 | |
| |
| |
__30.01.2007______ № __01И-85/07____
На № ___________ от _______________
é ù
Об отзыве предприятием-производителем
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием лекарственного препарата «Метоклопрамид, таблетки 10 мг № 50» серии 21205 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С. А. (Польша) требованиям НД , изм. № 1 по показателю «Упаковка» (в утвержденной инструкции по медицинскому применению в разделе «Способ применения и дозы» допущена опечатка), производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
