Таблица 9.
Коэффициент эффективности инкрементальных затрат
Группа | Затраты на 100 больных, $ (С) | Число бессимпт. дней /100 чел. (Е) | Инкремент. затраты, $(DС) | Увеличение числа бессимпт. дней (DЕ) | КСЕинкр = DС/DЕ |
II. Зодак 10 мг/сут | 486,27 | 510 | 486,27 | 510 | 0,95 |
V.Цетиризин-гексал 10 мг/сут | 4370,81 | 600 | 3884,54 | 90 | 43,16 |
IV. Цетрин 10мг/сут | 585,20 | 780 | -3785,61 | 180 | -21,03 |
III.Парлазин 10мг/сут | 803,19 | 796 | 217,99 | 16 | 13,62 |
I . Зиртек 10мг/сут | 2602,13 | 1030 | 1798,94 | 234 | 7,69 |
Таблица 10.
Исключение более дорогих и менее эффективных вариантов.
Группа | Затраты на 100 больных, $ (С) | Число бессимпт. дней /100 чел. (Е) | Инкремент. затраты, $(DС) | Увеличение числа бессимпт. дней (DЕ) | КСЕинкр = DС/DЕ |
II. Зодак 10 мг/сут | 486,27 | 510 | 486,27 | 510 | 0,95 |
IV. Цетрин 10мг/сут | 585,20 | 780 | 98,93 | 270 | 0,37 |
I . Зиртек 10 мг/сут | 2602,13 | 1030 | 2016,93 | 250 | 8,07 |
Проведя сравнительный анализ затратной эффективности, мы установили, что лучшие результаты с точки зрения экономической эффективности демонстрирует терапия цетрином. При его применении наблюдалась наименьшая средняя стоимость бессимптомного дня (22,5 руб./ 0,75$) и дополнительного бессимптомного дня (11,1 руб./ 0,37$). Однако при применении оригинального препарата зиртек отмечалась наилучшая клиническая эффективность – максимальное число бессимптомных дней (1030).
Выбирая лучшую альтернативу между зиртеком и цетрином, следует учитывать имеющиеся средства. При ограниченном бюджете преимущество будет у препарата цетрин. При достаточном бюджете, а так же у части пациентов с тяжелыми формами ХИК целесообразно назначать терапию оригинальным препаратом зиртек. Препараты зодак, цетиризин-гексал и парлазин так же доказали терапевтическую эффективность в отношении симптомов ХИК, однако предпочтительнее их назначать при легких формах течения заболевания.
Выводы.
1. Все препараты цетиризина (зиртек - UCB Farchim,S.A., Швейцария; зодак - Zentiva, a.s., Чешская Республика; парлазин - EGIS Pharmaceuticals, Plc, Венгрия; цетрин - Dr. Reddy`s Laboratories, ltd., Индия; цетиризин-гексал - Hexal, AG, Германия) в дозе 10 мг в сутки достоверно (р<0,001) уменьшают симптомы ХИК. Клиническая эффективность оригинального и генерических препаратов не имеет достоверных различий при легких формах крапивницы и различается при тяжелых формах с очевидным превосходством оригинального препарата зиртек (р<0,01). Зиртек обеспечивает максимальный процент достижения фармакологической ремиссии ХИК (63% против 52-53% при приеме парлазина и цетрина и 30-38% при приеме зодака и цетиризин-гексала).
2. Клиническая эффективность препаратов цетиризина различных производителей соответствует их фармацевтическим характеристикам. Различия клинической эффективности обусловлены их разной биодоступностью и соответствуют рейтингу: зиртек > парлазин, цетрин > цетиризин-гексал > зодак.
3. Русская версия специфического опросника CU-Q2oL является валидным, надежным и чувствительным инструментом оценки КЖ у пациентов с хронической крапивницей, и может быть использована в научных и клинических исследованиях.
4. Динамика качества жизни на фоне терапии различными препаратами цетиризина соответствует изменениям клинических показателей ХИК. Максимальное улучшение КЖ до 89,67 баллов (на 55,6%) обеспечил оригинальный препарат зиртек, приблизив его к КЖ здоровых людей (р<0,01). Прием парлазина и цетрина улучшили КЖ на 39,0% и 45,9% соответственно (р<0,01), прием зодака и цетиризин-гексала – на 25,6% - 27,0% (р<0,01).
5. Назначение терапии цетрином является экономически целесообразным. Имея хорошую клиническую эффективность (780 бессимптомных дней) и наименьшую стоимость одного бессимптомного дня (22,5 руб.) и дополнительного бессимптомного дня в сравнении с наименее эффективной терапией (11,1 руб.), он обеспечивает сокращение общих затрат на лечение.
