МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ БЕЛАРУСЬ | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ | |
ПАСТАНОВА
|
|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
|
18 января 2010 г. № 9
О внесении дополнений и изменений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 июня 2009 г. № 63
На основании Закона Республики Беларусь от 23 ноября 1993 года «О санитарно-эпидемическом благополучии населения» в редакции Закона Республики Беларусь от 23 мая 2000 года, Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.01.01 г. № 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. № 843, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 июня 2009 г. № 63 «Об утверждении Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов «Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов» и признании утратившими силу некоторых постановлений Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь и постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» следующие дополнения и изменения:
1.1. в пункте 1 после слова «продуктов» дополнить словами (далее – Санитарные правила);
1.2. дополнить пунктом 2 следующего содержания:
«2. Удостоверения о государственной гигиенической регистрации, выданные до вступления в силу настоящего постановления, на продукцию, по которой приложением 1 к настоящим Санитарным правилам, утвержденным настоящим постановлением, изменены гигиенические нормативы, действительны до окончания срока их действия.»;
1.3. пункт 2 считать соответственно пунктом 3;
1.4. дополнить пунктом 4 следующего содержания:
«4. Юридическим лицам, в том числе индивидуальным предпринимателям, осуществляющим производство продовольственного сырья и пищевых продуктов, привести в соответствие с настоящими Санитарными правилами свои технические нормативные правовые акты и технологическую документацию.»;
1.5. пункт 3 считать соответственно пунктом 5;
1.6. в приложении 1 к Санитарным правилам, утвержденным данным постановлением:
1.6.1. подстрочное примечание «1» к подпункту 1.1. изложить в следующей редакции:
______________________
1 Здесь и далее в пункте 1: левомицетин (хлорамфеникол) <0,3 мкг/кг, тетрациклиновая группа <0,01 ед/г (10 мкг/кг), гризин <0,5 ед/г, бацитрацин <0,02 ед/г. При использовании химических методов определения антибиотиков пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.»;
1.6.2. в подпункте 1.2. в графе «Антибиотики:» слова «не допускается» заменить словами «согласно подпункту 1.1. настоящего приложения»;
1.6.3. подстрочное примечание к подпункту 1.6. изложить в следующей редакции:
______________________
1 Согласно подпункту 1.1. настоящего приложения.»;
1.6.4. подстрочное примечание к подпункту 1.7. исключить;
1.6.5. в подпункте 1.13.:
1.6.5.1. слово «гризин» заменить словом «стрептомицин»;
1.6.5.2. подстрочное примечание изложить в следующей редакции:
______________________
1 Согласно подпункту 1.1. настоящего приложения; стрептомицин <0,5 ед/г (500 мкг/г).»;
1.6.6. подстрочное примечание «1» к подпункту 7.4. изложить в следующей редакции:«
______________________
1 Согласно подпункту 1.1. настоящего приложения.»;
1.6.7. в строках «левомицетин (хлорамфеникол)», «тетрациклиновой группы», «гризин», «бацитрацин» подпункта 11.4.1.2.:
дополнить графу 2 подстрочным примечанием «1» следующего содержания:«
______________________
1 Левомицетин (хлорамфеникол) <0,3 мкг/кг, тетрациклиновая группа <0,01 ед/г (10 мкг/кг), гризин <0,5 ед/г, бацитрацин <0,02 ед/г. При использовании химических методов определения антибиотиков пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.»;
из графы 3 слова «в пределах чувствительности метода определения» исключить;
1.6.8. в строках «левомицетин (хлорамфеникол)», «тетрациклиновая группа», «гризин», «бацитрацин» подпункта 11.4.3.2.:
графу 2 дополнить подстрочным примечанием «1» следующего содержания:______________________
1 Согласно подпункту 11.4.1.2. настоящего приложения.»;
из графы 3 слова «в пределах чувствительности метода определения» исключить;
