V заседание экспертного совета стран СНГ по красному глазу
Очередное заседание экспертного совета стран СНГ по красному глазу проходило в г. Барселоне, в Испании. Основным предметом обсуждений был вопрос о проблеме адекватной диагностики различных воспалительных заболеваний передней поверхности глаза со сходной клинической картиной и тактике медикаментозного лечения пациентов.
Около 30% пациентов с заболеваниями глаз страдают различными заболеваниями конъюнктивы. Клиническая картина конъюнктивитов полиморфна. Встречаются стертые и атипичные формы. Своевременное распознавание этиологии заболевания особенно важно для начала патогенетически ориентированного лечения, профилактики и купирования эпидемических вспышек.
Несмотря на многообразие этиологических факторов, клиническая картина конъюнктивита характеризуется целым рядом общих признаков:
· гиперемией
· инфильтрацией
· отеком конъюнктивы век и переходных складок
· наличием отделяемого.
Диагноз конъюнктивита ставится на основании клинической картины и ряда лабораторных методов:
— бактериологического исследования мазков с конъюнктивы
— посева отделяемого
— цитологического исследования соскоба с конъюнктивы
— иммунофлюоресцентного или иммуноферментного исследования соскобов для обнаружения антигенов вирусов
— иммунологического и серологического исследования для выявления антител к бактериальным и лекарственным аллергенам
— внутрикожных и очаговых проб.
В ходе реализации рабочей программы рассматривались различные клинические случаи бактериальных, вирусных, аллергических, хламидийных, грибковых конъюнктивитов. Обсуждалась методики диагностики, лечения, вопросы профилактики присоединения сопутствующей патологической флоры и возможных осложнений при запущенных случаях, которые значительно влияют на исход заболевания.
Спикером была представлена разработанная обучающая программа по наиболее часто встречающимся воспалительным заболеваниям переднего отрезка глаза, соответствующие диагностические тесты, варианты интерпретации и ориентированные схемы лечения для каждого конкретного случая.
Один день рабочей группы Экспертного совета по красному глазу был посвящен дженерикам, модератором которого был , зав. Центром по научно-клинической работе с филиалами ГУ МНТК «Микрохирургии глаза» им. С. Федорова.
В последние годы отмечается растущий интерес практикующих офтальмологов к аналогам патентованных лекарственных средств - дженерикам. Интерес обусловлен стремительно расширяющимся ассортиментом и спектром их клинического применения на фоне большой рыночной доступности. Одной из причин столь масштабного распространения дженериков является отсутствие в законодательной базе, регламентирующей оборот лекарственных средств, четких критериев к дженерическим препаратам, что создает условия для широкого трактования правового поля фармацевтическими производителями.
На страницах медицинских изданий широко отражена дискуссия относительно отличий дженериков от оригинальных препаратов. Однако для большинства работ характерна разнородность методологических подходов в построении дизайна исследований и интерпретации полученных результатов. Важность принципиального знания вопроса содержится в Резолюции ВОЗ (2004 г.), в которой сделан особый акцент на том, что информированное согласие больного на лечение предполагает разъяснение пациенту различий между дженериками и оригинальными лекарственными препаратами.
представил интереснейший доклад «Дженерики и оригинальные лекарственные средства. Тенденции фармакологического рынка», где подробно разъяснил вопросы фармацевтической и терапевтической эквивалентности, биоэквивалентности, фармоэкономической обоснованности выбора того или иного препарата.
Лечебная форма офтальмологических препаратов (глазные капли), представляющих собой стабилизированный раствор активного вещества, предъявляет повышенные требования в соблюдении производственных технологических этапов, т. к. при их нарушении значительно снижается стабильность и возможность длительного использования препарата. Производители дженериков не предоставляют информацию о технологии производства препарата, ограничиваются информацией об идентичности химической формулы действующего компонента.
Таким образом, проблема оценки эффективности и безопасности дженериков является многофакторной с точки зрения комплексного исследования влияния на организм и его функции, изучения побочных эффектов, оценки реальной экономической составляющей как для пациента, так и для лечебных учреждений и страховых компаний. Все это определяет необходимость дальнейших разносторонних исследований в рамках обозначенной проблемы, решение которой в конечном итоге позволит повысить качество жизни пациентов.