6. Терапия оригинальным препаратом зиртек является более затратной (стоимость единицы дополнительного эффекта по отношению к цетрину составляет 242,1 руб.). Она же является самой эффективной, обеспечивая наиболее быстрое достижение клинического эффекта, улучшения качества жизни и максимальное число бессимптомных дней (1030), что делает его препаратом выбора у пациентов с тяжелыми формами ХИК.
7. Терапия генерическими препаратами зодак, цетиризин-гексал и парлазин имеет сравнительно меньшую клиническую эффективность (510, 600 и 796 бессимптомных дней соответственно) и требует увеличения затрат на каждый дополнительный бессимптомный день по отношению к предшествующей по эффективности терапии (на 1294,8 руб. цетиризин-гексал и на 408,6 руб. парлазин).
Практические рекомендации.
1. Выбор препарата цетиризина для стартовой противоаллергической терапии хронических крапивниц следует проводить с учетом данных об их терапевтической эквивалентности и результатов фармакоэкономического анализа.
2. Из препаратов цетиризина в качестве средства стартовой противоаллергической терапии ХИК целесообразно использовать зиртек и цетрин, как препараты с наибольшей клинической и фармакоэкономической эффективностью.
3. У пациентов с тяжелым течением ХИК, следует отдавать предпочтение назначению оригинального препарата зиртек.
4. Рекомендовать использовать в клинической практике русскую версию специфического для хронической крапивницы опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL) для мониторинга качества жизни пациентов при длительном диспансерном наблюдении и для оценки эффективности проводимого лечения.
5. Учитывать результаты клинического, фармацевтического и фармакоэкономического исследований при разработке стандартов ведения больных ХИК, при составлении лекарственного формуляра.
Список работ, опубликованных по теме диссертации.
Статьи в научных журналах и изданиях, рекомендованных ВАК РФ
1. , , Губанова оценка биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей. // Астраханский медицинский журнал. – 2010. - № 4. – С 51-55.
2. , , Малюжинская русской версии опросника CU-Q2oL для изучения качества жизни у пациентов с хронической крапивницей // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2010. – Т 6. - № 3. – С 566-569.
3. , , Малюжинская качества жизни пациентов, страдающих хронической идиопатической крапивницей. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №4 (36). – С. 38-41.
4. , , Малюжинская оценка клинической эффективности препаратов цетиризина при лечении хронической крапивницы и биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. - №4 (36). – С. 49-51.
Статьи в научных сборниках и журналах
5. , , Зорина -эпидемиологическая характеристика пациентов с крапивницей. // Аллергология и иммунология в педиатрии. - № 3 (18). – 2009. – С. 48-49.
6. , , Зорина потребительских предпочтений антиаллергических лекарственных препаратов. // Инновационные достижения фундаментальных и прикладных медицинских исследований в развитии здравоохранения Волгоградской области: Сб. науч. трудов под ред. . – Волгоград, 2009. – С. 283-284.
7. , , Малюжинская анализ препаратов цетиризина при лечении хронической крапивницы у взрослых. // Вестник ВолГМУ: приложение (Материалы II Всероссийского научно-практического семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии): - Волгоград: Издательство ВолГМУ, 2010. – С. 66-67.
8. , , Малюжинская опросник для изучения качества жизни больных с хроническими крапивницами. // Вестник ВолГМУ: приложение (Материалы II Всероссийского научно-практического семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии): - Волгоград: Издательство ВолГМУ, 2010. – С. 41-42.
Список использованных сокращений.
АГП антигистаминные препараты
ИРК индивидуальная регистрационная карта
КЖ качество жизни
ЛС лекарственные средства
НПР неблагоприятные побочные реакции
ОАК общий анализ крови
ОАМ общий анализ мочи
сГКС системные глюкокортикостероиды
СРБ С-реактивный белок
ХИК хроническая идиопатическая крапивница
ХК хроническая крапивница
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦЕТИРИЗИНА
(ОРИГИНАЛЬНОЙ И ГЕНЕРИЧЕСКИХ ФОРМ)
У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ КРАПИВНИЦЕЙ
Автореферат
диссертации на соискание ученой степени
кандидата медицинских наук
Подписано в печать 20.10.2009. Формат 60х84/16.
Печать офсетная. Бум. офс. Уч. изд. л. 1,5. Тираж 120 экз. Заказ № 000
Отпечатано с готового оригинал-макета
В типографии издательства «Перемена»
г.Волгоград, пр. им. , 27
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