1.6.9. в строках «левомицетин (хлорамфеникол)», «тетрациклиновой группы», «гризин», «бацитрацин» подпункта 12.1.1.2.:
графу 2 дополнить подстрочным примечанием «2» следующего содержания: «
______________________
2 Левомицетин (хлорамфеникол) <0,3 мкг/кг, тетрациклиновая группа <0,01 ед/г (10 мкг/кг), гризин <0,5 ед/г, бацитрацин <0,02 ед/г. При использовании химических методов определения антибиотиков пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.»;
из графы 3 слова «в пределах чувствительности метода определения» исключить;
1.6.10. в строках «левомицетин (хлорамфеникол)», «тетрациклиновой группы», «гризин», «бацитрацин» подпункта 13.7.2.2.:
графу 2 дополнить подстрочным примечанием «1» следующего содержания:«
______________________
1Левомицетин (хлорамфеникол) <0,3 мкг/кг, тетрациклиновая группа <0,01 ед/г (10 мкг/кг), гризин <0,5 ед/г, бацитрацин <0,02 ед/г. При использовании химических методов определения антибиотиков пересчет их фактического содержания в ед/г производится по активности стандарта.»;
из графы 3 слова «в пределах чувствительности метода определения» исключить;
1.6.11. в строках «левомицетин (хлорамфеникол)», «тетрациклиновая группа», «гризин», «бацитрацин» подпунктов 15.4.1., 15.4.2., 15.5.:
графу 4 дополнить подстрочным примечанием «1» следующего содержания:«
______________________
1 Согласно подпункту 11.4.1.2. настоящего приложения.»;
из графы 3 слова «в пределах чувствительности метода определения» исключить.
2. Настоящее постановление вступает в силу через 15 рабочих дней с момента его принятия.
Белорусский государственный концерн пищевой промышленности
«Белгоспищепром»
ИНСТРУКЦИЯ
«Определение периода безопасного применения в пищу стерилизованных консервов из фруктов и овощей после нарушения герметичности
потребительской упаковки»
И 09170.001–2009
Минск 2009
С. 2 И 09170.001–2009
УДК 664.8.036.522
Ключевые слова: консервы из фруктов и овощей, нарушение герметичности потребительской упаковки, период безопасного применения, разработка, пересмотр, подтверждение, обоснование, утверждение
1 РАЗРАБОТАНА кафедрой физико-химических методов сертификации продукции учреждения образования «Белорусский государственный технологический университет» и отделом гигиены государственного учреждения «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»
2 СОГЛАСОВАНА с государственным учреждением «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (письмо
№ 16-12/411 от « 16 » « 11 » 2009 г.)
3 УТВЕРЖДЕНА приказом Белорусского государственного концерна пищевой промышленности «Белгоспищепром» от «14» « 09 » 2009 г. № 328
4 ВВОДИТСЯ В ДЕЙСТВИЕ с 01.01.2010 г.
5 РАЗРАБОТАНА ВПЕРВЫЕ
С. 3 И 09170.001–2009
Содержание
1 Область применения……………………………………………………….4
2 Нормативные ссылки…………………………………………………........4
3 Термины и определения……………………………………………………5
4 Общие положения………………………………………………..…………5
5 Порядок разработки, пересмотра и санитарно-гигиенической экспертизы периода безопасного применения ………………………………………………7
6 Порядок подтверждения периода безопасного применения…………...10
Приложение А (рекомендуемое). Форма программы испытаний ….……11
С. 4 И 09170.001–2009
1 Область применения
1.1 Настоящая инструкция «Определение периода безопасного применения в пищу стерилизованных консервов из фруктов и овощей после нарушения герметичности потребительской упаковки» (далее – инструкция) разработана с учетом требований к проведению работ по государственной санитарно-гигиенической экспертизе и подтверждению правильности установления сроков годности (хранения), условий хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов, установленных в СанПиН 2.3.4.15–18.
1.2 Инструкция разработана в целях установления единого порядка разработки, пересмотра, подтверждения, обоснования и утверждения периода безопасного применения в пищу стерилизованных (пастеризованных) консервов из фруктов и овощей после нарушения герметичности потребительской упаковки (далее – период безопасного применения) при разработке и постановке на производство новых видов консервов, а также при внесении изменений и дополнений к действующей технической документации.
