Правовое обеспечение безопасности генно-инженерной деятельности

Правовое обеспечение безопасности генно-инженерной деятельности

«21 век – век биотехнологии».

ООН

Организация Объединенных Наций объявила нынешнее столетие ве­ком биотехнологии. Это связано с тем, что в последнее время появились выдающиеся достижения в области молекулярной биологии и генетиче­ской инженерии, которые во всем мире приобрели приоритетное значение. В связи с развитием генно-инженерной деятельности появились новые пути решения таких глобальных проблем человечества, как лечение болез­ней, борьба с голодом, защита окружающей среды. С помощью методов генетической инженерии созданы новые типы высокопродуктивных сортов растений и пород животных, устойчивые к болезням, вирусам, вредителям, неблагоприятным факторам среды, в наследственную структуру которых введены высокоэффективные гены от других видов. Также организовано массовое производство биологически активных и лекарственных препара­тов, разрабатываются методы генной терапии наследственных болезней.

Однако, развитие генной инжененрии в последние десятилетия, кроме прогресса в ряде случаев связано с риском негативного влияния на здоровье человека и окружающую среду. Это обуславливает довольно неоднозначное восприятие процесса расширения сфер использования продукции с генно-модифицироваными составляющими как специалистами различных отраслей науки и производства, представителями управленческих государственных структур, так и широкими слоями населения. Негативное отношение части общественности к достижениям генной инженерии связаны прежде всего с отсутсвием научно обоснованных гарантий безопасности генно-модифицированных организмов.

Представляется, что одним из механизмов с помощью которых можно снизить возможные негативные последствия генно-инженерной деятельности, предупредить нарушение прав граждан (права на жизнь, права на охрану здоровья, права на экологическую информацию) является надлежащее правовое регулирование отношений в сфере генно-инженерной деятельности. Именно правовые нормы могут стать тем фактором, которые с одной стороны стимулируют дальнейшее развитие данного направления, с другой стороны – помогают минимизировать возможные неблагоприятные последствия использования генно-инженерных организмов на человека и окружающую среду в целом.

В 2000 г. в Монреале (Канада) был подписан Картахенский протокол по биобезопасности - первый международный документ, регулирующий торговые отношения между странами в сфере генно-модифицированных организмов (ГМО). Республика Беларусь присоединилась к Картахенскому протоколу 6 мая 2002 года.

В соответствии со ст. 2 Протокола, каждая Сторона обязана принимать необходимые правовые, административные и другие меры для выполнения своих обязательств, предусмотренных в рамках Протокола. Речь идет о разработке и принятии соответствующего законодательства, регулирующего безопасность в генно-инженерной деятельности, создание административных органов или наделение соответствующими полномочиями уже существующих. Таким образом, присоединение к Картахенскому протоколу какой-либо страны создает предпосылки для создания национальной системы биобезопасности, которая является важнейшим атрибутом эффективного и безопасного использования достижений современных биотехнологий, развития генетической инженерии как одного из наиболее перспективных научных направлений. Для непосредственного выполнения своих обязательств в рамках Протокола каждая Сторона обязана назначить один национальный координационный центр, который от ее имени отвечает за связь с секретариатом Протокола, а также один или несколько компетентных национальных органов.

В соответствии с постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 5 июня 2002 года «О мерах по реализации положений Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии» в качестве координационного центра назначен Институт генетики и цитологии НАН Беларуси. В качестве компетентных органов определены Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды в части функций, связанных с высвобождением живых измененных организмов в окружающую среду, Министерство здравоохранения и Министерство сельского хозяйства и продовольствия по вопросам использования живых измененных организмов в хозяйственной деятельности. Для обеспечения эффективного участия Республики Беларусь в решении глобальной проблемы сохранения биологического разнообразия и координации деятельности, связанной с безопасностью использования достижений современной биотехнологии, был создан Национальный координационный центр биобезопасности.

Присоединившись к Картахенскому протоколу, Республика Беларусь взяла на себя обязанность разработать и создать национальную систему безопасности генно-инженерной деятельности в Республике Беларусь. В основу концепции государственного регулирования безопасности генно-инженерной деятельности в Республике Беларусь положен имеющийся опыт ряда ведущих стран, существующее законодательство Республики Беларусь и сложившаяся в стране система государственного управления, ее обязательства по международным соглашениям. Важнейшие ее положения нашли отражение в Законе Республики Беларусь «О безопасности генно-инженерной деятельности» (далее - Закон), который был принят 9 января 2006 года. Настоящий закон в совокупности с актами действующего законодательства, а также ряд правовых документов, разработанных в его развитие, составляют основу нормативной правовой базы формирующейся национальной системы биобезопасности.

