ОПЫТ ЛЕЧЕНИЯ ВУЛЬВОВАГИНАЛЬНОГО КАНДИДОЗА ПРЕПАРАТОМ "ГИНОКАПС"
1, 2, 2,
2, 3
Белорусская медицинская академия последипломного образования, кафедра акушерства и гинекологии; ГУ "14-я Центральная районная поликлиника Партизанского района г. Минска"; УП "Минскинтеркапс", г. Минск, Республика Беларусь
Препарат "Гинокапс" – это отечественные вагинальные капсулы производства УП «Минскинтеркапс». Фармакологическая активность лекарственного средства "Гинокапс" обусловлена комплексным действием его компонентов – 100 мг миконазола нитрата и 100 мг метронидазола.
Целью проведенных ограниченных клинических испытаний явилась оценка клинической, параклинической, лабораторной эффективности и безопасности лекарственного препарата "Гинокапс" у пациенток с кандидозным вульвовагинитом (КВВ) и возможности его широкого клинического применения.
В процессе исследования фармакотерапия КВВ осуществлялась по следующей схеме: "Гинокапс" по 1 капсуле на ночь (смочив капсулу питьевой водой) 1 раз в день глубоко интравагинально, в течение 10 дней.
Статистические данные представлены в виде Mе (1Pr¸3Pr), где Mе – медиана, Pr – перцентили.
Результаты исследования
В ходе испытаний проведено обследование и лечение 12 пациенток-добровольцев в возрасте 34,4±10,7 лет с клинически верифицированным диагнозом кандидозного вульвовагинита в режиме амбулаторных посещений или дневного стационара. Продолжительность участия испытуемых в исследовании составила от 5 до 12 дней.
Улучшение состояния большинство пациенток отмечали уже на 2-3-ий день лечения (уменьшилось количество выделений, зуд и жжение в области гениталий). Показатели оценки состояния слизистых оболочек мочеполовых путей исходно и при контрольном промежуточном визите пациентки на 4-5 сутки (в баллах): гиперемия слизистых и выделения исходно – 2 (1¸3) и 4,5 (3¸5), на 5 сутки – 0 (0¸0) и 0 (0¸0) соответственно. На 5-е сутки от начала терапии у всех пациенток не наблюдалось клинических проявлений кандидозного вульвовагинита.
У всех женщин исходный диагноз КВВ был подтвержден результатами микроскопического исследования мазков, при котором выявлялось значительное количество нитей дрожжеподобных грибов, псевдомицелия и почкующихся форм грибов рода Candida, большое количество эпителиальных клеток (лейкоцитоз от 15 до 70-80 в поле зрения), что свидетельствовало об интенсивном процессе воспаления кандидозной этиологии. Контрольные исследования мазков выполнялись как на завершающем, так и на промежуточном визите, на 4-5 день после начала фармакотерапии: микробиологическая санация в результате проведенной фармакотерапии у всех пациенток была достигнута уже к моменту промежуточного визита. Исчезновение Candida в результате лечения сопровождалось значительным улучшением микробиологического пейзажа влагалища. Количество бактериальных клеток (кокков и палочек) существенно уменьшалось и соответствовало допустимым значениям, снижалось до нормальных значений содержание лейкоцитов: мазок со слизистой заднего свода влагалища количество лейкоцитов в поле зрения исходно – 27,5 (20¸57,5) и на 5 сутки – 10 (3¸20); мазок из цервикального канала – соответственно 19 (4¸57,5) и 5,5 (3¸20).
Таким образом, препарат "Гинокапс" обладает высокой клинической и микологической эффективностью в фармакотерапии КВВ уже к 5-му дню терапии. По-видимому, "Гинокапс" обеспечивает достаточно высокие концентрации препарата в тканях, благодаря чему он может элиминировать колонии дрожжевых грибов из слизистой оболочки влагалища, что способствует быстрому купированию симптомов заболевания
Оценка переносимости и безопасности терапии
Оценка исходного состояния пациентов проводилась по данным показателей общего клинического и биохимического анализов крови: при анализе указанных показателей не было выявлено статистически достоверных изменений и отличий в исходном гематологическом и биохимическом профиле по сравнению с физиологической нормой для женщин данного возрастного диапазона.
Дальнейшая оценка переносимости и безопасности терапии выполнялась путем анкетирования и осмотра пациенток врачом с последующим заполнением полей опросника UKU (UKU Side-Effect Rating Scale). Приемлемость препарата оценивалась на основании возникновения побочных реакций после его применения. Препарат "Гинокапс" хорошо переносился и в 100% случаев не имел побочных эффектов.
Таким образом, проведенное исследование показало, что препарат "Гинокапс" является эффективным средством лечения кандидозного вульвовагинита. В предложенной схеме лечения имеет высокую клиническую и этиологическую эффективность и быстро купирует симптомы кандидозного вульвовагинита. Препарат хорошо переносится, не вызывая никаких серьезных побочных явлений.
Высокая эффективность препарата "Гинокапс" при коротком курсе лечения, его хорошая переносимость и удобство в применении позволяют рекомендовать этот препарат для терапии кандидозной инфекции влагалища.