1.3 Инструкция предназначена для организаций разных форм собственности и ведомственной подчиненности, осуществляющих изготовление и/или разработку технической документации на стерилизованные (пастеризованные) консервы из фруктов и овощей (далее – консервы), а также для организаций, осуществляющих испытания пищевых продуктов по показателям качества и безопасности.
1.4 Данная инструкция не распространяется на стерилизованные (пастеризованные) консервы из фруктов и овощей для детского питания.
2 Нормативные ссылки
В настоящем документе использованы ссылки на следующие технические нормативные правовые акты:
СанПиН 2.3.4.15–18–2005 Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза и подтверждение правильности установления сроков годности (хранения), условий хранения продовольственного сырья и пищевых продуктов;
СанПиН 11–63 РБ 98 Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов.
Примечание – При пользовании настоящей инструкцией целесообразно проверить действие ТНПА по каталогу, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году.
Если ссылочные ТНПА заменены (изменены), то при пользовании настоящей методикой следует руководствоваться замененными (измененными) ТНПА. Если ссылочные ТНПА отменены без замены, то положение, в котором дана ссылка на них, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
С. 5 И 09170.001–2009
3 Термины и определения
В настоящей инструкции применяются следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 изготовитель: организация, осуществляющая изготовление стерилизованных (пастеризованных) консервов из фруктов и овощей.
3.2 контрольная точка: время суток (час, минута), в которое осуществляется отбор образца (образцов) одного вида продукции, хранившейся во вскрытой потребительской упаковке при конкретной температуре, с целью проведения исследований для установления периода безопасного применения.
3.3 период безопасного применения в пищу стерилизованных консервов из фруктов и овощей после нарушения герметичности потребительской упаковки: период времени после нарушения герметичности потребительской упаковки и условия, при которых продукт сохраняет свои первоначальные свойства качества и безопасности.
3.4 разработчик: организация, осуществляющая разработку технической документации на стерилизованные (пастеризованные) консервы из фруктов и овощей.
3.5 техническая документация: технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации (ТНПА) – государственные стандарты Республики Беларусь (СТБ), межгосударственные стандарты (ГОСТ), технические условия (ТУ); рецептуры (РЦ) и технологические документы – технологические инструкции (ТИ), технологические регламенты (ТР) на продукцию.
4 Общие положения
4.1 Процедуру разработки периода безопасного применения проводят:
– при разработке и постановке на производство нового вида консервов;
– при пересмотре (актуализации) технической документации на консервы;
– при необходимости внесения в маркировку серийно изготавливаемой продукции по действующему ТНПА сведений о периоде безопасного применения.
4.2 Процедуру пересмотра периода безопасного применения проводят:
– при наличии достоверных данных о несоответствии требованиям ТНПА установленного периода безопасного применения;
– по инициативе изготовителя и/или разработчика с целью увеличения установленного периода безопасного применения;
– в иных случаях по решению изготовителя и/или разработчика.
С. 6 И 09170.001–2009
4.3 Процедуру подтверждения периода безопасного применения проводят:
– при перерегистрации рецептуры без изменения состава продукта в связи со сменой ТНПА;
– в иных случаях по решению изготовителя и/или разработчика.
4.4 Период безопасного применения устанавливается на основании акта государственной санитарно-гигиенической экспертизы периода безопасного применения, выдаваемого Государственным учреждением «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (далее – ГУ РЦГЭиОЗ).
4.5 Изготовитель вносит сведения о периоде безопасного применения в техническую документацию на продукцию и согласовывает в установленном порядке с органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор.
4.6 Метод разработки периода безопасного применения основан на подборе сроков и условий хранения консервов после нарушения герметичности их потребительской тары, обеспечивающих отсутствие развития в них патогенной и санитарно-показательной микробиоты и возбудителей порчи, а также не приводящих к увеличению концентрации токсикантов, ухудшению органолептических показателей и снижению пищевой ценности консервированных продуктов.
4.7 Порядок разработки или пересмотра периода безопасного применения включает следующие этапы:
– анализ технической документации на продукцию;
– составление программы испытаний;
– отбор образцов продукции;
– проведение экспериментальных исследований;
– проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
4.8 Порядок подтверждения периода безопасного применения включает следующие этапы:
– анализ представленных документов;
– проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
С. 7 И 09170.001–2009
5 Порядок разработки, пересмотра и государственной санитарно-гигиенической экспертизы периода безопасного применения
5.1 Анализ технической документации на продукцию
Для проведения работ по разработке и пересмотру периода безопасного применения анализируют документы, представленные согласно
СанПиН 2.3.4.15–18, п. 11.