Последний день конференции проходил совместно с коллегами Экспертного совета по глаукоме, модераторами которого были проф. , проф. , к. м.н. . Обсуждались проблемы, связанные с длительным применением гипотензивных средств, в составе которых присутствуют консерванты, и их влияние на переднюю поверхность глаза. В докладах было подчеркнуто, что глаукома – социально значимая проблема, вызывающая оптическую нейропатию и потерю поля зрения, часто, но не всегда, в сочетании с повышенным внутриглазным давлением (ВГД) ведущая к инвалидизации трудоспособного населения. В 2010 году 60,5 миллионам людей был поставлен диагноз глаукомы, и, скорее всего, это число возрастет до 79,6 миллионов к 2020 году. Глаукома является причиной 8 миллионов случаев слепоты в мире, это число возрастет до 11 миллионов к 2020 году.
Хронический и прогрессирующий характер глаукомы обычно требует длительного лечения местными гипотензивными препаратами, большинство из которых содержит бензалкония хлорид (ВАК) в качестве консерванта. Были представлены результаты исследования, в котором сравнивалась эффективность и безопасность раствора ТРАВАТАН®, не содержащего ВАК (травопрост 0,004% с POLYQUAD® антимикробный), с коммерчески доступным раствором ТРАВАТАН® (травопрост 0,004% с консервантом BAK) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией. В результате проведенного лечения были сделаны выводы:
• раствор ТРАВАТАН без BAK с поликвада и ТРАВАТАН показали схожую клиническую эффективность в плане гипотензивного эффекта
• In vitro и in vivo исследования подтвердили безопасность для глаза ТРАВАТАН®, не содержащего BAK, по сравнению с гипотензивными препаратами с ВАК в качестве консерванта
• эффективность и безопасность раствора ТРАВАТАН® без BAK с поликвадом имеет клинические преимущества для пациентов, получающих длительное лечение по поводу глаукомы.
В последние годы ведется активное изучение влияния консервантов, входящих в состав местных гипотензивных средств, на глазную поверхность. Известно, что ВАК оказывает токсическое действие на клетки эпителия, индуцируя оксидативный стресс, воспаление, апоптоз, в конечном итоге, приводя к их гибели. Кроме того, вещество разрушает липидный слой слезной пленки, приводя к ее ускоренной испаряемости. Клинически это проявляется развитием синдрома сухого глаза: ощущение дискомфорта после инстилляции испытывают 43% пациентов, жжение возникает у 40% пациентов, чувство инородного тела – у 23% и зуд – у 18% пациентов, длительное время получающих антиглаукомные препараты с содержанием бензалкония хлорида. Дискомфорт от лечения снижает уровень комплайентности, ухудшает качество жизни больного. Учащение обращаемости за медицинскими осмотрами в связи с развитием побочных эффектов, необходимость замены препарата, потребность в дополнительном назначении увлажняющих средств приводит к повышению стоимости терапии. Кроме того, имеются данные о снижении эффективности хирургического лечения глаукомы, а также о повышенном риске развития катаракты после продолжительного использования местных гипотензивных препаратов. Вышеперечисленные обстоятельства выявляют актуальность разработки и внедрения медикаментозных средств с содержанием менее токсичных консервантов либо без их применения. В работе Liang H. et al. латанопрост 0,005% и БАК 0,02% показали выраженное токсическое действие на глазную поверхность испытуемых животных, тогда как тафлюпрост без консервантов не проявил подобного влияния на цитологию корнеальной и конъюнктивальной зон. Kahook M. Y. и Noeker R. J. провели сравнение латанопроста с 0,02% БАК и травопроста с консервантом SofZia, обнаружив значимое поражение роговичного эпителия в образцах первой группы. Клинические исследования препаратов требуют более длительного наблюдения и тщательного контроля.
Таким образом, остается очевидным, что в связи с внедрением новых средств и применением современных технологий эффект продолжительной местной гипотензивной терапии на передний отрезок глаза требует дальнейшего изучения.
Заключительным этапом нашей программы было посещение музея и завода фирмы Алкон, где нас познакомили с историей развития производства, технологией изготовления медикаментозных препаратов, принципами работы и оснащенностью завода.
Хотелось бы отметить великолепную организацию заседаний, интересную тематику рабочей программы, комфортность условий, созданных спонсором данного мероприятия - фирмой АЛКОН, оказывающей активную поддержку в научно-исследовательской работе различных офтальмологических направлений по социально значимым заболеваниям органа зрения.
