О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (стр. 3 )

8. Растворители.

1	Ацетон <*>
2	Глицерин <*>
3	Спирт этиловый <*>	50%; 70%; 90%;%
4	Хлороформ <*>
5	Эфир этиловый <*>

<*> Приготовление, хранение, срок годности реактивов приведены по Государственной фармакопее СССР XI издания, вып. 2.

Приложение 2

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

ОТЧЕТ

о работе контрольно-аналитического кабинета (стола)

аптеки ________________ за 2000 г.

N п/п	Виды анализов	Коли- чество	Из них изготовлено неудовлет - ворительно	Характеристика неудовлетворитель- но изготовленных лекарственных средств
1	Лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений
2	Концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, фасовки
3	Субстанций, лекарственных средств "Ангро", концентрированных растворов в бюреточной системе и штангласах
4	Воды очищенной
	ИТОГО

Заведующий-провизор аптекой N _____ _____________ __________________

(подпись) ()

Провизор-аналитик _____________ __________________

(подпись) ()

Приложение 3

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

АКТ

изъятия лекарственных средств для контроля непосредственно в

аптеке или в испытательной лаборатории (нужное подчеркнуть)

Аптека N ___________ от _________________ 200_ г.

N п/п	Номер рецепта (требо- вания), номер серии	Состав лекарст- венного средства	Результаты контроля	Стоимость лекарст - венного средства	Заключение (удовлет - воряет, не удовлетво- ряет)	Примечание (фамилия, инициалы изготовив- шего, про- верившего)
качествен- ного (+) или (-)	количест- венного	физи - ческого

Изъявший на анализ _______________ _______________________

(подпись) ()

Заведующий аптекой _______________ _______________________

(подпись) ()

Примечания:

1. Стоимость лекарственного средства указывается при его

изъятии в упаковке.

2. Стоимость образцов лекарственных средств, изъятых для

проведения анализов испытательной лабораторией, в бухгалтерском

учете включается в состав издержек по элементу "Прочие затраты".

Приложение 4

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

Сведения о результатах контроля качества лекарственных

средств, изъятых на анализ в испытательную лабораторию

Испытательная лаборатория __________________________________________

____________________________________________________________________

Аптека N _____________ Акт изъятия от ______________________________

Проведено испытаний лекарственных средств (всего) __________________

Из них изготовлено:

удовлетворительно ___________________

неудовлетворительно ___________________

Провизор-аналитик

испытательной лаборатории _____________ _________________

(подпись) ()

Заведующий-провизор

испытательной лаборатории _____________ _________________

(подпись) ()

Приложение 5

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

Протокол испытаний N _____ от ___________

лекарственного средства, изготовленного неудовлетворительно

Испытательная лаборатория __________________________________________

____________________________________________________________________

Аптека N _____________ Акт изъятия _________________________________

(дата)

Лекарственное средство N __________ ________________________________

(дата приготовления)

Приготовил ______________________ Проверил _________________________

(фамилия, инициалы) (фамилия, инициалы)

Описание ___________________________________________________________

____________________________________________________________________

Упаковка ___________________________________________________________

____________________________________________________________________

Общая масса (объем) ________ Должна быть ___________________________

Развеска отдельных доз _____ Должна быть ___________________________

Состав лекарствен- ного средства	Подлинность	Количественное содержание	Допустимая норма отклонений (в процентах)	Фактическая норма отклонений (в процентах)

Лекарственное средство приготовлено неудовлетворительно по _________

____________________________________________________________________

Провизор-аналитик

испытательной лаборатории _____________ _________________

(подпись) ()

Заведующий-провизор

испытательной лабораторией _____________ _________________

(подпись) ()

Приложение 6

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

___________________________________________________________________

(наименование предприятия)

АКТ

отбора образцов

"___" ______________ 200_ г.

Комиссией в составе: провизор (фармацевт) ______________

___________________ ______________

___________________ ______________

произведен отбор проб лекарственных средств для проведения

испытаний контроля качества в испытательной лаборатории.

Отбор произведен в соответствии с требованиями ГФ-XI.

Наиме - нование лекарст- венного средства	Наименование предприятия- изготовителя (фирмы)	Номер серии (месяц, год за - готовки)	Еди- ницы изме- рения	Коли - чество, сданное на анализ	Коли - чество ввозимой партии	Цена	Сумма

Комиссия:

Провизор (фармацевт) _____________ ______________________

(подпись) ()

__________________ _____________ ______________________

(должность) (подпись) ()

__________________ _____________ ______________________

ИТОГО сдано ________________ наименований лекарственных средств.

__________________ _____________ _______________

(должность) (подпись) ()

__________________

(дата)

Принял

__________________ _____________ _______________

(должность) (подпись) ()

__________________

(дата)

Приложение 7

к Инструкции по контролю

качества лекарственных средств,

изготовляемых в аптеках

14.08.2000 N 35

ЖУРНАЛ

регистрации отдельных стадий изготовления

стерильных растворов <*>

Дата	N п/п (серия или номер рецеп- та)	Исходные лекарственные средства	Готовая продукция <***>	Подпись приго - товив - шего	Фасовка	Режим стерилиза - ции	Термо- тест	Номер авто- клава	Подписи	Номер анали- зов до и после стери- лиза - ции <**>	Коли - чество флако - нов готовой продук- ции, посту - пившей для отпуска	Резуль- тат физи - ческого кон - троля
наиме- нова - ние	коли- чество	наи- мено- вание	коли- чест- во	объем	коли- чест- во буты- лок (фла- ко - нов)	под- пись рас - фасо- вав - шего	тем- пера- тура	время (от и до)	прово- див - шего стери- лиза - цию	прове - рившего на от - сутствие механи - ческих вклю - чений
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19