5.2 Составление программы испытаний
5.2.1 Программа испытаний разрабатывается органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор (согласно приложению 4 СанПиН 2.3.4.15–18) для каждого наименования консервов на основании результатов анализа технической документации и должна содержать:
– перечень контролируемых показателей;
– методы определения контролируемых показателей;
– схему проведения исследований (условия хранения, контрольные точки или периодичность отбора образцов, продолжительность исследований);
– количество образцов продукции, подлежащих исследованиям в каждой контрольной точке.
5.2.2 Для разработки периода безопасного применения испытываемые образцы хранят при следующих температурных условиях: (4±2) и (24±2) °С.
По решению организации, проводящей испытания, указанные режимы могут быть дополнены другими.
5.2.3 Обязательный перечень контролируемых показателей приведен в таблице 1.
5.2.4 Обязательный перечень может быть дополнен другими показателями по решению организации, разрабатывающей или согласующей программу испытаний, в зависимости от состава продукта, особенностей технологии и условий его хранения.
Таблица 1
Группа показателей | Контролируемый показатель | Единица измерений | Примечание |
1 | 2 | 3 | 4 |
Органолептические | Внешний вид Вкус Запах Цвет | – – – – |
С. 8 И 09170.001–2009
Продолжение таблицы 1
1 | 2 | 3 | 4 |
Микробиологические | Патогенные микроорганизмы, в том числе Бактерии рода Salmonella БГКП (колиформы) КМАиФАнМ Дрожжи Плесени | Отсутствие в 25 г продукта Отсутствие в 1,0 г продукта КОЕ/г То же « | |
Физико-химические | рН Массовая доля титруемых кислот Массовая доля аскорбиновой кислоты Оксиметилфурфурол Нитраты Содержание токсичных элементов | ед. рН % мг/кг мг/дм3 мг/кг То же | Для витаминизированных консервов Для фруктовых и фруктово-овощных консервов. 1) Для консервов, содержащих более 10 % овощей; 2) Для консервов, изготовленных с добавлением продуктов переработки бананов, апельсинов и других тропических фруктов; 1) Для консервов, упакованных в потребительскую металлизированную тару или в тару из комбинированных материалов на основе полимерной пленки и алюминиевой фольги. |
Кислотное число Перекисное число | мг КОН/г в ммоль/кг ½ О | Для консервов с содержанием жира более 5 % |
5.2.6 Количество контрольных точек для одного наименования консервов должно быть не менее 3, а периодичность отбора проб – не реже двух раз в сутки.
5.2.7 В каждой контрольной точке должно быть отобрано и исследовано не менее 3-х единиц потребительской тары для мелкой фасовки (от 200 до 500 г) и не мене 2-х единиц – для крупной (от 500 г и выше).
С. 9 И 09170.001–2009
5.2.8 Рекомендуемая форма программы испытаний приведена в
5.3 Отбор образцов продукции
5.3.1 Отбор и доставку образцов продукции для исследований производят специалисты органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор по направлению ГУ РЦГЭиОЗ, в соответствии с ТНПА на методы отбора проб или технической документацией на продукцию.
5.3.2 Образцы отбирают от 3-х партий одного вида консервов различной даты выработки, изготовленных из разных партий сырья.
5.3.3 Отобранные образцы после нарушения герметичности упаковки хранятся в условиях в соответствии с программой испытаний.
5.3.4 Температуру окружающей среды в процессе хранения ежедневно контролируют термометрией или с помощью автоматических средств измерения.
5.4 Проведение экспериментальных исследований
5.4.1 Исследования образцов продукции проводят в аккредитованных лабораториях согласно направлению ГУ РЦГЭиОЗ и в соответствии с разработанной программой испытаний.
