 10 см3 по ГОСТ 20292.

Цилиндры емкостью 50 и 100 см3 по ГОСТ 1770.

Кислота серная по ГОСТ 4204.

3,8 диамино-5 метил-фенилфеналтридиниум бромид по действующей НД.

Дисульфен синий по действующей НД.

Додецилгидрогенсульфат натрия по действующей НД.

Хлороформ по ГОСТ 20015.

Натрий углекислый кислый по ГОСТ 4201.

Натрия сульфат безводный по действующей НД.

Спирт этиловый ректифицированный, 1с., по ГОСТ 5962.

Бромфеноловый синий по ДФУ, 1 вид., 2001, 1012

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

Примечание. Допускается использование импортного оборудования, лабораторной посуды и реактивов с аналогичными характеристиками.

7.6.3 Подготовка к анализу

7.6.3.1 Приготовление 0,004 М раствора додецилгидрогенсульфата натрия

1,15 г додецилгидрогенсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе емкостью 1000 см3 с доведением объема до метки дистиллированной водой.

7.6.3.2 Приготовление 10,0 % водного раствора этилового спирта

В колбу емкостью 500 см3 помещают 50 г 96,0 % спирта этилового и доводят объем дистиллированной водой до метки.

7.6.3.3 Приготовление смешанного индикатора

7.6.3.3.1 Приготовление основного раствора

В колбе емкостью 100 см3 0,5 г 3,8-диамино-5-метил-фенилфеналтридиниума бромида растворяют в 30 см3 10,0 % водного раствора этилового спирта при нагревании на водяной бане.

В колбе емкостью 100 см3 0,25 г дисульфена синего растворяют в 30 см3 10,0 % водного раствора этилового спирта при нагревании на водяной бане.

Оба раствора объединяют в колбе емкостью 250 см3, смесь охлаждают и доводят до метки 10,0 % водным раствором этилового спирта.

7.6.3.3.2 Приготовление раствора кислотного индикатора

В мерную колбу емкостью 500 см3 помещают 200 см3 дистиллированной воды и 20 см3 основного раствора смешанного индикатора, прибавляют 3 см3 серной кислоты и тщательно перемешивают. Раствор доводят до метки дистиллированной водой и сохраняют в стакане из темного стекла.

7.6.3.4 Приготовление раствора бромфенолового синего

0,2 г бромфенолового синего растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе емкостью 100 см3 с доведением объема до метки дистиллированной водой.

7.6.3.5 Приготовление буферного раствора с рН 11,0

7,0 г натрия углекислого кислого и 100,0 г натрия сульфата последовательно растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе емкостью 1000 см3 с доведением объема до метки водой.

7.6.4 Проведение анализа

7.6.4.1 Определение додециламина и четвертичных аммонийных соединений в кислотной среде

1,0 мл средства «Мегацид форте», взвешенного с точностью до 0,001 г, количественно переносят в мерную колбу емкостью 100 см3, объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу емкостью 250 см3 вносят 10 см3 раствора «Мегацид-форте», прибавляют 30 см3 хлороформа и 20 см3 смешанного индикатора. Смесь тщательно перемешивают и титруют 0,004 М раствором додецилгидрогенсульфата натрия до перехода окраски хлороформной среды (нижний пласт) от синего до серовато-розового.

7.6.4.2 Определение четвертичных аммонийных соединений в щелочной среде

В коническую колбу емкостью 250 см3 вносят 10 см3 приготовленного по 5.5.4.1 раствора «Мегацид форте», прибавляют 50 см3 буферного раствора с рН 11,0, 20 см3 хлороформа и 3 капли 0,2 % раствора бромфенолового синего. Смесь тщательно перемешивают и титруют 0,004 М раствором додецилгидрогенсульфата натрия до перехода верхнего пласта в фиолетовую окраску.

7.6.4.3 Обработка результатов

Содержание додециламин(3-аминопропил)бис (Х, %) рассчитывают по формуле:

, (2)

где V1 - объем додецилгидрогенсульфата натрия, который пошел на титрование в кислотной среде, см3 ;

V2 - объем додецилгидрогенсульфата натрия, который пошел на титрование в щелочной среде, см3;

0,004 - молярность раствора додецилгидрогенсульфата натрия;

МВ=299 - молекулярный вес додециламин(3-аминопропил)бис.

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать 0,5 %.

Граница возможных значений относительной погрешности измерений при доверительной вероятности, Р = 0,95 составляет 5 %.

8 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ

8.1 Средство следует хранить в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении, защищенном от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов, отдельно от лекарственных препаратов при температуре от минус 20 до плюс 400 С.

8.2 Средство транспортируют всеми видами транспорта при температуре от минус 400 С до плюс 450 С в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки.

8.3 При случайной утечке или розливе его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые печатки), глаз (защитные очки).

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки, ветошь, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные, поверхностные или подземные воды.