Закон устанавливает правовые и организационные основы обеспече­ния безопасности генно-инженерной деятельности и направлен на охрану здоровья человека и окружающей среды, выполнение Республикой Бела­русь международных обязательств в области безопасности генно-инже­нерной деятельности. В Законе закреплено, что его положения не распро­страняются на отношения, связанные с применением генетической инже­нерии к человеку, его органам и тканям, обращением с фармацевтиче­скими препаратами, продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, кормами для животных, полученными из генно-инженерных организмов или их компонентов (ст. 2). Они регулируются специальным законодатель­ством о здравоохранении. В статье 5 Закона определены меры по обеспе­чению безопасности генно-инженерной деятельности. Безопасность генно-инженерной деятельности обеспечивается путем: принятия (издания) нор­мативных правовых актов, утверждения и введения в действие техниче­ских нормативных правовых актов в области безопасности генно-инже­нерной деятельности и их реализации; проведения государственной экс­пертизы безопасности генно-инженерных организмов; осуществления кон­троля в области безопасности генно-инженерной деятельности и ряд дру­гих мер безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с за­конодательством.

Одной из важнейших мер по обеспечению безопасности генно-ин­женерной деятельности в законодательстве является установление ответ­ственности за нарушение требований законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности (ст. 5 Закона). В целях реализации ука­занного предписания 18 мая 2007 года был принят Закон Республики Бела­русь «О внесении дополнений в некоторые кодексы Республики Беларусь по вопросам установления ответственности за нарушение законодатель­ства о безопасности генно-инженерной деятельности, которым внесен ряд дополнений в административное и уголовное законодательство Респуб­лики Беларусь. В ч.1 ст. 15.4 Кодекса Республики Беларусь об администра­тивных правонарушениях (далее - КоАП) предусмотрена ответственность за нарушение правил безопасности производства, хранения, использова­ния, транспортировки, захоронения и иного обращения с радиоактивными, бактериологическими, химическими веществами или отходами производ­ства и потребления. Законом от 01.01.01 года данная норма КоАП была дополнена указанием на то, что такую же ответственность влечет и совер­шение аналогичных действий с генно-инженерными организмами. Также дополнения, аналогичные внесенным в ч.1 ст.15.4 КоАП, внесены в ч.1 ст. 278 УК, которой установлена ответственность за нарушение правил безо­пасности производства, хранения, использования, транспортировки и иного обращения с радиоактивными, бактериологическими, химическими веществами или отходами производства и потребления при наличии адми­нистративной преюдиции.

Таким образом, вступившее в силу в 2006 году специальное законо­дательство Республики Беларусь в области безопасности генно-инженер­ной деятельности и соответствующие акты действующего законода­тельства, международные договоры, к которым присоединилась Респуб­лика Беларусь, четко регламентируют вопросы биобезопасности от созда­ния генно-инженерных организмов до их официального допуска к исполь­зованию в хозяйственных целях и привлечения к ответственности лиц, ви­новных в неправомерных действиях с генно-инженерными организмами.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Боголюбов, право. Учебник для ВУЗов. – М., 1999.

2. Бринчук, право (право окружающей среды).– М.: Высшее образование, 20с.

3. Ерофеев, право России: Учебник. – М.: Эксмо, 20с.

4. Зенкевич, Е. Что нам сулит генная инженерия? // Вечерний Минск. – 2007. – № 000. – С. 21-25.

5. Конвенция о биологическом разнообразии: подписана в Рио-де-Жанейро 5 июня 1992г.; ратифицирована Верховным Советом Республики Беларусь 10 июля 1993г. // Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь. – 1993. - № 29. – С. 50-80.

6. Картахенский протокол по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии, 29 января 2000г.: ратифицирована Национальным собранием Республики Беларусь, 6 мая 2002г. // Национальный центра правовой информации Республики Беларусь. – Минск, 2006.

7. Об охране окружающей среды: Закон Респ. Беларусь, 26 нояб. 1992 г., : в ред. Закона от 01.01.01 г. № 000-3 (с изм. и доп.: Законы от 29 окт. 2004 г. № 000-3, от 01.01.01 г. № 42-3, от 31 дек. 2005 г. № 80-3, от 01.01.01 г. № 000-3, от 01.01.01 г. № 000-3) // Ведамасщ Вяр­хоунага Савета Рэсп. Беларусь№ 1. - Ст. 1; Нац. реестр правовых актов Респ. Беларусь№ /875; 2004. -№ 1/1068; 2005. - № 1/1139; 2006. - № 6 - 2/1177; № 1/1235;№ 1/1259.

8. О безопасности генно-инженерной деятельности: Закон Респ. Бела­русь, 9 января 2006 г., // Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь. – 2006. – 2/1193.