5.4.2 Экспериментальные исследования прекращают при наличии в одном из исследуемых образцов консервов, хранящихся при определенной температуре, хотя бы одного из нижеперечисленных признаков:
– изменения органолептических показателей консервов во вскрытой потребительской упаковке по сравнению с нормой, установленной в ТНПА на данный вид продукции;
– снижения массовой доли аскорбиновой кислоты и/или других обогащающих добавок в 2 раза по сравнению с их исходным уровнем;
– обнаружения БГКП в 1 г и/или микроорганизмов рода Salmonella в 25 г исследуемого продукта;
– увеличения КМАФАнМ свыше 5·103 КОЕ/г и/или содержания дрожжей более 50 КОЕ/г и/или количества плесневых грибов более 50 КОЕ/г;
– увеличения содержания контролируемых показателей безопасности (таблица 1) выше установленных в СанПиНРБ 98 предельно-допустимых концентраций для данной группы консервов.
5.5 Проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы
5.5.1 По результатам проведенных экспериментальных исследований оформляется протокол исследований.
5.5.2 За период безопасного применения принимают отрезок времени от начала хранения исследуемого вскрытого образца консервов до контрольной точки, являющейся последней перед той контрольной точкой, в которой был зафиксирован один из перечисленных в п. 5.4.2 признаков ухудшения качества и безопасности продукта, деленный на коэффициент резерва, равный 2
(СанПиН 2.3.4.15–18, п. 26).
С. 10 И 09170.001–2009
5.5.3 Протокол исследований подписывается организацией, в которой проводились испытания, и направляется для получения заключения в
ГУ РЦГЭиОЗ.
5.5.4 Акт государственной санитарно-гигиенической экспертизы и подтверждения правильности установления периода безопасного применения оформляется ГУ РЦГЭиОЗ на основании анализа представленных заказчиком материалов:
– акта(ов) отбора образцов продукции;
– программы испытаний;
– протокола исследований;
– ТНПА на продукцию;
– заключения территориальных органов государственного санитарного надзора.
6 Порядок подтверждения периода безопасного применения
6.1 Для проведения работ по подтверждению периода безопасного применения анализируют следующие документы:
– технические нормативные правовые акты на продукцию (СТБ, ГОСТ, ТУ или проект ТУ);
– рецептуру на продукцию или ее проект;
– технологические документы на продукцию (ТИ, ТР) или их проекты;
– документ, подтверждающий ранее установленный период безопасного применения.
6.2 Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза в соответствии с п. 5.5.
С. 11 И 09170.001–2009
Приложение А
(рекомендуемое)
Форма программы испытаний
Наименование организации
Согласовано1 Утверждаю
________________Ф. И.О. ________________Ф. И.О.
«____»_________200_г. «____»_________200_г.
Наименование продукта:__________________________________________
Начало исследований:____________________________________________
Наименование контролируемых показателей | ТНПА на метод контроля | Контрольные точки проведения исследований2 | Итого –количество образцов3 | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Органолептические | ||||||
Микробиологические | ||||||
Физико-химические | ||||||
Должность, Ф. И.О., имя, отчество, подпись лица составившего программу.
Примечания – 1) Согласование программы осуществляется с изготовителем (разработчиком) продукции при проведении исследований другими организациями, проводящими испытания пищевой продукции по показателям качества и безопасности;
2) Контрольные точки приводятся для конкретной температуры хранения;
3) Количество образцов, указанных в графе «Итого», относится к одной партии продукции.
С. 12 И 09170.001–2009
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изменение | Номер листа (страницы) | Номер документа | Подпись | Дата внесения изменения | Дата введения изменения |
Измененного | Замененного | Нового | Аннулированного | ||
С. 13 И 09170.001–2009
Разработано
Учреждение образования «Белорусский государственный технологический университет»
Проректор по научной работе _____________
Заведующий кафедрой физико-
химических методов сертификации _____________
Доцент кафедры физико-
химических методов сертификации,
к. т.н., доцент _____________
Ассистент кафедры физико-
химических методов сертификации _____________
Государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»
Заведующая отделом гигиены _____________
Заведующая отделом организации
испытаний по внебюджетной
деятельности _____________
Врач-гигиенист отдела организации
испытаний по внебюджетной
деятельности _____________
