Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает (стр. 1 )

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

№ 1010 от 17 июня 2008 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает :

1. О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавшего сомнение в подлинности:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Письмо Федеральной службы
Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл №5	0 0702076	«Верваг Фарма Гмбх и Ко. КГ, произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия	№01И-295/08 от 01.01.2001

2. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Капреостат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)	SCID-605	Симпекс Фарма Пвт., Индия	Цветность, Механические включения, Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-282/08 от 01.01.2001г.

Фитолор, пастилки для рассасывания с апельсиновым вкусом (блистеры) № 24	FBO-002	Маричи Экспортс Пвт. Лтд., Индия	Маркировка (на блистере неверно указан вкус)
Фитолор, пастилки для рассасывания с лимонным вкусом (блистеры) № 24	FBL-002	Маричи Экспортс Пвт. Лтд., Индия	Маркировка (на блистере неверно указан вкус)
Эспумизан 40, эмульсия для приема внутрь 40мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/	74063	Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия	Маркировка (на вторичной упаковке отсутствуют номер серии, дата изготовления, срок годности)
Лидевин, таблетки (блистеры) № 20	470682 от 08.2007	Лаборатория Традифар, Франция	Маркировка (торговое название указано неполностью)
Горпилс, пастилки клубничные (стрипы) № 12	GOS-2620	Джепак Интернейшнл, Индия	Упаковка (в инструкции по медицинскому применению неверно указано количество ароматизатора)
Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16 (блистеры)	1Т	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания	Маркировка (на пачке не указаны показания к применению)
Лив 52 К, капли (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/	Н167002С	Хималайя Драг Ко., Индия	Упаковка (в инструкции по медицинскому применению условия отпуска указаны неверно)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-291/08 от 01.01.2001г.

Трависил, таблетки для рассасывания медовые (блистеры) № 16	7376	Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия	Описание (таблетки с остатками раскрошившейся таблеточной массы)
Бекарбон, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6	81107	Татхимфармпрепараты ОАО	Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)
Аевит в капсулах, капсулы (упаковки ячейковые контурные) № 10	50108	Алтайвитамины ЗАО	Описание (нарушена герметичность капсул, содержимое частично вытекло)
Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл	10208	Дальхимфарм ОАО	Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Кальцекс, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10	10107	Татхимфармпрепараты ОАО	Описание (таблетки желтоватого цвета)
Аскорбиновая кислота (витамин С), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г (пакетики бумажные ламинированные)	131107	Люми ООО	Упаковка (пакеты запаяны негерметично)
Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл	20407	Фармацевтическая фабрика г. Копейск ОАО	Описание (жидкость с осадком)
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) № 16	7180	Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия	Описание (кусочки карамельной массы прилипли к блистеру)
Трависил, таблетки для рассасывания медовые (блистеры) № 16	7343, 7189	Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия	Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы, прилипшими к контурной ячейковой упаковке)
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл		ГУП Фармфабрика Минздравсоцразвития Чувашской республики	Маркировка (флаконы нетоварного вида – этикетки повреждены, наклеены криво с морщинами, загрязнены; маркировка на флаконах расплывчата и не читаема)
Гастал, таблетки (блистеры) № 60		Плива Краков, Фармацевтический завод А. О., Польша	Описание (таблетки со сколами)
Горпилс, пастилки лимонные (блистеры) № 24	GLE-2745	Джепак Интернейшнл, Индия	Описание (таблетки с трещинами)
Трависил, таблетки для рассасывания мятные (блистеры) № 16	7384	Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия	Описание (таблетки с белым налетом)
Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки) 25 г	10907	Тульская фармацевтическая фабрика ООО	Описание (мазь расслоившаяся)
Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (блистеры) № 10	072272	Магистра КиК, Румыния	Описание (суппозитории с деформированной поверхностью)
Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10	070926	Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай	Упаковка (ампулы покрыты белым налетом; инструкции по медицинскому применению залиты раствором)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-292/08 от 01.01.2001г.

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл	080507	Технологии и Маркетинг»	Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
Подорожника сок, сок (флаконы темного текла) 100 мл	070507		Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона)
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл	150707	ОО «Йодные Технологии и Маркетинг»	Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) №50	130507	, Республика Беларусь	Описание (таблетки слипшиеся)
Релцер, суспензия для приема внутрь (флаконы пластиковые темные) 180 мл	N3316017	«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия	Описание (расслоившаяся суспензия)
Аммиак раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл	70307	фармацевтическая фабрика»	Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
Пантогам, сироп 10% (флаконы темного стекла) 100 мл	180307	-Фарма», произведено фармацевтическая фабрика»	Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Стоматофит, экстракт для местного применения (жидкий) (флаконы темного стекла) 45 мл /в комплекте с стаканом мерным/	010906	АО «Фитофарм Кленка», Польша	Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком и темным налетом на стенках флакона)
Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 50 мл	80407		Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся)
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл	150407	фармацевтическая фабрика»	Описание (жидкость с игольчатым осадком)
Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (блистеры) №10	072272	«Магистра КиК», Румыния	Описание (суппозитории с деформированной поверхностью)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-293/08 от 01.01.2001г.