Исх. № 763 от 23.10.12г.
Приглашаем Ваше предприятие принять участие в семинаре:
«Практические аспекты валидации технологического процесса»
г. Киев, 05 – 06 декабря 2012 г.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
9:00 – 11:00 | 11:15 – 13:00 | 14:00 – 15:30 | 15:45 – 17:30 |
05 декабря, среда | |||
Нормативная база. Обзор международных документов. Новый подход FDA (США) к валидации | Требования к документации по валидации: общие требования. Протоколы и Отчеты валидации процесса производства. | Валидация технологического процесса. Отбор проб. Валидация технологического процесса (на примере отдельной лекарственной формы). | |
, експерт експертного отдела ГП «ГУЦ НП/ДП» ГП «УФИК» | |||
06 декабря, четверг | |||
Практический опыт проведения валидации технологического процесса на фармацевтическом предприятии. | Валидация процессов производства в асептических условиях. | Ретроспектив-ная валидация процесса. | Контрольный тест. Вручение сертификатов |
– Директор по качеству – Уполномоченное лицо Старт», кандидат фармацевтических наук | , заместитель начальника экспертного отдела ГП «ГУЦ НП/ДП» ГП «УФИК» | ||
По окончании семинара участники получают соответствующие сертификаты.
Просьба заявку на участие в семинаре предоставить до 28 ноября 2012 г.!
Стоимость семинара за одного участника составляет: 262,26 евро, в т. ч. НДС. В случае отсутствия оплаты на день начала семинара Филиал оставляет за собой право не допускать слушателей к участию в семинаре.
*Стоимость семинара может изменяться в зависимости от курса валют на день заключения договора.
