Диабетон® MR (Diabeton® MR)

g ДИАБЕТОН® MR (DIABETON® MR)

Гликлазид 30 мг

Информация

ДИАБЕТОНâ MR (DIABETONâ MR), таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества. Гликлазид 30 мг

Coстав

Активное вещество: Гликлазид 30 мг

Другие ингредиенты:

Кальция гидрофосфат дигидрат

мальтодекстрин, гипромеллоза,

магния стеарат, диоксид кремния, коллоидный безводный.

Форма выпуска и описание

Пачка, содержащая 60 таблеток с модифицированным высвобождением активного вещества, в контурной ячейковой упаковке (ПВХ / алюминиевая фольга):

В картонную пачку вложено 2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 30 таблеток с модифицированным высвобождением, а также памятка с информацией для пациента.

Белые таблетки продолговатой формы с теснением на обеих сторонах, «DIA 30» на одной стороне и на другой стороне.

Условия аптечного отпуска:

Отпуск по рецепту врача.

Фармако-терапевтическая группа

Этот препарат является пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины, предназначенным для снижения уровня глюкозы в крови.

Показания

Данный препарат разработан для взрослых пациентов с инсулиннезависимым диабетом (диабет II типа), предназначен для приема в сочетании с диетой и физической нагрузкой, когда соблюдение диеты и физическая нагрузка оказываются недостаточными для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Настоящий препарат не должен применяться в следующих случаях:

· лицами с аллергией на гликлазид или на любой другой из ингредиентов, входящих в состав препарата, на любой похожий препарат (производное сульфонилмочевины) или на сульфонамиды

· лицами с инсулин-зависимым диабетом (диабет I типа)

· в случае диабетической комы или прекомы или при диабете с кетоацидозом.

· лицами с тяжелым нарушением функции печени или почек

· лицами, проходящими лечение миконазолом (см. «Взаимодействие с другими препаратами»)

· при кормлении грудью

Если у кого-либо из родственников имеется дефицит глюкозы-6-фосфатадегидрогеназы (G6PD), то свяжитесь с врачом перед тем, как принимать этот медицинский препарат.

Меры предосторожности

· Как можно точнее следуйте рекомендациям врача относительно режима питания

· Регулярно проверяйте соответствие уровня глюкозы в крови показателям, установленным врачом

· Поставьте своего врача в известность если:

- вам предстоит хирургическая операция, если вы получили травму, если у вас поднялась температура или если вы заразились инфекционным заболеванием. Информируйте врача, если вам не удается соблюдать предписанную диету,

- если вы намерены завести ребенка

- если вы принимаете любые другие лекарственные средства, особенно противовоспалительные препараты, бета-блокаторы или кортикостероиды

· предупредите своего стоматолога о том, что вы принимаете противодиабетические препараты.

Следует отказаться от приема алкоголя и напитков, содержащих алкоголь.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует избегать приема данного препарата в сочетании с другими препаратами, так как это может повлиять на уровень глюкозы в крови. При выборе лекарственного препарата не полагайтесь только на собственное суждение!

Всегда информируйте своего лечащего врача или фармацевта о лекарственных препаратах, которые вы недавно принимали или намерены принимать, особенно если речь идет о даназоле (гормональный препарат), кортикостероидах, миконазоле (используется для лечения инфекций, вызванных микроспорообразующими грибками), фенилбутазоне (противовоспалительный препарат) и даже если речь идет о безрецептурных препаратах. Также посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы употребляете алкоголь.

Предупреждения

Гипогликемия

Этот препарат может привести к развитию гипогликемии (падению уровня глюкозы в крови).

Если вы заметили у себя необычное потение, сильное чувство голода, дрожь, бледность, нарушения зрения, физическую слабость или признаки необычного поведения, немедленно съешьте несколько кусочков сахара или другой пищи, содержащей сахар, и обратитесь к врачу.

Риск развития гипогликемии наиболее высок при чрезмерно строгой или несбалансированной диете, а также при продолжительной или чрезмерной физической нагрузке, потреблении алкоголя или приеме других гипогликемических препаратов.

Поэтому, если вам назначена гипогликемизирующая сульфонилмочевина, вы должны:

· регулярно питаться, так как регулярное питание, в том числе завтрак, является важным фактором предотвращения гипогликемии. Пропуск регулярных приемов пищи может привести к развитию гипогликемии, если прием пищи недостаточен или содержит недостаточное количество сахаров.

· регулярно принимать назначенные врачом препараты. Регулярный прием ДИАБЕТОНАâ MR один раз в день, предпочтительно во время завтрака, является важным средством профилактики гипогликемии (см. «Способы и формы приема»). ДИАБЕТОНâ MR следует всегда принимать перед едой.

Применение во время беременности и при кормлении грудью

Беременность:

Лечение диабета при беременности состоит в проведении инъекций инсулина. Предупредите врача о своем намерении завести ребенка или об уже наступившей беременности, с тем, чтобы он назначил наиболее адекватное лечение. Если беременность наступила во время приема ДИАБЕТОНАâ MR, немедленно прекратите прием препарата. Всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо лекарственного препарата.

Кормление грудью:

ДИАБЕТОНâ MR не следует принимать, если вы кормите грудью.

Всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо лекарственного препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При вождении автотранспорта и управлении механизмами пациенты должны уметь распознавать симптомы гипогликемии и быть предельно осторожными, особенно в начале лечения.

Правила приема и дозировка

При приеме этого препарата следуйте предписаниям врача.

Дозировка:

Обычная доза ДИАБЕТОНАâ MR составляет 1-4 таблетки при приеме один раз в день. Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед завтраком.

Способы и формы приема

Пероральный прием.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая половиной стакана воды, непосредственно перед завтраком.

Частота приема:

Суточную дозу ДИАБЕТОНАâ MR следует всегда принимать с едой.

Продолжительность лечения:

В соответствии с назначением врача.

Никогда не следует принимать двойную дозу ДИАБЕТОНАâ MR, чтобы компенсировать пропущенный прием. Явления, которые могут проявиться после прекращения приема ДИАБЕТОНАâ MR:

Уровень глюкозы в крови не поддается контролю, возможно наступление гипергликемии (повышенное содержание глюкозы).

Передозировка

Употребление чрезмерных доз ДИАБЕТОНАâ MR может привести к развитию гипогликемии (см. «Предупреждения»). В случае гипогликемии следует немедленно съесть немного сахара (4-6 кусочков). Если пациент потерял сознание, немедленно вызовите врача и скорую помощь. Следует незамедлительно связаться с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и другие лекарственные препараты, ДИАБЕТОНâ MR может вызвать побочные эффекты, такие как:

· Гипогликемия (потение, сильное чувство голода, недомогание, бледность). См. «Предупреждения» и «Передозировка»

· Кожные раздражение (сыпь, зуд, кожные высыпания)

· Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы (тошнота, диарея, ощущение тяжести в желудке, запор, боли в животе, рвота, гепатит)

· Отклонения по лабораторным показателям крови и функции печени.

· Преходящие нарушения зрения

Если при приеме ДИАБЕТОНАâ MR вы заметили у себя побочные эффекты, не описанные в настоящем вкладыше, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на пачке.

Авторизованные изготовители и дистрибьюторы

Авторизованный продавец:

Les Laboratoires Servier

Ле Лаборатуар Сервье

22, rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

Изготовитель:

Les Laboratoires Servier Industrie

Ле Лаборатуар Сервье Индустри

45520 Gidy – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Limited

Сервье (Ирландия) Индастриз Лимитед

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Ирландия